Objectivo: O objectivo principal deste ensaio clínico aleatório e controlado de seis semanas foi determinar a eficácia e segurança de um novo dentifrício branqueador na remoção da coloração extrínseca dos dentes e no branqueamento dos dentes. Um estudo exploratório adicional de duas semanas foi conduzido para determinar se a atividade de clareamento ou prevenção de manchas da dentifrícia persistiria após a interrupção do uso.
Métodos: No primeiro estudo (Fase I), cento e quarenta e seis sujeitos qualificados foram designados aleatoriamente para um grupo de dentifrício clareador de bicarbonato de sódio (Braço & Hammer Advance White Extreme Whitening Baking Soda e Peroxide Toothpaste) ou para um grupo de dentifrício controle negativo à base de sílica, e escovado duas vezes ao dia com o dentifrício designado por eles durante seis semanas. A tonalidade dos dentes nas superfícies vestibulares dos oito incisivos foi avaliada usando um guia de tonalidade Vita Classic, e a coloração dos dentes extrínsecos foi pontuada usando um Índice de Mancha de Lobene Modificado (MLSI) na linha de base, semana 4, e semana 6. Na Fase II (após o exame da semana 6), os voluntários do grupo Braço & dentifrício clareador de martelo foram designados aleatoriamente para continuar usando o dentifrício clareador ou para usar o dentifrício de controle negativo duas vezes ao dia durante duas semanas. Os escores de sombra e índice de manchas de seis semanas serviram como linha de base para essa fase exploratória e foram ressuscitados após duas semanas.
Resultados: O grupo de dentifrícios clareadores teve uma redução média estatisticamente significativa (p < 0,0001) dos escores de sombra de 1,82 e 2,57 da linha de base para as semanas 4 e 6, respectivamente. Para os mesmos períodos, o grupo de dentifrícios de controle negativo permaneceu praticamente inalterado em relação à linha de base. Para a coloração dentária, a média total dos escores MLSI para o grupo dentifrício clareador apresentou reduções estatisticamente significativas (p < 0,0001) em relação à linha de base de 1,42 (41,6%) e 2,11 (61,6%) nas semanas 4 e 6, respectivamente. Em contrapartida, o grupo dentifrício de controle negativo teve uma redução do MLSI de 0,07 na semana 4 e um aumento de 0,06 na semana 6. As análises entre os grupos utilizando ANCOVA ajustado pela baselina mostraram que o dentifrício clareador foi estatisticamente mais eficaz (p < 0,0001) do que o controle negativo para redução da sombra e das manchas dentárias em todas as comparações de índices. Em comparação aos escores de seis semanas (linha de base), os indivíduos que continuaram a usar o dentifrício clareador durante as duas semanas adicionais tiveram reduções estatisticamente significativas (p < 0,0001), reduções médias adicionais de 0,88 no escore de sombra e 0,46 no escore MLSI, enquanto os indivíduos que mudaram para o controle negativo do dentifrício experimentaram reduções menores, estatisticamente significativas (p < 0,05) de 0,34 no escore de sombra e 0,13 no escore MLSI total.
Conclusão: O braço & Dentifrício branqueador de martelo testado neste estudo é eficaz na remoção de manchas dentárias extrínsecas e dentes branqueadores. Embora os resultados também sugiram que essa dentifrícia pode ter uma atividade de prevenção de manchas que persiste após a interrupção do uso do produto, tal atividade precisaria ser confirmada com estudos adicionais.