Importante: As luvas devem ser usadas ao manusear amostras humanas.
Antes do Teste:
- Remover a cassete de teste da bolsa de alumínio e colocá-la numa superfície plana.
- Pôr um tubo limpo no poço do tubo da cassete de teste. Aperte 4 visualizadores do Reagente A e 4 visualizadores do Reagente B dentro do Tubo. A solução deve ficar verde uma vez adicionado o Reagente B.
Nota: ao adicionar gotas, hol garrafa na vertical de forma que se forme uma gota completa.
- Põe imediatamente o cotonete de garganta no Tubo. Misture bem a solução, rodando o cotonete durante 5 vezes (ou vortex brevemente).
- Espere 1 minuto
- Retirar o Tubo do Poço do Tubo. Expresse todo o líquido da cabeça do cotonete rolando o Swaab contra o interior do Tubo e apertando firmemente enquanto ele é retirado do Tubo. Descarte o Swab.
- Ponha uma ponta limpa no Tubo.
Realize o Teste
- Adicione 2 gotejadores do Tubo para o Poço de Amostras redondo na cassete de teste.
- Para um resultado válido o teste deve ser lido em 10 minutos ou menos após a adição da amostra e deve haver QUALQUER tonalidade de azul na Janela de Teste Completo.
- Se não houver nenhuma tonalidade de azul na Janela de Teste Completo a 10 minutos, o resultado é inválido.
Interpretação de Resultados:
POSITIVO: A amostra contém o antigénio de Streptococcus do Grupo A quando se vê:
- Um sinal rosa e azul mais (+) na Janela de Resultados de Leitura do quadrado grande, juntamente com uma cor rosa na Janela de Controlo do quadrado pequeno
E
- Um sinal rosa e azul na Janela de Resultados de Leitura do quadrado grande
Nota: A combinação de qualquer tonalidade de uma linha vertical rosa na Janela de Resultados de Leitura e qualquer tonalidade azul na Janela de Resultados Completos deve ser interpretada como um resultado positivo.
NEGATIVO: A amostra não contém Streptococcus do Grupo A quando se vê o seguinte, 10 mnutes após a adição da amostra:
- Um sinal azul menos (-) na janela do quadrado grande Ler Resultado juntamente com uma cor rosa na janela do quadrado pequeno de controlo
> E
- Uma tonalidade azul na janela do Teste Completo
Nota: Um resultado QuickVue+ negativo indica um resultado presumivelmente negativo para a presença de anitigénio do Streptococcus do Grupo A.
RESULTADO INVALIDO:
Um resultado é inválido:
- Em 10 minutos, não aparece nenhuma tonalidade de azul na Janela de Teste Completo.
OR
- Em 10 minutos não aparece nenhuma cor rosa na janela de controlo
OR
- Cor de fundo na Janela de Resultados de Leitura interfere com a interpretação do teste em 10 minutos
Nota: No caso de um resultado inválido, uma nova amostra de paciente deve ser testada utilizando um novo Teste QuickVue+ Strep A, ou contacte o Suporte Técnico da Quidel.
QC Testing Produre:
- Sigam as instruções do PROCEDIMENTO DE TESTE para distribuir os Reagentes de Extracção no tubo.
- Misturar rigorosamente as Garrafas de Controlo. Adicione 1 gota do controlo Negativo ou Positivo ao tubo.
- Coloque um cotonete limpo no tubo e siga as instruções para testar no cotonete do paciente.
Controlo de Qualidade
>
Características de Controlo
O Teste QuickVue+ Strep A proporciona três níveis de controlos de procedimento internos em cada execução de teste. Para controle de qualidade diário, documente, usando uma queda no LIS, que estes controles internos foram verificados diariamente com a execução do controle.
Controle de Reagente de Extração: A cor do Reagente de Extração muda de claro para verde à medida que os reagentes são ixed together. A mudança de cor é um controlo interno dos reagentes de extracção e é um indicador de que os reagentes estavam misturados e a funcionar correctamente.
Controlo de Antígeno Positivo no Controlo:A cor rosa na janela de controlo é um controlo de antígeno positivo incorporado. A aparência deste controle indica que o anticorpo de detecção está funcionalmente ativo e também é uma evidência de que a parte de detecção do teste está funcionando corretamente.
Controle de Fundo Negativo: A área de fundo na janela Resultado de Leitura deve ser branca a rosa claro dentro de 10 minutos e não deve interferir com a leitura do resultado. A falta de fundo interferente serve como um controle de fundo negativo incorporado, indicando que não há substâncias interferentes imunológicas na amostra.
Testes de controle de qualidade externa
Controles externos são fornecidos e também podem ser usados para garantir que os reagentes estão funcionando corretamente e que você é capaz de executar corretamente o procedimento de teste. Pode utilizar controlos derivados da estirpe 19615.
Porque este formato de teste é considerado de Complexidade Moderada, iremos executar 2 níveis de controlos externos todos os dias para satisfazer os padrões CLIA.
Limitações:
- O conteúdo deste kit destina-se a ser utilizado na detecção qualitativa de esfregaços da garganta com antigénio do Grupo A e apenas em colónias de cultura.
- Infecções respiratórias, incluindo faringite, podem ser auscultadas pelo Streptococcus do Grupo A, bem como por outros agentes patogénicos. O teste QuickVue+ não diferenciará as cargas assintomáticas de Streptococcus Grop A das que apresentam infecção por Streptococcus do Grupo A.
- Em casos raros, as amostras de teste fortemente colonizadas com Staphylococcus aureus podem apresentar resultados falso-positivos.
- Os resultados do teste devem ser sempre avaliados com outros dados disponíveis para o fornecedor. Um resultado negativo pode ocorrer se o nível de antígeno extraído em uma amostra estiver abaixo do nível de detecção do teste. Recomenda-se um acompanhamento adicional usando o método de cultura no resultado do teste QuickVue+ é negativo.
Valores esperados
Grupo A Streptococci causa cerca de 19% de todas as infecções do tracto respiratório superior. A faringite estreptocócica é de natureza sazonal com a maior prevalência encontrada durante o Inverno e o início da Primavera. A maior incidência desta doença é encontrada em populações com muita gente e em crianças em idade escolar, sendo distribuída uniformemente entre homens e mulheres.