Efeitos Colaterais do Macrodantin

Nome genérico: nitrofurantoin

Revisado medicamente pelo Drugs.com. Última atualização em 12 de setembro de 2020.

• Consumidor
• Profissional
• FAQ

Nota: Este documento contém informações sobre os efeitos colaterais da nitrofurantoína. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Macrodantin.

Para o consumidor

Aplicações à nitrofurantoína: cápsula oral, suspensão oral

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Antes dos seus efeitos necessários, a nitrofurantoína (o ingrediente activo contido no Macrodantin) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem necessitar de cuidados médicos.

Mais comum

• Alterações na cor da pele facial
• Dores de peito
• Comprimidos
• Tosse
• Febre
• Sentimento geral de desconforto ou doença
• colmeias

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• arejamento

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• cicatrização

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• dores musculares ou nas articulações

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• agravidade da respiração

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• erupção cutânea

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• problemas de deglutição ou respiração

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• envelhecimento do rosto, boca, mãos ou pés

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• respiração com dificuldade

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Sem comum

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• Fechos pretos, negros

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• Sangue na urina ou fezes

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• queimadura, dormência, formigamento, ou sensações dolorosas

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• tonturas

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• conforto

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• dor de cabeça

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• pontos vermelhos na pele

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• dor de garganta
• desestabilização ou constrangimento
• Sangria ou hematoma incomum
• Fraqueza ou cansaço incomum
• Fraqueza nos braços, mãos, pernas, ou pés

Raros

• Dores abdominais ou de estômago
• Cegueira
• Blísteres, descamação, ou afrouxamento da pele e mucosas
• cegueira de cor amarelo-azul
• cor escura das unhas, lábios, pele, palmas das mãos ou leitos de unhas
• visão enevoada ou perda de visão, com ou sem dor ocular
• mancha mole saliente na cabeça de um bebé
• mudança na capacidade de ver as cores, especialmente azul ou amarelo
• confusão
• rachaduras na pele
• escurecimento da urina
• visão diminuída
• diarreia
• diarreia, aguada e grave, que também pode ser sangrento
• dor nos olhos
• cansaço e fraqueza geral
• luz-fezes coloridas
• perda de apetite
• perda de calor do corpo
• depressão mental
• alterações mentais ou de humor
• náuseas ou vómitos
• pele clara
• fezes claras
• lesões cutâneas vermelhas, frequentemente com um centro roxo
• vermelho, olhos irritados
• vermelho, pele inchada
• pele vermelha, espessada ou escamosa
• erupção cutânea
• feridas, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca
• glândulas dolorosas ou inchadas
• tendência das glândulas salivares
• odor desagradável do hálito
• dores abdominais superiores à direita
• alterações visuais
• vómitos de sangue

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• excitação ou aperto no peito
• olhos ou pele amarela

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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

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Pode ocorrer alguns efeitos secundários da nitrofurantoína que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comum

• Diarreia
• Gás

Incidência não conhecida

• Tonturas ou sensação de vertigem
• Sentimento de movimento constante de si mesmo ou do ambiente
• Falta ou perda de força
• Perda de cabelo, temporário
• sensação de fiação
• movimentos oculares descontrolados

Para profissionais de saúde

Aplicações à nitrofurantoína: pó composto, cápsula oral, suspensão oral

Gastrointestinal

Nausea, emese e anorexia ocorreram com mais freqüência; dor abdominal e diarréia foram menos comuns. Estes efeitos secundários estavam relacionados com a dose e foram minimizados pela redução da dose. Muitos pacientes que não puderam tolerar a formulação microcristalina foram capazes de tomar a formulação macrocristalina sem náusea.

O início dos sintomas da colite pseudomembranosa foi relatado durante ou após a terapia antimicrobiana.

Comum (1% a 10%): Náusea, emese, flatulência

Uncomum (0,1% a 1%): Dor abdominal, diarréia

Frequência não relatada: Dispepsia, constipação intestinal, sialadenite, pancreatite, colite pseudomembranosa, diarréia associada a Clostridioides difficile, parotidite

Metabolic

Comum (1% a 10%): Anorexia

Frequência não relatada: Porfiria aguda, falso positivo de glicose urinária

Sistema nervoso

Comum (1% a 10%): Dores de cabeça

Raras (0,01% a 0,1%): Neuropatia periférica incluindo neurite óptica (envolvimento sensorial e motor), nistagmo, vertigem, tontura, sonolência

Frequência não relatada: Hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebri), fontanelas salientes, polineuropatia (incluindo neurite óptica), perda sensorial, parestesia, perda motora, neuropatia (geralmente começando como parestesia das extremidades inferiores e das mãos e progredindo para fraqueza muscular e desgaste), disfunção cerebelar

Relatos pós-marketing: Neurite óptica

Neuropatia periférica (que às vezes era grave ou irreversível) ocorreu; fatalidades foram relatadas. O risco de neuropatia periférica foi aumentado com disfunção renal (CrCl inferior a 60 mL/min ou creatinina sérica elevada clinicamente significativa), anemia, deficiência de vitamina B, diabetes mellitus, desequilíbrio eletrolítico e doença debilitante.

Polineuropatia, que começou perifericamente com perda sensorial inicial e parestesia, mas progrediu para perda motora (frequentemente com atrofia muscular grave), ocorreu durante a terapia. Uma condição predisponente na maioria desses pacientes foi a insuficiência renal, que frequentemente foi acompanhada por anemia, diabetes, desequilíbrio eletrolítico, deficiência de vitamina B e doença debilitante. Depois de parar este medicamento, a deterioração continuou, em geral, e a regressão total ou parcial ocorreu em quase 80% dos pacientes afectados. Estas reacções foram por vezes graves ou irreversíveis mas raramente fatais.

Hematológica

Comum (1% a 10%): Eosinofilia, diminuição da hemoglobina

Rara (0,01% a 0,1%): Anemia aplástica

Frequência não relatada: Anemia hemolítica, leucopenia, agranulocitose, granulocitopenia, anemia megaloblástica, anemia por deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase, trombocitopenia, cianose secundária à metemoglobinemia

Hepática

Comum (1% a 10%): AST elevado, ALT elevado

Raro (0,01% a 0,1%): Insuficiência hepática (pode ser fatal), icterícia colestática, hepatite crónica activa (incluindo fatalidades)

Frequência não relatada: Necrose hepática, hepatite auto-imune, reacções hepáticas (incluindo hepatite, icterícia colestática, hepatite crónica activa, necrose hepática), hepatotoxicidade com reacções pulmonares simultâneas, bilirrubina elevada, toxicidade hepática (apresentada com icterícia, dor abdominal, mal-estar, náuseas, anorexia)

Outros

Comum (1% a 10%): Aumento do fósforo/fosfato sérico

Frequência não relatada: Febre, calafrios, mal-estar, astenia, febre dos medicamentos, superinfecções devidas a organismos resistentes (por exemplo, espécies Pseudomonas, espécies Candida), superinfecções C difficile, aumento da fosfatase alcalina, aumento da desidrogenase láctica

Reações respiratórias

Reações pulmonares crônicas raramente ocorreram, geralmente em pacientes que receberam terapia contínua por pelo menos 6 meses; tais reações foram mais comuns em pacientes idosos.

Reações pulmonares agudas geralmente ocorreram na primeira semana de terapia e foram reversíveis quando a terapia foi interrompida; a resolução foi frequentemente dramática. Reações pulmonares agudas foram geralmente manifestadas por febre, calafrios, tosse, dor torácica, dispnéia, infiltração pulmonar com consolidação/ derrame pleural na radiografia de tórax e eosinofilia.

Em reações pulmonares subagudas, febre e eosinofilia ocorreram menos frequentemente do que na forma aguda. Após a terapia ter sido interrompida, a recuperação às vezes exigiu vários meses.

Rara (0,01% a 0,1%): Reações pulmonares crônicas (sintomas incluem mal-estar, dispnéia de esforço, tosse, alteração da função pulmonar, achados radiológicos/histológicos de pneumonite intersticial difusa e/ou fibrose)

Frequência não relatada: Reações pulmonares agudas (sintomas incluem febre, calafrios, tosse, dor torácica, dispnéia, infiltração pulmonar com consolidação/ derrame pleural na radiografia de tórax, eosinofilia), reações pulmonares subagudas, reações de hipersensibilidade pulmonar crônica/subaguda/aguda, tosse, dispnéia, comprometimento permanente da função pulmonar, fibrose pulmonar, bronquiolite obliterante organizando pneumonia, crises de asma (em pacientes com história de asma), infiltração pulmonar com consolidação/derrame pleural na radiografia

Cardiovascular

Alterações no ECG (e.g., alterações inespecíficas da onda ST/T, bloqueio do ramo do feixe), associadas a reações pulmonares; vasculite foi algumas vezes associada a reações pulmonares.

Rara (0,01% a 0,1%): Colapso, cianose, alterações no ECG (por exemplo, alterações não específicas da onda ST/T, bloqueio de ramo do feixe)

Frequência não relatada: Vasculite, insuficiência cardiopulmonar (levando ao colapso e morte), dor torácica

Dermatológica

Rara (0,01% a 0,1%): Dermatite esfoliativa, eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson)

Frequência não relatada: Prurido, urticária, reacções cutâneas alérgicas, alopecia/alopécia transitória, angioedema/angioneuropatia, vasculite cutânea, erupções maculopapulares, erupções eritematosas, erupções eczematosas, erupções cutâneas, erupções cutâneas com eosinofilia e síndrome dos sintomas sistémicos (DRESS)

Psiquiátrica

Rara (0,01% a 0,1%): Depressão, euforia, confusão, reacções psicóticas

Hipersensibilidade

Reacções de hipersensibilidade foram os efeitos secundários mais frequentemente relatados durante a experiência pós-marketing.

Frequência não relatada: Anafilaxia

Relatos pós-marketing: Reações de hipersensibilidade

Musculosquelético

Síndrome tipo lúpus tem sido associada à reação pulmonar.

Frequência não relatada: Síndrome tipo lúpus/síndrome tipo lúpus eritematoso, artralgia, mialgia, atrofia muscular, aumento da creatina fosfoquinase

Renal

Frequência não relatada: Nefrite intersticial

Geniturinário

Frequência não relatada: Descoloração amarela ou castanha da urina, superinfecções do tracto geniturinário (por fungos ou organismos resistentes), urina de cor escura

Ocular

Frequência não relatada: Ambliopia, retinopatia (devido a cristais intraretinosos), diplopia

Perguntas frequentes

• Que antibióticos são usados para tratar IU?
• O que é nitrofurantoína de “dupla libertação”?