Denosumab Dosage

Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 3 de março de 2020.

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Dose sexual adulta para osteoporose

Prolia: 60 mg subcutâneo uma vez a cada 6 meses
-Patientes devem ser suplementados adequadamente com cálcio e vitamina D, sugerido como cálcio 1000 mg/dia e pelo menos 400 UI de vitamina D por dia

-Postmenopausa mulheres com alto risco de fratura incluem aquelas com histórico de fratura osteoporótica, ou múltiplos fatores de risco de fratura; este medicamento reduz a incidência de fraturas vertebrais, não vertebrais e de quadril.
-Homens com osteoporose em alto risco de fratura incluem aqueles com histórico de fratura osteoporótica, ou múltiplos fatores de risco de fratura.
-Homens e mulheres iniciando ou continuando com glicocorticóides sistêmicos em dose equivalente a prednisona 7.5 mg ou mais por 6 meses ou mais estão em alto risco de fratura, especialmente com história de fratura osteoporótica ou múltiplos fatores de risco de fratura.
-Homens em alto risco de fratura recebendo terapia de privação de androgênio para câncer de próstata não-metastático têm demonstrado uma incidência reduzida de fraturas vertebrais com este medicamento.
-Usos: Tratar osteoporose ou aumentar a massa óssea em homens e mulheres em alto risco de fraturas ou aqueles que falharam ou são intolerantes a outras terapias disponíveis para osteoporose, incluindo:-Mulheres com osteoporose
-Homens e mulheres recebendo glicocorticóides diariamente
-Homens recebendo terapia de privação de androgênio para câncer de próstata não-metastático
-Mulheres recebendo terapia com inibidor adjuvante de aromatase para câncer de mama

Dose adultasual para tumor ósseo de células gigantes

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Xgeva:
Primeiro mês: 120 mg subcutâneo no dia 1, dia 8, e dia 15
Dose de manutenção: 120 mg subcutâneo a cada 4 semanas
Cálcio e vitamina D devem ser administrados para tratar ou prevenir hipocalcemia.
Utilizar: Para o tratamento de pacientes com tumor de células gigantes de osso que não é digerível ou onde a ressecção cirúrgica é susceptível de resultar em morbidade grave.

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Dose ideal para adultos com metástases ósseas osteolíticas de tumores sólidos

Xgeva: 120 mg por via subcutânea a cada 4 semanas

Cálcio e vitamina D devem ser administrados para tratar ou prevenir a hipocalcemia.
Utilizar: Para a prevenção de eventos relacionados com o esqueleto em pacientes com mieloma múltiplo e em pacientes com metástases ósseas de tumores sólidos

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Dose sexual adulta para hipercalcemia de malignidade

Xgeva:
Primeiro Mês: 120 mg subcutâneo no dia 1, dia 8, e dia 15
Dose de manutenção: 120 mg subcutâneo a cada 4 semanas
Utilizar: Para o tratamento de hipercalcemia de malignidade refratária à terapia com bisfosfonatos.

Dose Pediátrica Usual para Tumor de Células Gigantes de Osso

13 anos ou mais e tendo atingido a maturidade esquelética:
Xgeva:
Primeiro Mês: 120 mg subcutâneo no 1º, 8º e 15º dia
Dose de manutenção: 120 mg subcutâneo a cada 4 semanas
Cálcio e vitamina D devem ser administrados para tratar ou prevenir hipocalcemia.
-Em ensaios clínicos, a maturidade esquelética foi definida por pelo menos 1 osso longo maduro (por exemplo, placa de crescimento epifisária fechada do úmero) e peso corporal de 45 kg ou mais.
Utilizar: Para o tratamento de adolescentes esqueléticos maduros com tumor de células gigantes de osso que não é digno de ser ressecado ou onde a ressecção cirúrgica é susceptível de resultar em morbidade grave.

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Ajustes da dose renal

Não é recomendado nenhum ajuste; use cautela no comprometimento renal grave, pois há maior risco de hipocalcemia

Ajustes da dose hepática

Dados não disponíveis

Precauções

A FDA dos EUA requer uma Estratégia de Avaliação de Risco e Mitigação (REMS) para Prolia. Ela inclui um guia de medicamentos, e um plano de comunicação. Para informações adicionais: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
CONTRAINDICAÇÕES:
-Hipersensibilidade à substância activa ou ingredientes do produto
-Hipocalcemia
-Pregnância (Prolia)
Segurança e eficácia do Prolia não foram estabelecidas em pacientes com menos de 18 anos.
Segurança e eficácia do Xgeva não foram estabelecidas excepto em adolescentes esqueléticos maduros com tumor de células gigantes de osso.
Secção de Avisos de Consulta para precauções adicionais.

Diálise

Não é recomendado nenhum ajuste; tenha cuidado com a insuficiência renal grave, pois há maior risco de hipocalcemia

Outros Comentários

Conselho de administração:
-Só para administração subcutânea; não administrar IV, IM ou intradérmicamente
A administração subcutânea deve ser no braço, coxa ou abdômen
PROLIA:
– Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde
-Patientes devem receber 1 dose subcutânea a cada 6 meses
-Patientes devem receber cálcio 1000 mg/dia e pelo menos 400 UI de vitamina D diariamente
-Indivíduos sensíveis ao látex não devem manusear a tampa cinzenta da agulha, pois ela contém borracha natural seca (um derivado do látex)
-Dose perdida: Administrar logo que conveniente, depois disso, programar injecções 6 meses a partir da data da última injecção
XGEVA:
-Administer subcutaneamente a cada 4 semanas; 2 doses extra podem ser administradas no primeiro mês
-Cálcio e vitamina D devem ser administradas conforme necessário para tratar ou prevenir a hipocalcemia
Requisitos de armazenamento:
-Lojas refrigeradas 2C a 8C (36F a 46F) na embalagem original; não congelar
-Proteger da luz direta e do calor; evitar agitação vigorosa
-Onça removida da geladeira, não expor a temperaturas acima de 25C (77F); usar em 14 dias
Técnicas de reconstituição/preparação:
-Prior à administração, deixar atingir a temperatura ambiente em pé no recipiente original (isso geralmente leva de 15 a 30 minutos); não aquecer de qualquer outra forma
-Veja a rotulagem do produto para instruções detalhadas de administração com ilustrações
Geral:
-Hipocalcemia deve ser corrigida antes de iniciar a terapia.
Monitoramento:
Prior para iniciar a terapia:
-Verificar o estado de gravidez em mulheres com potencial reprodutivo
-Performar um exame oral
-Terapia de duração
-Monitor para sinais e sintomas de hipocalcemia
-Monitorar os níveis de cálcio com maior freqüência em pacientes com disfunção renal grave, em diálise, e/ou quando administrado com outros medicamentos que possam baixar os níveis de cálcio
-Prolia: Monitorar os níveis de cálcio e minerais (fósforo e magnésio) em 14 dias após a administração em pacientes com fatores de risco para hipocalcemia
-Xgeva: Monitorar os níveis de cálcio, especialmente nas primeiras semanas
-Monitor para consequências de supressão óssea, como osteonecrose da mandíbula, fraturas atípicas, e retardo na cicatrização das fraturas
-Com a descontinuação, monitorar para hipercalcemia
Conselhos para pacientes:
-Pacientes devem ser instruídos a ler o rótulo do paciente aprovado pelo FDA dos EUA (Medication Guide- Prolia).
As pacientes devem ser aconselhadas sobre a importância de manter níveis adequados de cálcio durante a terapia que pode requerer a ingestão diária de cálcio e vitamina D.
As pacientes devem ser aconselhadas a procurar atenção médica imediata para sinais ou sintomas de hipocalcemia, reacções de hipersensibilidade, reacções dermatológicas (dermatite, erupções cutâneas e eczema), infecções (incluindo celulite), dores graves nos ossos, articulações e/ou músculos.
As mulheres com potencial de gravidez devem ser aconselhadas sobre os riscos de exposição a drogas durante a gravidez; devem ser aconselhadas a usar contraceptivos eficazes durante a terapia e por pelo menos 5 meses após a última dose.
As pacientes devem ser aconselhadas a relatar dores novas ou incomuns na coxa, quadril ou virilha.
As pacientes devem ser aconselhadas a manter uma boa higiene oral e fazer check-ups dentários de rotina; os pacientes devem informar ao seu dentista que estão a tomar este medicamento, especialmente se necessitarem de tratamento dentário ou cirurgia dentária.
As pacientes devem relatar imediatamente quaisquer problemas com a boca ou dentes durante o tratamento (por exemplo, dentes soltos, dor, inchaço, feridas não cicatrizantes ou corrimento).

Perguntas frequentes

• O Prolia enfraquece o seu sistema imunitário?
• O Prolia aumenta a densidade óssea?
• Quanto tempo deve tomar Xgeva?
• O Xgeva é um medicamento de quimioterapia?
• O Xgeva causa dor óssea?
• O Xgeva causa tensão arterial baixa?

Outras informações

Consulte sempre o seu profissional de saúde para garantir que as informações apresentadas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.

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