1218-P: Amlodipine-Related Pedal Edema Resolved by Adding Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor: A Technical Co-prescription for Type 2 Diabetes Mellitus with Hypertension

Abstract

Ideea pentru acest studiu a fost concepută după observarea a trei cazuri. Amlodipina, un medicament antihipertensiv CCB puternic, cauzează adesea edemul pedalei secundar dilatației arteriolare care duce la hipertensiune intracapilară și extravazare de lichid. Edemele nu se rezolvă, de obicei, cu diuretice și, în mod frecvent, a fost necesară retragerea amlodipinei. Subiecții selectați au fost pacienți cu DM2 și hipertensiune arterială, care au dezvoltat edem la nivelul pedalei după ce li s-a prescris amlodipină (2,5/5/10mg/d) pentru hipertensiune arterială. Au fost înrolați în total 112 subiecți (60 de cazuri de studiu și 62 de comparatori). Pacienții au fost randomizați unu la unu între cazurile de studiu și comparatori. Fără a modifica doza de amlodipină, cazurilor li s-a administrat inhibitorul de co-transportor de sodiu-glucoză 2 (SGLT2) (Canagliflozin) 100 mg o dată pe zi, cu reducerea simultană individualizată a altor OHA-uri pentru a evita hipoglicemia. În grupul de comparație, Amlodipina a fost retrasă, înlocuindu-se cu un alt medicament antihipertensiv care nu afectează rezultatele studiului. Ambele grupuri au fost urmărite timp de 4 săptămâni, gradul subiectiv al edemului și greutatea fiind înregistrate înainte și după durata studiului. 48 din 60 de cazuri din studiu, în timp ce 24 din 62 de comparatori au prezentat o remisiune completă a edemului pedalier. Valoarea exactă Fisher calculată ca fiind 0,0008 la P< 0,05. Pierderea medie în greutate în 4 săptămâni la 60 de cazuri a fost de 3,8 Kg, în timp ce la martori a fost de 1,6 Kg (Z-Score este -6,3668. Valoarea p este 0. Rezultatul este semnificativ la p≤ 0,05). Din cauza apariției hipotensiunii clinice, 10 (16,6%) cazuri din studiu au necesitat reducerea dozei de amlodipină, în timp ce, 16 (25%) comparatori au avut nevoie de un alt medicament antihipertensiv pentru controlul tensiunii arteriale. Nu au fost observate efecte secundare majore în timpul studiului în ambele grupuri, cu excepția unei femei care a dezvoltat poliurie și infecție urogenitală în grupul de studiu, care s-au rezolvat cu antibiotice orale și antifungice.

O coprescriere judicioasă a amlodipinei și a inhibitorului SGLT2 poate evita supraîncărcarea cu fluide și edemul pedicular în diabetul zaharat cu hipertensiune arterială.