Denosumab Dozaj

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 3 martie 2020.

Doza uzuală la adulți pentru osteoporoză

Prolia: 60 mg pe cale subcutanată o dată la 6 luni
-Pacientele trebuie să fie suplimentate corespunzător cu calciu și vitamina D, sugerat ca fiind calciu 1000 mg/zi și cel puțin 400 UI de vitamina D pe zi

Femeile aflate în postmenopauză cu risc ridicat de fractură le includ pe cele cu antecedente de fractură osteoporotică sau cu factori multipli de risc de fractură; acest medicament reduce incidența fracturilor vertebrale, nonvertebrale și de șold.
-Bărbații cu osteoporoză cu risc ridicat de fractură includ pe cei cu antecedente de fractură osteoporotică, sau factori multipli de risc de fractură.
Bărbații și femeile care inițiază sau continuă administrarea de glucocorticoizi sistemici la o doză echivalentă de prednison de 7.5 mg sau mai mare timp de 6 luni sau mai mult prezintă un risc ridicat de fractură, în special cu antecedente de fractură osteoporotică sau factori multipli de risc de fractură.
-Bărbații cu risc ridicat de fractură care primesc terapie de deprivare androgenică pentru cancerul de prostată nemetastatic au demonstrat o incidență redusă a fracturilor vertebrale cu acest medicament.
Utilizări: Tratarea osteoporozei sau creșterea masei osoase la bărbații și femeile cu risc ridicat de fractură sau la cei care nu au reușit sau sunt intoleranți la alte terapii disponibile pentru osteoporoză, inclusiv:
Femeile aflate în postmenopauză
Bărbații cu osteoporoză
Bărbații și femeile care primesc zilnic glucocorticoizi
Bărbații care primesc terapie de deprivare de androgeni pentru cancerul de prostată nemetastatic
Femeile care primesc tratament adjuvant cu inhibitori de aromatază pentru cancerul de sân

Doza uzuală pentru adulți pentru tumora osoasă cu celule gigante

Xgeva:
Prima lună: 120 mg subcutanat în ziua 1, ziua 8 și ziua 15
Doza de menținere: 120 mg subcutanat la fiecare 4 săptămâni

Calciul și vitamina D trebuie administrate pentru a trata sau preveni hipocalcemia.
Utilizare: Pentru tratamentul pacienților cu tumori osoase cu celule gigantice nerezecabile sau la care rezecția chirurgicală este susceptibilă de a duce la morbiditate severă.

Doza uzuală la adulți pentru metastazele osoase osteolitice ale tumorilor solide

Xgeva: 120 mg subcutanat la fiecare 4 săptămâni
-Calciu și vitamina D trebuie administrate pentru a trata sau preveni hipocalcemia.
Utilizare: Pentru prevenirea evenimentelor legate de schelet la pacienții cu mielom multiplu și la pacienții cu metastaze osoase de la tumori solide

Doza uzuală la adulți pentru hipercalcemia de malignitate

Xgeva:
Prima lună: 120 mg subcutanat în ziua 1, ziua 8 și ziua 15
Doza de menținere: 120 mg subcutanat la fiecare 4 săptămâni
Utilizare: Pentru tratamentul hipercalcemiei de malignitate refractară la terapia cu bifosfonați.

Doza pediatrică uzuală pentru tumora osoasă cu celule gigante

13 ani sau mai mult și care au atins maturitatea scheletică:
Xgeva:
Prima lună: 120 mg subcutanat în ziua 1, ziua 8 și ziua 15
Doza de menținere: 120 mg subcutanat la fiecare 4 săptămâni

Calciul și vitamina D trebuie administrate pentru a trata sau preveni hipocalcemia.
În studiile clinice, maturitatea scheletală a fost definită prin cel puțin 1 os lung matur (de exemplu, placa de creștere epifizară închisă a humerusului) și o greutate corporală de 45 kg sau mai mare.
Utilizare: Pentru tratamentul adolescenților maturi din punct de vedere scheletic cu tumoare osoasă cu celule gigante care este nerezecabilă sau în cazul în care rezecția chirurgicală este susceptibilă să determine o morbiditate severă.

Ajustări ale dozei renale

Nu se recomandă nicio ajustare; se recomandă prudență în cazul insuficienței renale severe, deoarece există un risc mai mare de hipocalcemie

Ajustări ale dozei hepatice

Date indisponibile

Atenționări

Food-ul american FDA solicită o strategie de evaluare și diminuare a riscurilor (REMS) pentru Prolia. Aceasta include un ghid de medicație, precum și un plan de comunicare. Pentru informații suplimentare: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
CONTRAINDICAȚII:
-Hipersensibilitate la substanța activă sau la ingredientele produsului
-Hipocalcemie
-Femeie (Prolia)
Siguranța și eficacitatea Prolia nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta mai mică de 18 ani.
Siguranța și eficacitatea Xgeva nu au fost stabilite, cu excepția adolescenților maturi din punct de vedere scheletic cu tumoare osoasă cu celule gigantice.
Consultați secțiunea AVERTIZĂRI pentru precauții suplimentare.

Dializă

Nu se recomandă nicio ajustare; se recomandă prudență în insuficiența renală severă, deoarece există un risc mai mare de hipocalcemie

Alte observații

Consiliere de administrare:
-Pentru administrare subcutanată numai; nu se administrează IV, IM sau intradermic
-Administrarea subcutanată trebuie să se facă în partea superioară a brațului, în partea superioară a coapsei sau în abdomen
PROLIA:
-Pe acest medicament trebuie administrat de către un profesionist din domeniul sănătății
-Pacienții trebuie să primească 1 doză subcutanată la fiecare 6 luni
-Pacienții trebuie să primească calciu 1000 mg/zi și cel puțin 400 UI de vitamina D zilnic
-Persoanele sensibile la latex nu trebuie să manipuleze capacul gri al acului, deoarece acesta conține cauciuc natural uscat (un derivat al latexului)
-Dosă omisă: Se administrează de îndată ce este convenabil, după aceea, programați injecțiile la 6 luni de la data ultimei injecții
XGEVA:
-Administrați subcutanat la fiecare 4 săptămâni; se pot administra 2 doze suplimentare în prima lună
Calciu și vitamina D trebuie administrate după cum este necesar pentru a trata sau preveni hipocalcemia
Recomandări de păstrare:
-Stocați la frigider între 2C și 8C (36F și 46F) în cutia originală; nu congelați
-Protejați de lumina directă și de căldură; evitați scuturarea viguroasă
-După ce a fost scos din frigider, nu expuneți la temperaturi mai mari de 25C (77F); utilizați în termen de 14 zile
Tehnici de reconstituire/preparare:
-Înainte de administrare, se lasă să ajungă la temperatura camerei stând în recipientul original (acest lucru durează în general 15 până la 30 de minute); nu se încălzește în nici un alt mod
-Vezi eticheta produsului pentru instrucțiuni detaliate de administrare cu ilustrații
Generalități:
-Hypocalcemia trebuie corectată înainte de inițierea tratamentului.
Monitorizare:
Înainte de inițierea tratamentului:
-Verificați starea de graviditate la femeile cu potențial reproductiv
-Faceți un examen oral
În timpul tratamentului
-Supravegheați semnele și simptomele de hipocalcemie
-Supravegheați nivelul calciului mai frecvent la pacienții cu disfuncție renală severă, aflați sub dializă și/sau atunci când se administrează împreună cu alte medicamente care pot scădea nivelul calciului
-Prolia: Monitorizați nivelurile de calciu și minerale (fosfor și magneziu) în termen de 14 zile de la administrare la pacienții cu factori de risc pentru hipocalcemie
-Xgeva: Monitorizați nivelurile de calciu, în special în primele săptămâni
-Monitorizați consecințele suprasupresiei osoase, cum ar fi osteonecroza maxilarului, fracturi atipice și vindecarea întârziată a fracturilor
-Cu întreruperea tratamentului, monitorizați hipercalcemia
Consiliere pentru pacienți:
-Pacienții trebuie instruiți să citească prospectul pentru pacienți aprobat de FDA din SUA (Ghidul Medicamentului- Prolia).
-Pacienții trebuie sfătuiți cu privire la importanța menținerii unor niveluri adecvate de calciu în timpul tratamentului, ceea ce poate necesita administrarea zilnică de calciu și vitamina D.
-Pacienții trebuie sfătuiți să solicite imediat asistență medicală în cazul apariției semnelor sau simptomelor de hipocalcemie, reacții de hipersensibilitate, reacții dermatologice (dermatită, erupții cutanate și eczeme), infecții (inclusiv celulită), dureri osoase, articulare și/sau musculare severe.
-Femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite cu privire la riscurile expunerii la medicament în timpul sarcinii; acestea trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului și timp de cel puțin 5 luni după ultima doză.
Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze dureri noi sau neobișnuite la coapsă, șold sau inghinali.
-Pacienții trebuie sfătuiți să mențină o bună igienă orală și să efectueze controale stomatologice de rutină; pacienții trebuie să își informeze medicul dentist că iau acest medicament, în special dacă au nevoie de tratament dentar sau de o intervenție chirurgicală dentară.
-Pacienții trebuie să raporteze imediat orice problemă cu gura sau dinții în timpul tratamentului (de ex, dinți pierduți, durere, umflături, răni care nu se vindecă sau secreții).

Întrebări frecvente

• Prolia slăbește sistemul imunitar?
• Prolia crește densitatea osoasă?
• Pentru cât timp trebuie să luați Xgeva?
• Este Xgeva un medicament de chimioterapie?
• Xgeva provoacă dureri osoase?
• Xgeva provoacă tensiune arterială scăzută?

Informații suplimentare

Consultați-vă întotdeauna furnizorul de servicii medicale pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.

Denunțuri medicale

.