Efecte secundare Macrodantin

Denumire generică: nitrofurantoină

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la Sep 12, 2020.

• Consumator
• Profesionist
• FAQ

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale nitrofurantoinei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la marca Macrodantin.

Pentru consumator

Se aplică la nitrofurantoină: capsulă orală, suspensie orală

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, nitrofurantoina (substanța activă conținută în Macrodantin) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, ele pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu nitrofurantoină:

Cele mai frecvente

• Schimbări ale culorii pielii feței
• durere toracică
• frisoane
• tuse
• febră
• simțire generală de disconfort sau de boală

.

• urticarie
• sarcasm
• prurit
• durere articulară sau musculară
• sforăreală de respirație
• erupție cutanată
• probleme bruște de înghițire sau de respirație
• umflături ale feței, gurii, a mâinilor sau a picioarelor
• respirație îngreunată

Mai puțin frecvente

• Fecale negre, gudronate
• sânge în urină sau în scaune
• ardere, amorțeală, furnicături, sau senzații dureroase
• amețeală
• somnolență
• durere de cap
• pete roșii punctiforme pe piele
• durere în gât

.

• instabilitate sau stângăcie
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• slăbiciune la nivelul brațelor, mâini, picioare, sau picioarelor

Rare

• Dureri abdominale sau de stomac
• cearcăne
• cearcăne
• blistere, descuamări, sau desprinderea pielii și a membranelor mucoase
• cearcăne de culoare albastru-galbenă
• culoare albăstruie a unghiilor, buzelor, pielii, palmelor sau patului unghiilor
• vedere încețoșată sau pierderea vederii, cu sau fără dureri oculare
• punct moale bulgăresc pe capul unui sugar
• modificare a capacității de a vedea culorile, în special albastru sau galben
• confuzie
• crăpături la nivelul pielii
• întunecarea urinei
• diminuarea vederii
• diaree
• diaree, apoasă și severă, care poate fi și sângeroasă
• dureri oculare
• oboseală generală și slăbiciune
• ușor…scaune colorate
• pierderea poftei de mâncare
• pierderea căldurii din corp
• depresie mentală
• modificări ale dispoziției sau ale minții
• grețuri sau vărsături
• piele palidă
• stocuri palide
• leziuni cutanate roșii, deseori cu un centru purpuriu
• roșu, ochi iritați
• roșu, piele umflată
• roșie, îngroșată sau solzoasă
• erupție cutanată
• sângerări, ulcere, sau pete albe pe buze sau în gură
• glande umflate sau dureroase
• sensibilitate a glandelor salivare
• miros neplăcut al respirației
• durere abdominală superioară dreaptă
• modificări vizuale
• vomații de sânge
• suflet sau senzație de apăsare în piept
• ochi sau piele galbenă

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale nitrofurantoinei care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Cele mai frecvente

• Diarree
• gaz

Incidență necunoscută

• Vărsături sau senzație de amețeală
• simțire de mișcare constantă a propriei persoane sau a mediului înconjurător
• lipsă sau pierdere de forță
• pierdere de păr, senzație temporară
• senzație de rotire
• mișcări necontrolate ale ochilor

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la nitrofurantoină: pulbere pentru preparat, capsulă orală, suspensie orală

Gastrointestinal

Nausea, emeza și anorexia au apărut cel mai des; durerea abdominală și diareea au fost mai puțin frecvente. Aceste reacții adverse au fost legate de doză și au fost minimizate prin reducerea dozei. Mulți pacienți care nu au putut tolera formularea microcristalină au putut lua formularea macrocristalină fără greață.

Apariția simptomelor de colită pseudomembranoasă a fost raportată în timpul sau după terapia antimicrobiană.

Comună (1% până la 10%): Greață, emeză, flatulență

Nu este comun (0,1% până la 1%): Durere abdominală, diaree

Frecvența nu a fost raportată: Dispepsie, constipație, sialadenită, pancreatită, colită pseudomembranoasă, diaree asociată cu Clostridioides difficile, parotită

Metabolic

Comună (1% până la 10%): Anorexie

Frecvența nu a fost raportată: Porfirie acută, glucoză urinară fals pozitivă

Sistem nervos

Comună (1% până la 10%): Cefalee

Rar (0,01% până la 0,1%): Neuropatie periferică, inclusiv nevrită optică (afectare senzorială și motorie), nistagmus, vertij, amețeli, somnolență

Frecvență nesemnalizată: Hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumor cerebri), fontanele bombate, polineuropatie (inclusiv nevrită optică), pierdere senzorială, parestezii, pierdere motorie, neuropatie (care începe în general ca parestezii ale extremităților inferioare și ale mâinilor și progresează spre slăbiciune musculară și epuizare), disfuncție cerebeloasă

Raportări după punerea pe piață: Nevrită optică

Au apărut cazuri de neuropatie periferică (care a fost uneori severă sau ireversibilă); au fost raportate decese. Riscul de neuropatie periferică a fost crescut în cazul disfuncției renale (ClCr mai mică de 60 ml/min sau creatinină serică crescută semnificativ din punct de vedere clinic), anemiei, deficitului de vitamina B, diabetului zaharat, dezechilibrului electrolitic și bolii debilitante.

Polieuropatia, care a debutat la nivel periferic cu pierdere senzorială inițială și parestezii, dar a progresat până la pierdere motorie (adesea cu atrofie musculară severă), a apărut în timpul tratamentului. O afecțiune predispozantă la majoritatea acestor pacienți a fost insuficiența renală, care a fost adesea însoțită de anemie, diabet, dezechilibru electrolitic, deficiență de vitamina B și boală debilitantă. După oprirea acestui medicament, deteriorarea ulterioară s-a oprit în general și a avut loc o regresie totală sau parțială la aproape 80% dintre pacienții afectați. Aceste reacții au fost uneori severe sau ireversibile, dar au fost rareori fatale.

Hematologice

Comune (1% până la 10%): Eozinofilie, scăderea hemoglobinei

Rar (0,01% până la 0,1%): Anemie aplastică

Frecvența nu este raportată: Anemie hemolitică, leucopenie, agranulocitoză, granulocitopenie, anemie megaloblastică, anemie prin deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, trombocitopenie, cianoză secundară methemoglobinemiei

Hepatic

Comun (1% până la 10%): AST crescută, ALT crescută

Rar (0,01% până la 0,1%): Insuficiență hepatică (poate fi fatală), icter colestatic, hepatită cronică activă (inclusiv decese)

Frecvența nu este raportată: Necroză hepatică, hepatită autoimună, reacții hepatice (inclusiv hepatită, icter colestatic, hepatită cronică activă, necroză hepatică), hepatotoxicitate cu reacții pulmonare concomitente, bilirubină crescută, toxicitate hepatică (prezentată cu icter, dureri abdominale, stare de rău, greață, anorexie)

Alte

Comun (1% până la 10%): Creșterea fosforului/fosfatului seric

Frecvența nu a fost raportată: Febră, frisoane, stare de rău, astenie, febră medicamentoasă, suprainfecții datorate unor organisme rezistente (de ex, specii de Pseudomonas, specii de Candida), suprainfecții cu C difficile, creșterea fosfatazei alcaline, creșterea lactat dehidrogenazei

Respiratorii

Reacțiile pulmonare cronice au apărut rar, în general la pacienții care au primit tratament continuu timp de cel puțin 6 luni; astfel de reacții au fost mai frecvente la pacienții vârstnici.

Reacțiile pulmonare acute au apărut în general în prima săptămână de tratament și au fost reversibile la întreruperea tratamentului; rezoluția a fost adesea dramatică. Reacțiile pulmonare acute s-au manifestat în mod obișnuit prin febră, frisoane, tuse, durere toracică, dispnee, infiltrație pulmonară cu consolidare/efuzie pleurală la radiografia toracică și eozinofilie.

În reacțiile pulmonare subacute, febra și eozinofilia au apărut mai rar decât în forma acută. După ce terapia a fost întreruptă, recuperarea a necesitat uneori câteva luni.

Rar (0,01% până la 0,1%): Reacții pulmonare cronice (simptomele au inclus stare de rău, dispnee la efort, tuse, alterarea funcției pulmonare, constatări radiologice/histologice de pneumonită interstițială difuză și/sau fibroză)

Frecvența nu a fost raportată: Reacții pulmonare acute (simptomele au inclus febră, frisoane, tuse, durere toracică, dispnee, infiltrație pulmonară cu consolidare/efuzie pleurală la radiografia toracică, eozinofilie), reacții pulmonare subacute, reacții de hipersensibilitate pulmonară cronică/subacută/acută, tuse, dispnee, afectarea permanentă a funcției pulmonare, fibroză pulmonară, pneumonie organizatoare de bronșiolită obliterantă, crize de astm (la pacienții cu antecedente de astm), infiltrație pulmonară cu consolidare/efuziune pleurală la radiografia toracică

Cardiovascular

Schimbări în ECG (de ex.g., modificări nespecifice ale undei ST/T, bloc de ramură a fasciculului) au apărut, asociate cu reacții pulmonare; vasculita a fost uneori asociată cu reacții pulmonare.

Rar (0,01% până la 0,1%): Colaps, cianoză, modificări ale ECG (de exemplu, modificări nespecifice ale undei ST/T, bloc de ramură de fascicul)

Frecvența nu a fost raportată: Vasculită, insuficiență cardiopulmonară (care duce la colaps și deces), durere toracică

Dermatologic

Rar (0,01% până la 0,1%): Dermatită exfoliativă, eritem multiform (inclusiv sindromul Stevens-Johnson)

Frecvența nu a fost raportată: Prurit, urticarie, reacții cutanate alergice, alopecie/ alopecie tranzitorie, angioedem/edem anioneurotic, vasculită cutanată, erupții maculopapuloase, erupții eritematoase, erupții eczematoase, erupții cutanate, sindromul de erupție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)

Psihiatric

Rar (0,01% până la 0,1%): Depresie, euforie, confuzie, reacții psihotice

Hipersensibilitate

Reacțiile de hipersensibilitate au fost cele mai frecvent raportate ca reacții adverse în timpul experienței postcomercializare

Frecvența nu a fost raportată: Anafilaxie

Raportări după punerea pe piață: Reacții de hipersensibilitate

Musculo-scheletice

Sindromul de tip lupus a fost asociat cu reacția pulmonară.

Frecvența nu a fost raportată: Sindromul asemănător lupusului/sindromul asemănător lupusului eritematos, artralgie, mialgie, atrofie musculară, creșterea creatinfosfokinazei

Renală

Frecvența nu a fost raportată: Nefrită interstițială

Nefrită interstițială

Genitourinară

Frecvența nu a fost raportată: Colorație galbenă sau maro a urinei, suprainfecții ale tractului genito-urinar (prin ciuperci sau organisme rezistente ), urină de culoare închisă

Ocular

Frecvența nu este raportată: Ambliopie, retinopatie (din cauza cristalelor intraretiniene), diplopie

Întrebări frecvente

• Ce antibiotice sunt utilizate pentru tratarea infecției urinare?
• Ce este nitrofurantoina cu „dublă eliberare”?

.