Por Naomi Mannino
Quando o método de controlo de natalidade NuvaRing chegou ao mercado em 2001, ofereceu uma alternativa às mulheres que não queriam tomar uma pílula todos os dias, enquanto ainda ofereciam o mesmo nível de eficácia – 99%. Quase 5 milhões de prescrições de NuvaRing foram escritas de abril de 2014 a março de 2015, de acordo com a empresa de pesquisa IMS, tornando-a uma das opções contraceptivas mais populares nos EUA. Infelizmente, ela tem outra distinção mais preocupante: O NuvaRing tem uma taxa dramática de eventos adversos graves com base em 46.885 relatórios arquivados na FDA entre 2004 e 2012. Durante esse tempo, 1.950 mortes foram relatadas à FDA (isso é uma média de 241 mortes por ano).
O motivo pelo qual as mulheres gostam de usar NuvaRing é claro: você insere um pequeno anel na sua vagina e aí ele permanece por 3 semanas. Não há nenhuma pílula diária para lembrar – você remove o anel por uma semana enquanto tem o período, depois coloca um novo no lugar.
Como nas pílulas anticoncepcionais, NuvaRing contém formas sintéticas de estrogênio e progesterona que funcionam para parar a ovulação, bem como muco cervical mais espesso para bloquear os espermatozóides. O “coquetel” hormonal NuvaRing é composto de etinilestradiol (um estrogênio sintético) e etonogestrel (um progestógeno, ou composto que imita progesterona). A maior distinção do NuvaRing, no entanto, é que as hormonas são libertadas directamente para a corrente sanguínea. As pílulas anticoncepcionais orais são absorvidas através do trato digestivo.
A filha de 29 anos de Dru West, Julia, estava usando NuvaRing há dois anos quando morreu de uma embolia pulmonar maciça. “Eu não sabia o que era um NuvaRing antes da morte da minha filha”, diz West. “Eu geralmente confiava nos ginecologistas e no Planned Parenthood onde a minha filha recebia a receita do NuvaRing”, diz West. A mãe enlutada não tem mais essa mesma confiança e administra o site NuvaRingtruth.com.
Serious Side Effects of NuvaRing
A maioria das mulheres sabe que todas as pílulas anticoncepcionais contêm alguns riscos cardiovasculares e que as mulheres que fumam, que têm mais de 35 anos de idade ou que têm um histórico familiar de doença cardiovascular correm um risco maior desses efeitos colaterais. E a maioria das mulheres que escolhem o controle hormonal da natalidade aceitam este risco para o benefício de estarem 91% a 99% protegidas da gravidez. Elas também estão geralmente dispostas a lidar com outros efeitos colaterais típicos (embora não universalmente experimentados) como náuseas, sensibilidade mamária, dores de cabeça ou ganho de peso.
Acontece que o evento adverso número um relatado pelos usuários do NuvaRing é a embolia pulmonar. Especificamente, 1.925 casos de embolia pulmonar
Os efeitos secundários mais comuns do NuvaRing são tecidos vaginais irritados, dor de cabeça, humor, corrimento vaginal, náuseas, aumento de peso, sensibilidade mamária, períodos menstruais dolorosos e acne e reacções alérgicas como urticária ou erupção cutânea em si ou no seu parceiro. Os efeitos secundários graves incluem Síndrome do Choque Tóxico (SST), problemas hepáticos, incluindo tumores hepáticos, tensão arterial elevada, problemas na vesícula biliar ou inserção acidental na bexiga.
Mas acontece que o evento adverso número um relatado pelos utilizadores do NuvaRing é a embolia pulmonar. Especificamente, 1.925 casos de embolia pulmonar (um bloqueio súbito e potencialmente fatal numa artéria pulmonar) seguido de 1.287 casos de trombose venosa profunda (um coágulo de sangue nas veias profundas do corpo, geralmente nas pernas, que pode viajar para os pulmões).
A própria informação de prescrição do NuvaRing para médicos (pdf) indica que a progestina no NuvaRing “pode estar associada a um maior risco de tromboembolismo venoso do que os contraceptivos orais contendo outros progestógenos”
Um grande estudo de acompanhamento de 2012 publicado no British Medical Journal (BMJ) descobriu que os usuários do NuvaRing tinham duas vezes mais probabilidade de experimentar coágulos sanguíneos do que os usuários de pílulas anticoncepcionais comparáveis. Para utilizadores do NuvaRing, o estudo encontrou uma incidência de 7,8 eventos trombóticos confirmados por 10.000 anos de utilização do NuvaRing (o que implica um risco de trombose venosa inferior a 1% durante um período de 10 anos de utilização) em comparação com 6,2 para utilizadores de métodos hormonais de controlo de natalidade orais mais antigos.
Existem duas formas de o NuvaRing aumentar provavelmente o risco de coágulos sanguíneos:
- A forma de estrogénio utilizada: “Etinilestradiol, o estrogênio no NuvaRing e a maioria das outras formas de contraceptivos hormonais combinados, está confirmado para aumentar o risco de coágulos venosos perigosos, especialmente em mulheres propensas à coagulação”, diz Sarah L. Berga, MD, professora e diretora executiva de obstetrícia e ginecologia e Serviços de Saúde da Mulher, Escola de Medicina Wake Forest / Centro Médico Batista Wake Forest.
- O método de administração do hormônio: De acordo com as informações de prescrição do NuvaRing, cada NuvaRing fornece uma dose diária constante de 15 microgramas de etinilestradiol e 120 microgramas de etonogestrel. Mas estudos recentes, incluindo o estudo BMJ de 2012, descobriram que os níveis de estrogênio podem ser muito mais altos na corrente sanguínea a partir de métodos anticoncepcionais absorvidos diretamente na corrente sanguínea (embora o estudo tenha analisado hormônios administrados através de uma mancha na pele, não um anel vaginal), versus pílulas orais absorvidas através do trato digestivo. A flutuação dos níveis de hormônios ao longo do período de três semanas também pode ter um papel importante.
Pode muito bem ser que o ajuste contínuo com as fórmulas dos métodos anticoncepcionais seja problemático. “Os fabricantes estão constantemente tentando fazer métodos de controle de natalidade que sejam mais fáceis de usar e dar a menor dose de hormônios com um mínimo de efeitos colaterais, mas mantendo as propriedades originais do componente na prevenção da gravidez”, explica a Dra. Berga. Os pesquisadores farmacêuticos buscam novas fórmulas para mitigar os efeitos colaterais, como sangramento, sensibilidade mamária, náuseas, câncer de mama e humor, ou tentam criar um novo método hormonal de parto para facilitar o uso do anticoncepcional (um adesivo semanal, uma dose de 3 meses e o anel vaginal mensal em vez da pílula diária). Ao longo do caminho, a fórmula é ajustada para uma nova “geração” de componentes hormonais. “Às vezes a nova geração troca um efeito colateral para um maior benefício de uso ou cumprimento”, diz a Dra. Berga.
Descobrir sobre os riscos
O vasto número de escolhas de controle de natalidade hormonal – sem mencionar marcas de nomes, genéricos e o uso de controle de natalidade por outras razões que não a prevenção da gravidez (como regular os períodos ou aliviar as dores menstruais) – destaca a clara necessidade de informações confiáveis que ajudariam as mulheres a fazer a escolha certa. Mas, novas pesquisas descobriram que há uma desconexão entre as informações que as mulheres recebem de seus médicos e o que elas realmente querem saber. Um estudo recente de pesquisadores do Dartmouth Institute for Health Policy and Clinical Practice em Hanover, NH, que apareceu recentemente na revista Contracepção, pediu a 417 mulheres e 188 provedores de cuidados contraceptivos que classificassem 34 questões sobre opções contraceptivas em ordem de importância. A pergunta “É seguro?” foi classificada com mais freqüência entre as três primeiras mulheres (41,7%), enquanto a pergunta “Como é usado?” foi classificada com mais freqüência entre as três primeiras (52,3%). As perguntas “Como é usado?” e “Como funciona para prevenir a gravidez?” apareceram tanto nas três primeiras perguntas dos provedores quanto nas das pacientes, mas não na mesma ordem de importância.
“As mulheres nem sempre recebem apoio adequado para decidir qual método contraceptivo é mais adequado para elas”, diz a autora do estudo, Kyla Donnelly. Ela está liderando uma equipe para criar um Option Grid, uma ferramenta de uma única página para escolhas contraceptivas, a fim de estimular as mulheres a fazerem perguntas relevantes para suas necessidades únicas aos provedores de contracepção.
Megan Henry, uma atleta de elite atualmente em treinamento em Alberta, Canadá, achou que ela já tinha feito perguntas suficientes. Quando ela tinha 25 anos, Henry pediu ao seu ginecologista uma pílula anticoncepcional que seria boa para alguém que viaja muito e tem dificuldade em tomar a pílula ao mesmo tempo todos os dias, e lhe foi oferecido o NuvaRing. “Ela me disse que havia um risco maior de coágulos de sangue para fumantes, então eu pensei que isso não tinha nada a ver comigo, já que eu não fumo”, diz Henry. Apenas dez dias depois, a falta de ar durante os treinos era incomum. Ela sofreu em silêncio durante 2 semanas com o agravamento dos problemas respiratórios que ela racionalizou, devido à localização a grande altitude, uma infecção no peito e finalmente o fumo dos incêndios florestais que a causaram.
Henry foi a um médico de urgência, que tentou dar-lhe um nebulizador e antibióticos. Ela disse a cada um dos 4 médicos que posteriormente viu que tinha começado recentemente a usar NuvaRing, e todos os 4 disseram que isso não poderia causar os seus problemas. Quando ela finalmente chegou a um pneumologista em casa, ele disse que o controle de natalidade poderia causar coágulos de sangue perigosos, pediu um TAC e encontrou vários coágulos de sangue em seus pulmões e um perto da artéria pulmonar, uma situação muito perigosa. Ela diz que se ela tivesse conhecido os sintomas de um coágulo de sangue, ela teria conseguido ajuda assim que sentisse falta de ar, característica de uma atleta altamente treinada.
Outro problema gritante, diz Christina Cherol, Coordenadora do Programa da Rede Nacional de Saúde e Segurança da Mulher, é que as inserções de drogas nem sempre são amigáveis ao consumidor.
NuvaRing Lawsuit Settled
Em fevereiro de 2014, Merck & Co.., o actual fabricante da NuvaRing, alegadamente concordou em resolver mais de 1.700 processos da NuvaRing por um total de 100 milhões de dólares. Os reclamantes originais acusaram a Merck, bem como a Organon (a empresa que originalmente desenvolveu a NuvaRing) e a Schering-Plough (que comprou a empresa antes da fusão com a Merck) por não terem revelado os efeitos secundários perigosos conhecidos. Eles alegaram que o princípio ativo do medicamento, o etonogestrel, foi inadequadamente testado antes da liberação do NuvaRing. O número crescente de processos judiciais levou à consolidação desses casos em um litígio multidistrital (MDL).
O que observar:
- NuvaRing tem interações com outros medicamentos e suplementos que podem tornar o NuvaRing menos eficaz ou tornar o seu medicamento menos eficaz. As interacções medicamentosas mais comuns envolvem acetaminofeno (Tylenol), medicação de substituição da tiróide e vitamina C, como a encontrada no sumo de toranja, e suplementos de ervas como St. John’s Wort.
- Conheça os sintomas de um coágulo sanguíneo. Você pode ter sido informado sobre o risco de trombose, ou ter sido você mesmo quem o informou, mas como você saberia que está em perigo se isso acontecer? Um atraso no tratamento pode significar a diferença entre a vida e a morte. Se sentir falta de ar, desmaios, dores no peito e/ou um batimento cardíaco rápido que, de outra forma, é inexplicável, procure ajuda imediatamente, pois estes podem ser um sinal de embolia pulmonar.
- Lembro que um medicamento que é absorvido através da corrente sanguínea é diferente de um tomado oralmente e pode provocar uma reacção mais súbita e poderosa.
- Esta forma de contracepção hormonal faz sentido para mim à luz do meu estilo de vida e história médica?
- É algo que preciso de tomar todos os dias?
- Quão difícil é este contraceptivo de usar?
- Quanto tempo posso usá-lo?
- Quais são os efeitos secundários comuns deste contraceptivo?
- Quais são os potenciais efeitos secundários muito graves deste contraceptivo?
- Quais são os sintomas dos efeitos secundários muito graves que preciso de saber?
- Tenho quaisquer outros riscos para a saúde que possam aumentar esses riscos para mim ou tornar este contraceptivo perigoso para mim?
- Que outros contraceptivos têm menos riscos, mas também podem funcionar para mim?
- O seu historial médico e o historial médico dos seus pais para descobrir quaisquer factores de risco
- Quais são as suas necessidades e preocupações relativamente à contracepção
- Todas as condições médicas actuais que tem e os medicamentos que toma estão usando
- Se ou quando você está considerando ter filhos
- Não aceite amostras grátis para tentar por alguns meses sem uma discussão completa
- O NuvaRing é Perigoso? (Mother Jones)
- NuvaRing Lawsuits (DrugWatch.com)
- The Real Danger of the NuvaRing (Our Bodies, Ourselves)
- Danger in the Ring (Vanity Fair)
Considerar o controlo hormonal da natalidade?
NuvaRing e outras formas de controlo hormonal da natalidade são eficazes, mas também apresentam alguns efeitos secundários graves para algumas mulheres. Seja um consumidor inteligente e faça estas perguntas ao seu médico ou profissional de saúde:
Você deve certificar-se de que seu médico tem esta informação médica importante sobre você antes de aceitar uma prescrição para uma forma hormonal de contraceptivos: