-
De Dr. Ananya Mandal, MDRevizuit de Sally Robertson, B.Sc.
Un medicament generic este un medicament care nu este de marcă, dar care este similar cu un medicament de marcă sau cu un medicament din lista de referință în ceea ce privește dozajul, administrarea și performanța.
În conformitate cu liniile directoare ale Administrației pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite ale Americii (FDA), medicamentul generic trebuie să aibă același ingredient activ ca și medicamentul de marcă, precum și aceeași doză, concentrație, siguranță, condiții de utilizare și cale de administrare.
Medicamentul generic este bioechivalent cu produsul de marcă, ceea ce înseamnă că fie nu există nicio diferență semnificativă între cele două medicamente în ceea ce privește rata și gradul de absorbție, fie, dacă există o diferență, aceasta este intenționată sau nu este semnificativă din punct de vedere medical.
Atâta timp cât sunt îndeplinite criteriile FDA, un medicament generic poate fi comercializat atunci când protecția brevetului se termină sau când proprietarul brevetului renunță la drepturile sale. Natura competitivă a pieței medicamentelor înseamnă că, odată ce medicamentul generic este disponibil, costul medicamentului este redus substanțial atât pentru produsul original de marcă, cât și pentru medicamentul generic.
Care medicament care a fost dezvoltat de compania originală are protecție prin brevet, care durează o perioadă de timp variabilă, în funcție de moleculă. În Statele Unite, de exemplu, brevetele medicamentelor durează doar aproximativ douăzeci de ani. În plus, aceste brevete se aplică cu mult înainte ca testele clinice să fi început să testeze siguranța și eficacitatea medicamentului. Acest lucru înseamnă că durata de viață efectivă brevetată a medicamentului, care începe după ce medicamentul a fost aprobat, poate fi de numai șapte până la doisprezece ani, de exemplu. Majoritatea medicamentelor, în special cele care salvează vieți, sunt apoi fabricate și vândute ca medicamente generice.
Un exemplu de medicament generic bine cunoscut este metformina, care este utilizată pentru a reduce nivelul de zahăr din sânge în diabet. Metforminul este forma generică a unui medicament care este disponibil și sub denumirea comercială Glucophage.
Lecturi suplimentare
- Toate conținuturile despre medicamente generice
- Costul medicamentelor generice
- Patente de medicamente și medicamente generice
- Aprobarea medicamentelor generice
Scris de
Dr. Ananya Mandal
Dr. Ananya Mandal este medic de profesie, conferențiar prin vocație și scriitor medical prin pasiune. S-a specializat în farmacologie clinică după ce și-a luat licența (MBBS). Pentru ea, comunicarea în domeniul sănătății nu înseamnă doar a scrie recenzii complicate pentru profesioniști, ci a face cunoștințele medicale ușor de înțeles și disponibile și pentru publicul larg.
Citate
.