Rocephin Side Effects

Generic Name: ceftriaxone

Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 11 de outubro de 2020.

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• Consumidor
• Profissional
• FAQ

Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre a ceftriaxona. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Rocephin.

Para o consumidor

Aplica à ceftriaxona: pó de injecção para solução

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os seus efeitos necessários, a ceftriaxona (o ingrediente activo contido na Rocephin) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem necessitar de cuidados médicos.

Cheque imediatamente com o seu médico ou enfermeira se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer enquanto estiver a tomar ceftriaxona:

Mais comum

• Preto, fezes negras
• Dores de peito

comfortes tosse febre

• dor ou dificuldade em urinar
• agulhas de respiração
• dores de garganta

sores, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca

• glândulas de lã
• sangria ou nódoas negras incomuns

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• cansaço ou fraqueza incomuns

Menos comum

• Diarreia

Raro

• Cólicas ou sensibilidade abdominal
• back, Perna, ou dores de estômago
• gomas que mordem
• bloating

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• sangue na urina ou fezes

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• nariz de sangue

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• côr de pele
• mudanças na cor da pele

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• cloro…fezes coloridas
• convulsões
• tosse ou rouquidão

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• urina escura

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• diarreia, aguado e grave, que também pode ser sanguinolento
• dificuldade com a respiração
• dificuldade com a deglutição

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• dificuldade com a deglutição

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• rápido, irregular, libidinoso, ou batimento cardíaco acelerado ou pulsação
• sentimento de desconforto
• sentimento de calor

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• febre com ou sem calafrios

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• inchaço geral do corpo
• sentimento geral de cansaço ou fraqueza

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• dores de cabeça

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• colmeias
• suor crescente
• sede crescente

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• inflamação do articulações

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• queimadura
• perda de apetite

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• dores lombares ou laterais

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• dores musculares

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• náuseas ou vómitos

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• respiração ruidosa
• sangue nasal
• palidez
• palidez da pele
• pontos vermelhos na pele
• puffiness ou inchaço das pálpebras ou à volta dos olhos, rosto, lábios, ou língua
• rash
• redness of the face, neck, arms, and occasionally, tórax superior

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• agacidade da respiração
• erupção cutânea

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• pernas do pé ou da perna

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• glândulas linfáticas de lã

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• tendência
• aperturas no peito

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• respiração controlada com esforço
• odor desagradável do hálito

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• perda de peso pouco habitual

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• vómito de sangue

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• diarreia aquosa ou ensanguentada

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• descongelamento

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• amarelamento dos olhos ou da pele

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Incidência não conhecida

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• Borrão, a descascar, ou afrouxamento da pele
• dor no peito
• tosse de sangue

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• diminuição da quantidade de urina

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• tónus muscular excessivo

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• aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal

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• rigidez muscular, tensão, ou aperto
• sangue nasal
• paralisia
• sangue prolongada por cortes

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• olhos irritados

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• vermelhos ou negros, fezes negras
• urina vermelha ou castanha escura
• lesões cutâneas vermelhas, muitas vezes com um centro roxo
• sem inquietação
• erupção cutânea com uma doença geral

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• selvagem
• sento solto e imóvel

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• odor desagradável do hálito

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

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Salguns efeitos secundários da ceftriaxona podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Raros

• Ácido ou azedo no estômago

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• bronzeado

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• desgostoso

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• dizziness

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• excessa ar ou gás no estômago ou intestinos

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• sentimento pleno
• dor de cabeça
• queimadura de coração
• indigestão

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• irritação da vagina ou área genital
• perda de gosto

dor durante a relação sexual

• gás de passagem
• desconforto do estômago, perturbação, ou dor
• corrimento vaginal branco, sem odor ou com odor suave

Incidência não conhecida

• Moléculas ou vergões

dureza, inchaço, ou dor na língua

• inchaço ou inflamação da boca

Para profissionais de saúde

Aplicações à ceftriaxona: pó injetável, kit intramuscular, pó intravenoso para injeção, solução intravenosa

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Geral

Esta droga era geralmente bem tolerada. Os efeitos colaterais mais comuns foram eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarréia, erupção cutânea e aumento de enzimas hepáticas. A incidência de efeitos colaterais foi um pouco maior em crianças e com doses maiores.

Local

Muito comum (10% ou mais): Aquecimento/aperto/induração com injeção de IM (até 17%)

Uncomum (0,1% a 1%): Dor/discomforto no local da injecção, endurecimento do local da injecção, sensibilidade do local da injecção, flebite após administração IV

Efeitos secundários locais foram aumentados se fosse utilizada água como diluente em vez de lidocaína (lignocaína).

Injeção de MIM tem sido associada com calor, aperto e endurecimento em 17% dos pacientes que receberam a solução de 350 mg/mL e 5% dos pacientes que receberam a solução de 250 mg/mL.

Hematológico

Nineteen casos (10 adultos, 9 crianças) de anemia hemolítica imunológica foram relatados, 9 dos quais foram fatais. Os sintomas ocorreram em minutos ou semanas após a administração do medicamento. Os sintomas iniciais incluíram taquicardia, hipotensão, dispnéia, palidez, dor nas costas ou nas pernas e diminuição dos níveis de hemoglobina. A maioria desses pacientes tinha distúrbios hematológicos ou imunodeficientes pré-existentes, e 1 tinha doença de Crohn.

Sangria e hematoma (devido a hipoprotrombinemia) podem ter sido mais prevalentes em pacientes com disfunção hepática ou renal, pacientes mal nutridos, pacientes com baixos níveis de vitamina K, e pacientes que usaram este medicamento por um período prolongado.

Anemia hemolítica e agranulocitose também têm sido relatadas durante a experiência pós-comercialização. A maioria dos casos de agranulocitose (menos de 500/mm3) foi após 10 dias de terapia e após doses totais de pelo menos 20 g.

Comum (1% a 10%): Eosinofilia, trombocitose, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia

Uncomum (0,1% a 1%): Anemia, granulocitopenia, coagulopatia, anemia hemolítica, linfopenia, tempo prolongado de protrombina

Rara (menos de 0,1%): Agranulocitose, linfocitose, leucocitose, monocitose, basofilia, diminuição do tempo de protrombina, hemólise (fatal)

Frequência não relatada: Sangramento, hipoprotrombinemia

Relatos de pós-marketing: Coombs’ test false positive

Classe de cefalosporina:

-Frequência não relatada: Anemia aplástica, hemorragia, Coombs directo positivo

Hepático

Shadows on sonogramas da vesícula biliar (confundido com cálculos biliares, mas na verdade precipitados de cálcio ceftriaxona-cálcio) foram relatados, principalmente após doses maiores do que a dose padrão recomendada. Estudos prospectivos mostraram incidência variável de precipitação com administração IV em crianças (mais de 30% em alguns estudos), mas infusão lenta (20 a 30 minutos) pareceu diminuir a incidência. O risco de formação de precipitados foi aumentado pela duração da terapia que excedeu 14 dias, insuficiência renal, desidratação, ou nutrição parenteral total. O efeito foi geralmente assintomático, mas foram relatados sintomas clínicos (por exemplo, dor, náuseas, vômitos). A precipitação foi geralmente reversível após a descontinuação da droga.

Pseudocolelitíase (lama biliar) e verdadeira colelitíase (litíase biliar contendo ceftriaxona) foram relatadas em associação com doses maiores que 2 g/dia. Um exame hepatobiliar falso-positivo ocorreu em um paciente que recebeu este medicamento. Um teste repetido 2 semanas após a interrupção deste medicamento foi normal.

Hepatite também foi relatada durante a experiência pós-comercialização.

Comum (1% a 10%): Aumento de enzimas hepáticas, ALT aumentada, AST aumentada

Uncomum (0,1% a 1%): Aumento da bilirrubina

Rara (menos de 0,1%): Hepatite, icterícia, lama vesical, litíase biliar, icterícia colestática

Frequência não relatada: Elevações transitórias nos testes de função hepática, sombras nos sonogramas da vesícula biliar, colelitíase, pseudocolelitíase, hepatobiliar falso-positivo

Relatos de pós-marketing: Precipitação da vesícula biliar

Classe de cefalosporina:

-Frequência não relatada: Disfunção hepática, colestase

Gastrointestinal

O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa foi relatado durante ou após o tratamento antimicrobiano.

Comum (1% a 10%): Diarreia/fezes líquidas

Uncomum (0,1% a 1%): Náuseas, vómitos

Raras (menos de 0,1%): Colite, flatulência, dispepsia, dor abdominal, colite pseudomembranosa

Frequência não relatada: Diarréia associada ao Clostridium difficile

Relatos de pós-comercialização: Pancreatite, estomatite, glossite

Dermatológica

Comum (1% a 10%): Rash

Uncomum (0,1% a 1%): Prurido, erupção maculopapular/exantema, dermatite alérgica, diaforese

Rara (menos de 0,1%): Urticária

Frequência não relatada: Dermatite severa, eritrodermia esfoliante, hematomas

Relatos pós-marketing: Exantema, reações cutâneas severas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell/necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP)

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Classe de cefalosporina:

Frequência não relatada: Dermatite de contato:

Um caso de AGEP foi relatado após a administração deste medicamento. Este foi caracterizado pelo aparecimento de uma erupção escarlatiniforme eritematosa e generalizada com placas cobertas por pequenas pústulas não-foliculares nas coxas, abdômen e extremidades inferiores. Esta droga foi descontinuada e o AGEP foi completamente resolvido após 2 semanas.

Dermatite alérgica e urticária também foram relatadas durante a experiência pós-comercialização.

Um caso de dermatite de contato ocupacional foi relatado em uma enfermeira que preparou soluções de cefalosporina para administração aos pacientes. A dermatite resolvida após a enfermeira ter parado de preparar as soluções.

Renal

Comum (1% a 10%): Aumento do BUN/soro uréia

Uncomum (0,1% a 1%): Aumento da creatinina sanguínea

Rara (menos de 0,1%): Precipitações renais, nefrolitíase, necrose tubular renal aguda

Relatos de pós-comercialização: Oligúria, obstrução ureteriana, insuficiência renal aguda pós-renal

Classe de cefalosporina:

-Frequência não relatada: Disfunção renal, nefropatia tóxica

Casos de precipitação renal foram relatados, principalmente em crianças com mais de 3 anos que receberam doses diárias elevadas (por exemplo, pelo menos 80 mg/kg/dia) ou doses totais superiores a 10 g e que tinham outros factores de risco (por exemplo, restrições de fluidos, confinamento ao leito). O risco de formação de precipitados foi aumentado em pacientes imobilizados ou desidratados. A precipitação foi reversível após a descontinuação da droga.

Precipitação renal também foi relatada durante a experiência pós-comercialização.

Geniturinário

Uncomum (0,1% a 1%): Infecção por fungos genitais, gesso urinário, candidíase, vaginite

Rara (menos de 0,1%): Glicosúria, hematúria, cristalúria

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Outros

Reacções graves e por vezes fatais foram relatadas a termo e recém-nascidos prematuros (menos de 28 dias) tratados com ceftriaxona intravenosa (o ingrediente activo contido na Rocefina) e soluções intravenosas contendo cálcio; um material cristalino (precipitado de ceftriaxona e cálcio) foi observado nos pulmões e rins na autópsia. A mesma linha de infusão IV foi utilizada para esta droga e soluções contendo cálcio em alguns casos; o precipitado foi observado na linha de infusão IV em alguns casos. Ceftriaxona e soluções contendo cálcio infundidas em diferentes momentos por diferentes linhas intravenosas resultaram em pelo menos uma fatalidade neonatal; não foi observado material cristalino na autópsia.

Edema também foi relatado durante a experiência pós-comercialização.

Uncomum (0,1% a 1%): Pirexia/febre, ruborização

Rara (menos de 0,1%): Edema, calafrios, febre dos medicamentos, tremores

Relatos de pós-comercialização: Superinfecção com microorganismos insusceptíveis, precipitados de ceftriaxona-cálcio/ material cristalino

Classe de cefalosporina:

-Frequência não relatada: Febre medicamentosa, superinfecção

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Sistema nervoso

Uncomum (0,1% a 1%): Dor de cabeça, tonturas, disgeusia

Raro (menos de 0,1%): Apreensões

Relatos de pós-comercialização: Convulsão, vertigem, kernicterus

Classe de cefalosporino:

-Frequência não relatada: Hiperactividade reversível, hipertonia, convulsões desencadeadas

Cefalosporinaseverais têm sido implicadas no desencadeamento de convulsões, especialmente em pacientes com disfunção renal quando a dose não foi reduzida.

Metabólico

Uncomum (0,1% a 1%): Aumento da fosfatase alcalina

Relatos pós-marketing: Teste de galactosemia falso positivo, falso positivo para glicose urinária (métodos não enzimáticos)

Classe de cefalosporina:

Frequência não relatada: LDH aumentado, falso-positivo para glicose urinária

Hipersensibilidade

Rara (menos de 0,1%): Anafilaxia/ reacções do tipo anafiláctico (por exemplo, broncoespasmos), doença sérica

Frequência não relatada: Reação alérgica, sensibilidade cruzada

Relatos pós-marketing: Anafilaxia (choque anafilático, leucopenia transitória, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia), reação anafilática, reação anafilática, hipersensibilidade

Classe de cefalosporina:

-Frequência não reportada: Reacções alérgicas, reacção semelhante à do soro

Reacção alérgica manifestada por prurido, erupção maculopapular, hipertermia, rubor foi relatada num doente com agamaglobulinemia ligada ao X, na ausência de IgE. O envolvimento de células T foi proposto como mecanismo.

Crossensibilidade com outras cefalosporinas e penicilinas tem ocorrido; entretanto, a incidência é desconhecida.

Cardiovascular

Rara (menos de 0,1%): Palpitações

Frequência não relatada: Trombo

Respiratório

Raro (menos de 0,1%): Broncoespasmo, epistaxe, pneumonite alérgica

Perguntas frequentes

• Gravidez – é seguro tomar ceftriaxona durante a gravidez?