Folosirea

INDICAȚII

BENICAR, BENICAR HCT, AZOR și TRIBENZOR sunt medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale ridicate (hipertensiune arterială). Medicamentele care scad tensiunea arterială reduc șansele de a suferi un accident vascular cerebral sau un atac de cord.

Pacienții pot avea nevoie de mai mult de un tip de medicament pentru scăderea tensiunii arteriale. Pe lângă scăderea tensiunii arteriale, un plan de tratament complet pentru a reduce șansa de a suferi un accident vascular cerebral sau un atac de cord poate include exerciții fizice, o dietă săracă în sodiu, oprirea fumatului, controlul colesterolului, tratamentul sau prevenirea formării cheagurilor de sânge și controlul glicemiei.

BENICAR, BENICAR HCT, AZOR și TRIBENZOR pot fi utilizate singure sau împreună cu alte medicamente pentru a trata hipertensiunea arterială.

AZOR poate fi utilizat ca primul medicament pentru tratarea hipertensiunii arteriale la persoanele care este probabil să aibă nevoie de mai mult de 1 medicament pentru tensiune arterială pentru a-și atinge obiectivele de tensiune arterială.

AZOR nu trebuie utilizat ca primul medicament pentru tratarea hipertensiunii arteriale la persoanele cu vârsta de 75 de ani și peste sau care au probleme hepatice.

BENICAR HCT și TRIBENZOR nu trebuie utilizate ca primul medicament pentru tratarea hipertensiunii arteriale.

Informații importante privind siguranța pentru BENICAR®, BENICAR HCT®, AZOR® și TRIBENZOR®

Nu luați BENICAR, BENICAR HCT, AZOR sau TRIBENZOR dacă:

• Luați medicamente care conțin aliskiren și aveți diabet sau probleme renale

Nu luați BENICAR HCT sau TRIBENZOR dacă:

Nu luați BENICAR HCT sau TRIBENZOR dacă:

• Aveți mai puțină urină decât în mod normal sau dacă nu puteți urina
• Sunteți alergic la oricare dintre componentele acestui medicament
• Sunteți alergic la alte medicamente de tip sulfonamidă
• Nu ați mai luat nici un alt medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale

Copiii care au vârsta mai mică de 1 an nu trebuie să primească BENICAR pentru hipertensiune arterială. Copiii de orice vârstă nu trebuie să primească AZOR, BENICAR HCT sau TRIBENZOR.

Înainte de a lua BENICAR, BENICAR HCT, AZOR sau TRIBENZOR, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă cât mai curând posibil. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Un medicament din BENICAR HCT și TRIBENZOR poate trece în laptele dumneavoastră matern. Acest lucru poate dăuna copilului dumneavoastră. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să decideți dacă veți lua BENICAR, BENICAR HCT, AZOR sau TRIBENZOR sau dacă veți alăpta. Nu trebuie să le faceți pe amândouă. (Vă rugăm să vedeți pct Atenționare cutiei referitoare la toxicitatea fetală).

Să-i spuneți medicului dumneavoastră despre orice afecțiuni de sănătate pe care le aveți
Să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la oricare dintre ingredientele din BENICAR, BENICAR HCT, AZOR sau TRIBENZOR (vezi Informații complete despre produs pentru o listă a ingredientelor din BENICAR, BENICAR HCT, AZOR sau TRIBENZOR, după caz). De asemenea, anunțați medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre afecțiunile de sănătate enumerate mai jos:

.

Înainte de a lua aceste medicamente:	Să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți aceste afecțiuni sau orice alte afecțiuni medicale:
BENICAR	Probleme renale Multă diaree sau aveți vărsături . Diabet
BENICAR HCT	Probleme renale sau hepatice . Lupus Multă diaree sau sunt vărsături Antecendente de alergii sau astm bronșic Diabet Gută .
AZOR	Probleme renale sau hepatice Probleme cardiace (inclusiv probleme coronariene boală cardiacă și îngustarea valvei aortice) Multă diaree sau sunt vărsături Diabet
TRIBENZOR	Probleme renale sau hepatice Lupus Probleme cardiace (inclusiv boala coronariană și îngustarea valvei aortice) Multă diaree sau sunt vărsături Antecedente de alergie sau astm bronșic Diabet . Guta

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați

Câteva dintre celelalte medicamente pe care le luați și BENICAR, BENICAR HCT, AZOR sau TRIBENZOR se pot afecta reciproc. Acest lucru poate provoca reacții adverse grave.

Aceste medicamente pot include medicamente eliberate cu și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente pe bază de plante:

Dacă luați BENICAR, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați și:	Dacă luați AZOR, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați și:
Pilule de apă (diuretice) Alte medicamente pentru hipertensiune arterială sau pentru o problemă cardiacă Suplimente de potasiu sau un înlocuitor de sare care conține potasiu Medicamente pentru durere sau artrită, cum ar fi aspirina și medicamentele nesteroidiene antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) Welchol® (clorhidrat de colesevelam) Litiu pentru anumite tipuri de depresie	Pile de apă (diuretice) . Alte medicamente pentru hipertensiune arterială sau pentru o problemă cardiacă Suplimente de potasiu sau un înlocuitor de sare care conține potasiu Medicamente pentru durere sau artrită, cum ar fi aspirina și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) Welchol® (clorhidrat de colesevelam) Simvastatin, un medicament pentru scăderea colesterolului Litiu pentru anumite tipuri de depresie Inhibitori ai CYP3A și inductori ai CYP3A (medicamente care afectează ficatul)
Dacă luați BENICAR HCT, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați și:	Dacă luați TRIBENZOR, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați și:
Pilule de apă (diuretice) Alte medicamente pentru hipertensiune arterială sau pentru o problemă cardiacă Suplimente de potasiu sau un înlocuitor de sare care conține potasiu Medicamente pentru durere sau artrită, cum ar fi aspirina și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) Welchol® (clorhidrat de colesevelam) Medicamente pentru diabet, inclusiv insulina Litiu pentru anumite tipuri de depresie Steroizi Medicamente pentru scăderea colesterolului (de ex.g., colestiramină, colestipol)	Pilule de apă (diuretice) Alte medicamente pentru hipertensiune arterială sau pentru o problemă cardiacă Suplimente de potasiu sau un înlocuitor de sare care conține potasiu Medicamente pentru durere sau artrită, cum ar fi aspirina și medicamentele nesteroidiene antiinflamatorii (AINS) Welchol® (clorhidrat de colesevelam) Medicamente pentru diabet, inclusiv insulină Medicamente narcotice pentru durere . Pilulețe pentru dormit și medicamente anticonvulsivante numite barbiturice Litiu pentru anumite tipuri de depresie Steroizi Colesterolul.medicamente pentru scăderea colesterolului (inclusiv simvastatina) Ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru a modifica modul de funcționare a sistemului dumneavoastră imunitar) Inhibitori CYP3A și inductori CYP3A (medicamente care afectează ficatul)

Despre interacțiuni cu alcoolul și alte medicamente

Dacă luați TRIBENZOR nu consumați alcool. Tensiunea arterială poate deveni prea scăzută dacă beți alcool.

Câteva dintre celelalte medicamente ale dumneavoastră și BENICAR, BENICAR HCT, AZOR sau TRIBENZOR s-ar putea afecta reciproc. Acest lucru poate provoca reacții adverse grave. Luați BENICAR, BENICAR HCT, AZOR sau TRIBENZOR așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a înceta să luați BENICAR, BENICAR HCT, AZOR sau TRIBENZOR.

Cunoașteți posibilele reacții adverse

Pentru BENICAR, BENICAR HCT, AZOR și TRIBENZOR

Reacțiile adverse grave pot include vătămarea sau decesul unui copil nenăscut; tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), care vă poate face să vă simțiți leșinat sau amețit; și probleme renale, care se pot agrava la persoanele cu afecțiuni renale. Dacă aveți probleme renale, este posibil să aveți nevoie de analize de sânge, iar medicul dumneavoastră ar putea fi nevoit să vă reducă doza. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se umflă picioarele, gleznele sau mâinile sau dacă aveți o creștere inexplicabilă în greutate. Acestea pot fi semne de probleme renale. Dacă aveți insuficiență cardiacă, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice și funcția renală înainte de a vă prescrie aceste medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă confruntați cu aceste simptome.

Efectele adverse grave pot include, de asemenea, diaree severă, cronică, cu pierdere considerabilă în greutate, care poate apărea la luni sau ani după începerea tratamentului cu BENICAR, BENICAR HCT, AZOR sau TRIBENZOR. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă confruntați cu aceste simptome.

Efecte secundare suplimentare numai pentru BENICAR și BENICAR HCT

Din cauza diureticului tiazidic (pilula de apă), un ingredient din BENICAR HCT, alte reacții adverse grave pot include reacții alergice și modificări ale sărurilor din organism (cum ar fi sodiu și potasiu) și ale lichidelor. Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați următoarele semne și simptome: uscăciune a gurii, sete, slăbiciune, oboseală sau somnolență, agitație, confuzie, convulsii, dureri sau crampe musculare, oboseală musculară, amețeli sau leșin, faptul că aveți o cantitate mică sau deloc de urină sau greață și vărsături.

Diazidul tiazidic din BENICAR HCT poate provoca, de asemenea, probleme oculare, care pot duce la pierderea vederii. Simptomele pot apărea în decurs de câteva ore sau săptămâni de la începerea tratamentului cu BENICAR HCT. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o scădere a vederii sau dureri oculare.

Cel mai frecvent efect secundar al BENICAR și BENICAR HCT a fost amețeala. Alte reacții adverse ale BENICAR HCT au inclus infecții ale tractului respirator superior, mai mult acid uric în sânge și greață.

Nu luați BENICAR HCT ca prim medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.

Efecte secundare suplimentare numai pentru AZOR

Din cauza amlodipinei, un ingredient din AZOR, alte reacții adverse grave pot include agravarea durerii toracice sau atac de cord. Solicitați imediat ajutor medical dacă aveți dureri în piept care se agravează sau nu dispar.

Cel mai frecvent efect secundar al AZOR a fost umflarea din cauza acumulării de lichide în organism. Alte reacții adverse mai puțin frecvente au fost tensiune arterială prea scăzută; tensiune arterială care devine prea scăzută după ce se ridică prea repede în picioare; erupții cutanate; mâncărimi; bătăi puternice sau bătăi accelerate ale inimii; urinare mai frecventă și urinare excesivă pe timp de noapte. Alte reacții adverse pot include dureri de cap, amețeli și înroșirea feței și a gâtului (înroșire).

Nu luați AZOR ca prim medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale dacă aveți probleme cu ficatul sau dacă aveți vârsta de 75 de ani sau mai mult.

Efecte secundare suplimentare numai pentru TRIBENZOR

Din cauza amlodipinei, un ingredient din TRIBENZOR, alte reacții adverse grave pot include dureri în piept care se agravează sau atac de cord. Solicitați imediat ajutor medical dacă aveți dureri în piept care se agravează sau nu dispar. TRIBENZOR conține, de asemenea, un diuretic tiazidic (pilulă de apă), care poate provoca reacții alergice și modificări ale sărurilor din organism (cum ar fi sodiu și potasiu) și ale lichidelor. Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați semne de modificare a sărurilor și fluidelor corporale. Semnele unei modificări includ: gură uscată, sete, slăbiciune, oboseală sau somnolență sau agitație. Aceste semne pot include, de asemenea, confuzie, convulsii, dureri sau crampe musculare, oboseală musculară, amețeli sau leșin, faptul de a avea puțină sau deloc urină, bătăi rapide ale inimii și greață și vărsături.

Diureticul tiazidic din TRIBENZOR poate provoca, de asemenea, probleme oculare care pot duce la pierderea vederii. Simptomele pot apărea în decurs de câteva ore sau săptămâni de la începerea tratamentului cu TRIBENZOR. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o scădere a vederii sau dureri oculare.

Cele mai frecvente reacții adverse ale TRIBENZOR includ amețeli; umflarea gleznelor, picioarelor și mâinilor; dureri de cap; oboseală; nas înfundat sau curge și durere în gât; contracții musculare (spasme); greață; infecție a tractului respirator superior; diaree; infecție a tractului urinar; și umflarea articulațiilor.

Nu luați TRIBENZOR ca prim medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice efect secundar care vă deranjează sau nu dispare. Nu toate reacțiile adverse posibile ale BENICAR, BENICAR HCT, AZOR sau TRIBENZOR au fost menționate în informațiile importante privind siguranța. Pentru mai multe informații, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale cu privire la reacțiile adverse.

Pentru a raporta reacțiile adverse, contactați Daiichi Sankyo, Inc. la numărul de telefon 1-877-437-7763 sau FDA la 1-800-332-1088 sau www.fda.gov/medwatch.

Vă rugăm să consultați informațiile complete pentru prescrierea BENICAR, BENICAR HCT, AZOR și TRIBENZOR

.