Excepție permanentă obținută pentru „etichetarea cu alergeni” a maltodextrinelor, siropurilor de glucoză, dextrozei pe bază de grâu
Am plăcerea de a anunța că, pe baza avizelor EFSA, la 28 noiembrie 2007, Comisia a publicat, împreună cu Directiva 2007/68/CE, lista ingredientelor sau substanțelor alimentare excluse permanent de la etichetarea cu alergeni.
- Siropurile de glucoză pe bază de grâu, inclusiv dextroza, maltodextrinele pe bază de grâu și produsele din acestea sunt incluse în această listă și, prin urmare, sunt excluse permanent de la etichetarea alergenelor.
Declarația Comisiei indică faptul că „Pe baza avizelor EFSA și a altor informații disponibile, se poate concluziona că anumite ingrediente sau substanțe derivate din aceste ingrediente enumerate în anexa IIIa la Directiva 2000/13/CE nu sunt susceptibile, în circumstanțe specifice, de a provoca reacții adverse la persoanele sensibile.”
Aceasta reflectă toată munca științifică și angajamentele asumate de industrie în acest dosar format din :
– Analiza literaturii de specialitate;
– Codul de bune practici privind purificarea hidrolizatului de amidon de grâu în care industria se angajează să respecte ca parametru de calitate un maxim de 20 ppm gluten/substanță uscată în ingredientele menționate mai sus;
– Studii analitice, inclusiv caracterizarea și cuantificarea proteinelor (glutenului) din hidrolizatele de amidon de grâu;
– Studiu de expunere dietetică;
– Studii in vivo privind intoleranța la gluten și alergia la grâu : „Evaluarea siguranței hidrolizatelor de amidon de grâu (sirop de glucoză, dextroză și maltodextrine) în contextul bolii celiace” și „Riscul de alergenicitate reziduală și reactivitatea clinică a siropului de glucoză de grâu și a maltodextrinelor la pacienții alergici la grâu”.”.
- În urma evaluării detaliate a EFSA și pe baza Directivei 2007/68/CE, acest lucru înseamnă că originea de grâu a acestor ingrediente nu trebuie să fie etichetată pe produsele de consum final.
Directiva se aplică începând cu 26 noiembrie 2007.
Context legislativ și istoricul Directivei 2007/68/CE
Directiva 2000/13/CE privind indicarea ingredientelor prezente în produsele alimentare a fost modificată prin Directiva 2003/89/CE, care a introdus conceptul de „etichetare a alergenilor”.
În conformitate cu această directivă, „cerealele care conțin gluten și produsele din acestea” trebuie să fie întotdeauna etichetate cu o indicație a originii lor botanice. Cu toate acestea, produsele care nu sunt susceptibile de a declanșa reacții adverse și pentru care potențialul de a declanșa reacții adverse este în curs de studiu, pot fi exceptate provizoriu de la etichetarea specifică pe baza evaluării studiilor științifice finalizate și în curs de desfășurare, notificate Comisiei înainte de 25 august 2004.
După cum s-a anunțat în comunicarea CAA din ianuarie 2004, CAA a notificat Comisiei studiile sale în curs pentru maltodextrinele pe bază de grâu, siropurile de glucoză și dextroza la 9 iunie 2004.
La 19 noiembrie 2004, EFSA a publicat avizul său privind:
– Maltodextrinele pe bază de grâu,
– Siropurile de glucoză pe bază de grâu, inclusiv dextroza.
Avizele EFSA concluzionează că aceste ingrediente pe bază de grâu:
– „este puțin probabil să provoace o reacție adversă la persoanele cu boală celiacă” și,
– „nu este foarte probabil să provoace reacții alergice severe la majoritatea persoanelor alergice la cereale”.
Pe baza acestor avize EFSA, la22 martie 2005Comisia a publicat, împreună cu Directiva 2005/26/CE, lista ingredientelor sau substanțelor alimentare excluse provizoriu de la etichetarea alergenelor. Siropurile de glucoză pe bază de grâu, inclusiv dextroza, maltrodextrinele pe bază de grâu și produsele din acestea sunt incluse în această listă și, prin urmare, au fost exceptate provizoriu de la etichetarea alergenelor până la25 noiembrie 2007.
După ce și-a finalizat toate studiile științifice, AAC a notificat dosarul final Comisiei la 1 septembrie 2006. La 6 iunie 2007, EFSA a emis avizul său final și a confirmat că aceste ingrediente pe bază de grâu:
– nu sunt foarte susceptibile de a declanșa o reacție alergică severă la persoanele sensibile.
– este puțin probabil să provoace o reacție adversă la persoanele cu boală celiacă, cu condiția să nu fie depășită valoarea (provizorie) a glutenului considerată de Codex Alimentarius pentru alimentele care nu conțin gluten.
La 28 noiembrie 2007, Comisia a publicat Directiva 2007/68/CE anexată, care enumeră ingredientele sau substanțele alimentare excluse în mod permanent de la etichetarea alergenelor. Maltodextrinele pe bază de grâu, siropurile de glucoză pe bază de grâu, inclusiv dextroza și produsele din acestea sunt incluse în această listă. În plus, siropurile de glucoză pe bază de orz sunt, de asemenea, incluse în această exceptare.
* Din motive de continuitate și claritate, dosarele de notificare au fost finalizate sub titlul AAC. Cu toate acestea, de la 1 ianuarie 2006, AAC și producătorii de amidon din cartofi au decis să creeze o nouă asociație care are aceleași obiective ca și AAC, dar care acoperă și interesele industriei amidonului din cartofi. Această nouă asociație este AAF (Association des amidonniers et Féculiers – Asociația europeană a industriei amidonului). Prin urmare, toate contactele viitoare referitoare la acest dosar trebuie să se facă cu AAF.
.