Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) gab bekannt, dass die Perrigo Pharmaceutical Company einen freiwilligen Rückruf für alle nicht abgelaufenen Albuterolsulfat-Inhalationssprays an den Einzelhandel herausgegeben hat. Die Rückrufankündigung vom 21. September 2020 wurde aufgrund der möglichen Verstopfung des Inhalators herausgegeben, die zu Gesundheitsrisiken für Patienten führen könnte, wenn sie bei der Verwendung des Inhalators nicht genügend oder gar keine Medikamente erhalten.
Albuterol-Inhalator wird zur Öffnung der Atemwege verwendet, um Asthma und andere Atemwegserkrankungen wie die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) zu behandeln. Albuterol-Inhalator sollte je nach Bedarf verwendet werden.
Die FDA fordert Patienten auf, weiterhin den Inhalator zu verwenden, den sie zur Hand haben, und erinnert Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten daran, dass Albuterol-Inhalatoren von anderen Herstellern erhältlich sind.
Nach Angaben der FDA sollten die Patienten:
- bei Bedarf sofort einen Notarzt aufsuchen;
- den vorhandenen Inhalator von Perrigo je nach Bedarf und auf Anweisung eines Arztes verwenden;
- einen zusätzlichen Inhalator oder eine alternative Behandlung für den Fall einer Fehlfunktion bereithalten, da einige dieser zurückgerufenen Inhalatoren nach mehrmaligem Gebrauch nicht mehr funktionieren; und
- sich bei Fragen an ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Bislang sind bei Perrigo mehrere tausend Beschwerden eingegangen, die sich auf Verstopfungen und eine unzureichende Medikamentenabgabe beziehen. Aus diesem Grund hat der Hersteller des Albuterol-Inhalators von Perrigo – Catalent Pharma Solutions – die Produktion und den Vertrieb dieser Inhalatoren am 21. August 2020 eingestellt und untersucht weiterhin die Fehlfunktion.
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Kundenbetreuer, Ihre klinische Kontaktperson oder an unser Clinical Services Team unter 1-877-275-7674, Durchwahl 8612.