Sanofi anunciou hoje que a FDA aprovou sua formulação de 24 horas de dicloridrato de levocetirizina (Xyzal Allergy 24HR) para tratamento OTC de sintomas associados a alergias sazonais e o ano inteiro.
Xyzal, um anti-histamínico, estava anteriormente disponível apenas como um medicamento de prescrição médica. É o terceiro dos medicamentos prescritos pela Sanofi para fazer o salto para as prateleiras OTC, após a fexofenadina (Allegra Allergy) em 2011 e a triamcinolona acetonida (Nasacort Allergy 24 HR) em 2013.
“A aprovação da Xyzal pela FDA baseia-se na nossa herança de interruptores Rx para OTC bem sucedidos, e acrescenta
uma outra opção confiável ao nosso portfólio existente de medicamentos para alergias OTC”, disse o chefe da Sanofi da área de saúde do consumidor da América do Norte, Robert Long, em um comunicado à imprensa. “Estamos ansiosos por disponibilizá-lo aos alérgicos de todo o país, como o produto mais recente no nosso crescente negócio de cuidados de saúde ao consumidor”
Sanofi planeia lançar a Xyzal Allergy 24HR como comprimidos de 5 mg (para doentes com 6 anos ou mais) e uma solução oral de 0,5 mg/mL (para doentes com 2 anos ou mais) na Primavera de 2017.