Obiectiv: Scopul principal al acestui studiu clinic randomizat, controlat, cu durata de șase săptămâni, a fost de a determina eficacitatea și siguranța unui nou dentifriciu de albire în îndepărtarea petelor dentare extrinseci și albirea dinților. Un studiu exploratoriu suplimentar de două săptămâni a fost efectuat pentru a determina dacă activitatea de albire sau de prevenire a petelor a dentifriciului ar persista după încetarea utilizării.
Metode: În primul studiu (faza I), o sută patruzeci și șase de subiecți calificați au fost repartizați aleatoriu fie la un grup de dentifrice de albire cu bicarbonat de sodiu (Arm & Hammer Advance White Extreme Whitening Baking Soda and Peroxide Toothpaste), fie la un grup de dentifrice de control negativ pe bază de silice, și s-au spălat de două ori pe zi cu dentifricele care le-a fost repartizat timp de șase săptămâni. Nuanța dinților pe suprafețele labiale ale celor opt incisivi a fost evaluată cu ajutorul unui ghid de nuanțe Vita Classic, iar colorația dentară extrinsecă a fost notată cu ajutorul unui indice de colorație Lobene Modified Lobene Stain Index (MLSI) la momentul inițial, în săptămâna 4 și în săptămâna 6. În faza II (după examinarea din săptămâna 6), voluntarii din grupul de dentifrice de albire Arm & Hammer au fost repartizați aleatoriu pentru a continua să folosească dentifricele de albire sau pentru a folosi dentifricele de control negativ de două ori pe zi timp de două săptămâni. Scorurile indexului de nuanță și de colorare de la șase săptămâni au servit ca bază de referință pentru această fază exploratorie și au fost reevaluate după două săptămâni.
Rezultate: Grupul de dentifrice de albire a avut reduceri semnificative din punct de vedere statistic (p < 0,0001) ale scorului mediu al nuanțelor de 1,82 și 2,57 de la linia de bază la săptămânile 4 și, respectiv, 6. Pentru aceleași perioade, grupul de dentifrice de control negativ a rămas practic neschimbat față de momentul inițial. Pentru colorația dentară, scorurile medii totale MLSI pentru grupul de dentifrice de albire au prezentat scăderi semnificative din punct de vedere statistic (p < 0,0001) față de valoarea inițială de 1,42 (41,6 %) și 2,11 (61,6 %) la săptămânile 4 și, respectiv, 6. În schimb, grupul de dentifrice de control negativ a avut o reducere a MLSI de 0,07 în săptămâna 4 și o creștere de 0,06 în săptămâna 6. Analizele între grupuri folosind ANCOVA ajustată la nivelul de bază au arătat că dentifriciul de albire a fost semnificativ mai eficient din punct de vedere statistic (p < 0,0001) decât controlul negativ pentru reducerea nuanțelor și a petelor dentare pentru toate comparațiile indicilor. În comparație cu scorurile de la șase săptămâni (de referință), subiecții care au continuat să utilizeze dentifriciul de albire timp de două săptămâni suplimentare au înregistrat reduceri medii suplimentare semnificative din punct de vedere statistic (p < 0,0001) de 0,88 în scorul de nuanță și de 0,46 în scorul MLSI, în timp ce subiecții care au trecut la dentifriciul de control negativ au înregistrat reduceri mai mici, semnificative din punct de vedere statistic (p < 0,05) de 0,34 în scorul de nuanță și de 0,13 în scorul total MLSI.
Concluzie: Dentifriciul de albire Arm & Hammer testat în acest studiu este eficient pentru îndepărtarea petelor dentare extrinseci și pentru albirea dinților. În timp ce rezultatele sugerează, de asemenea, că acest dentifriciu poate avea o activitate de prevenire a petelor care persistă după încetarea utilizării produsului, o astfel de activitate ar trebui să fie confirmată prin studii suplimentare.