Modafinil

O que é Modafinil ?

Modafinil, marca Provigil, é um fármaco estimulante da vigília utilizado para o tratamento da narcolepsia. Pensa-se que funciona através da alteração dos químicos naturais (neurotransmissores) no cérebro. Provigil é usado para tratar a sonolência excessiva causada pela narcolepsia.

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Modafinil é um medicamento que é usado para tratar uma doença do sono chamada narcolepsia. Esta condição faz com que as pessoas adormeçam espontaneamente.

Embora existam usos do modafinil que são supostos ajudar as pessoas a permanecerem alertas e acordadas, este medicamento não pode ser comercializado como um “nootropic” no Reino Unido. Só pode ser usado conforme prescrito como tratamento para a narcolepsia ou outras condições listadas acima.

Há muitas marcas diferentes para o medicamento modafinil. Alguns destes nomes, como comercializados no Reino Unido, são Modalert, Modvigil, Provigil e Modafinil MD. Independentemente da marca, todos eles consistem em modafinil, que é usado para narcolepsia.

O que é armodafinil? É outra forma comum de modafinil. O composto é similar em natureza ao modafiil e passa por várias marcas, incluindo Waklert, Artvigil e Nuvigil. Ambas as drogas tratam a narcolepsia. O seu médico pode ajudá-lo a compreender a diferença entre estes dois medicamentos.

Como funciona o modafinil?

Funciona estimulando as áreas do cérebro que regulam os padrões de estar acordado e a dormir. Eles visam o lado “acordado” estimulando os neurotransmissores.

Medicação para a narcolepsia

É um medicamento para a narcolepsia que promove a vigília. Enquanto algumas pessoas os chamam de “drogas inteligentes” ou “nootropics”, nós apenas dizemos que eles são um medicamento para narcolepsia. O nome da marca é Modalert, e o genérico é Modafinil.

Modalert, também chamado Provigil, funciona bloqueando os transportadores de dopamina. Estas moléculas removem a dopamina das sinapses cerebrais. Isto aumenta a quantidade de dopamina no cérebro, que é o mecanismo de “recompensa” do cérebro.

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Como tomar Modafinil

Os comprimidos de Modafinil devem ser tomados uma vez por dia por via oral. Pode ser tomado com ou sem alimentos. É recomendado verificar com o seu médico se há alguma preferência de tempo quando é melhor tomá-lo. Normalmente, é tomado de manhã.

Modafinil só vai ajudar a reduzir a sonolência, mas não vai tratar a sua condição. Portanto você precisa continuar tomando Modafinil mesmo que se sinta descansado.

Modo de ação

Modo de ação costumava ser um mistério, mas os achados modernos sugerem que ele age como um inibidor muito fraco e seletivo da recaptação atípica de dopamina, pois se comporta de forma semelhante a outras drogas desta classificação. Há muitas evidências que sustentam a alegação; entretanto, também se pensa que há muito mais mecanismos em ação.

Como mencionado, o Modafinil está ligado à narcolepsia, o que o torna uma boa opção de tratamento para a narcolepsia e outros problemas e distúrbios relacionados ao sono. Como há um risco enorme de desenvolver reações de hipersensibilidade e distúrbios neuropsiquiátricos ao tomar o medicamento, a Agência Europeia de Medicamentos recomenda limitar a prescrição do medicamento apenas a pacientes que sofrem de narcolepsia.

Contraindicações ao uso do Modafinil

Similar a outros medicamentos e drogas, a contra-indicação principal ao seu uso é a alergia e a hipersensibilidade. No caso do Modafinil, ele é a única contra-indicação para o seu uso. Entretanto, a Cephalon distribuiu literatura aconselhando que ainda é importante consultar um médico antes de tomar o medicamento, pois as pessoas podem ter problemas relacionados à hipersensibilidade aos constituintes do comprimido. As pessoas que sofrem de cirrose também podem ter problemas com a droga, pois sua condição pode prejudicar o metabolismo do Modafinil. Naturalmente, pessoas com problemas cardiovasculares são sempre susceptíveis a problemas causados por certas interações medicamentosas, especialmente aquelas que afetam o sistema nervoso e neurotransmissores.

Efeitos Adversos

Apenas como qualquer droga e medicação, o Modafinil afeta as pessoas de forma diferente e pode apresentar reações adversas que não são benéficas para a pessoa. Como com qualquer medicamento, os efeitos podem ou não aparecer numa pessoa em particular, razão pela qual requer estudos e ensaios clínicos adequados. A Teva Pharmaceuticals fornece documentação sobre os efeitos adversos do fármaco. De acordo com os seus ensaios clínicos, 1/3 dos seus participantes tiveram dores de cabeça quando tomaram o medicamento, enquanto 11% sofreram de náuseas. Outros efeitos secundários que os participantes experimentaram incluem: diarreia, nervosismo, insónia, tonturas e problemas gastrointestinais, embora estes problemas só tenham sido sentidos por menos de 10% dos participantes.

Existem também casos esporádicos de efeitos adversos graves, como erupções cutâneas graves ou outros sintomas relacionados com alergias. Desde dezembro de 1988, data da comercialização inicial do medicamento até o final de janeiro de 2007, a FDA dos EUA recebeu apenas seis casos de reações adversas cutâneas graves. Estes incluem as seguintes reacções cutâneas: SJS, Eritema Multiforme (EM), TEN e VESTUÁRIO. Estas afectaram tanto adultos como pacientes pediátricos. Devido a isso, a FDA precisava emitir um alerta em relação à medicação, e eles também notaram que hipersensibilidade de múltiplos órgãos e angioedema tinham sido relatados no pós-marketing. Isso levou a FDA a pedir ao Cephalon para mudar o folheto do Provigil com uma impressão em forma de parafusos de alguns efeitos adversos sérios e potencialmente fatais, como TEN (necrólise epidérmica tóxica), SJS (Síndrome de Stevents-Johnson), e DRESS.

Quando se trata de eficácia e segurança a longo prazo, seus efeitos ainda não foram determinados. Pensa-se que o Modafinil pode ter interacções adversas com a contracepção hormonal que pode durar mais de um mês após a última dose. Mas todos os medicamentos podem não ser seguros, certifique-se de consultar um médico antes de tomar qualquer medicamento.

Potencial para dependência e dependência

Quando se trata do potencial de ser uma substância viciante, as chances para Modafinil são incrivelmente baixas. No entanto, ele compartilha alguns mecanismos bioquímicos com outras drogas estimulantes que são viciantes. De acordo com alguns estudos, a droga apresenta propriedades moderadoras do humor muito semelhantes, mas significativamente menos. A maioria dos macacos se autoadministra se eles foram treinados para autoadministrar cocaína. A droga não mostra um efeito de reforço quando testada em ratos aos quais é administrada a dose terapêutica humana, embora mostre um pequeno efeito quando administrada em doses mais elevadas. Embora seja escasso, alguns casos mostram que existe abuso de Modafinil. Esta categoria é reservada para medicamentos que têm uma razão médica válida para serem usados e tem um baixo mas ainda significativo potencial viciante.

Muita pouca dependência psicológica foi registrada com a droga e os únicos casos conhecidos foram relatados em conjunto com overdose diária por períodos longos. No entanto, há relatos de sintomas de abstinência como letargia, anedonia, insônia e ansiedade.

Desenvolvendo Tolerância

Têm sido feitos extensos estudos clínicos sobre o assunto e, até o momento, não há evidências que demonstrem que as pessoas que usam Modafinil em comprimidos desenvolverão tolerância ao tomar a droga em doses terapêuticas, mesmo quando usada por um longo período de 40 semanas a três anos.

Overdose no Modafinil

Quando testado em ratos, a dose mediana letal foi aproximada a um pouco acima de 1250 mg/kg. A dose mediana relatada para doses orais em ratos foi de 1000-3400 mg/kg. Já a dose mediana para cães, por outro lado, foi de 300 mg/kg. Os ensaios clínicos feitos em humanos foram feitos a 1200 mg./dia, variando de 1 semana a 3 semanas. Há um caso relatado uma vez de overdose de até 4500 mg, mas não causou nenhum efeito de risco de vida. Resultou em muitas reacções adversas tais como insónia, agitação, agressividade, irritabilidade, nervosismo, confusão, palpitações, tremores, náuseas, perturbações do sono e diarreia. A FDA mantém sua posição de que não há overdose fatal associada ao uso de Modafinil, embora seja apenas para drogas como drogas de múltiplos ingredientes.

Drug to Drug and Other Interactions

Comprimidos de Modafinil com outros opióides como hidrocodona, fentanil e oxicodona podem resultar em uma queda na concentração plasmática no corpo. Isto porque o Modafinil é largamente dependente da enzima CYP3A4. Se não for monitorado, isso pode causar redução da eficácia e sintomas de abstinência.

A eficácia do medicamento é largamente dependente do status de catecol-O-metil transferase ou COMT no corpo. Este é o responsável pela melhoria do vigor e da energia durante os momentos de privação de sono. Alguns estudos estão sugerindo que pessoas com genótipo Val/Val experimentarão uma melhora cognitiva ainda maior ao tomar o fármaco, enquanto aqueles que têm genotipagem Met/Met experimentarão pouca melhora.

História do fármaco

O fármaco foi desenvolvido principalmente na França pelo professor de medicina experimental emérito e neurofisiologista Michel Jouvet dos Laboratórios Lafon. A droga foi desenvolvida pela primeira vez no final dos anos 70, durante a invenção de uma série de compostos benzidrílicos sulfinílicos. Isto inclui o adrafinil e foi oferecido como uma opção de tratamento experimental para a narcolepsia em 1986. O modafinil surgiu desde que era o metabolito primário da droga mencionada acima. É usado na França desde 1994 sob a marca Modiodal.

Por outro lado, é usado nos EUA desde 1998 sob a marca Provigil. A FDA americana aprovou o medicamento para o tratamento da narcolepsia durante este ano e, mais tarde, em 2003, para tratar a apneia obstrutiva do sono e distúrbios do sono relacionados com o trabalho por turnos. Isto foi adicionado embora estudos tenham mostrado que as anfetaminas e a cafeína provaram ser mais eficazes na promoção da narcolepsia com base no resultado do teste de sonolência de Stanford. Ele é comercializado pela Cephalon Inc no país, uma vez que eles originalmente alugaram os direitos da Lafon antes de comprar a empresa em 2001.

Cepahlon começou a comercializar a forma de Modafinil ArModafinil, o enantiômero R, nos EUA em 2007. Versões genéricas do medicamento ficaram disponíveis em 2012 devido ao longo litígio de patentes.

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