NuvaRing: Wirksam, aber riskant

Von Naomi Mannino
Als die Verhütungsmethode NuvaRing 2001 auf den Markt kam, bot sie eine Alternative für Frauen, die nicht jeden Tag eine Pille nehmen wollten, und das bei gleicher Wirksamkeit – 99 %. Nach Angaben des Marktforschungsunternehmens IMS wurden von April 2014 bis März 2015 fast 5 Millionen NuvaRing-Rezepte ausgestellt, was ihn zu einem der beliebtesten Verhütungsmittel in den USA macht. Leider hat es noch eine weitere beunruhigende Eigenschaft: NuvaRing weist eine dramatische Rate an schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen auf, basierend auf 46.885 Meldungen, die zwischen 2004 und 2012 bei der FDA eingereicht wurden. In dieser Zeit wurden der FDA 1.950 Todesfälle gemeldet (das sind durchschnittlich 241 Todesfälle pro Jahr).

Der Grund, warum Frauen NuvaRing gerne verwenden, ist klar: Sie führen einen kleinen Ring in ihre Vagina ein, und dort bleibt er für drei Wochen. Es gibt keine tägliche Pille, an die man sich erinnern muss – man entfernt den Ring für eine Woche, während man seine Periode hat, und setzt dann einen neuen ein.

Wie bei Antibabypillen enthält NuvaRing synthetische Formen von Östrogen und Progesteron, die den Eisprung verhindern und den Gebärmutterhalsschleim verdicken, um Spermien abzuhalten. Der Hormoncocktail“ von NuvaRing besteht aus Ethinylestradiol (einem synthetischen Östrogen) und Etonogestrel (einem Progestin oder einer Progesteron-ähnlichen Verbindung). Der Hauptunterschied von NuvaRing besteht jedoch darin, dass die Hormone direkt in den Blutkreislauf abgegeben werden. Orale Antibabypillen werden über den Verdauungstrakt aufgenommen.

Dru Wests 29-jährige Tochter Julia hatte NuvaRing zwei Jahre lang verwendet, als sie an einer massiven Lungenembolie starb. „Bevor meine Tochter starb, wusste ich überhaupt nicht, was ein NuvaRing ist“, sagt West. „Ich habe im Allgemeinen den Gynäkologen und Planned Parenthood vertraut, die meiner Tochter den NuvaRing verschrieben haben“, sagt West. Die trauernde Mutter hat dieses Vertrauen nicht mehr und betreibt die Website NuvaRingtruth.com.

Schwere Nebenwirkungen von NuvaRing

Die meisten Frauen wissen, dass alle Antibabypillen ein gewisses kardiovaskuläres Risiko bergen und dass Frauen, die rauchen, über 35 Jahre alt sind oder in ihrer Familie eine kardiovaskuläre Erkrankung haben, einem erhöhten Risiko für diese Nebenwirkungen ausgesetzt sind. Die meisten Frauen, die sich für eine hormonelle Verhütungsmethode entscheiden, nehmen dieses Risiko in Kauf, da sie dadurch zu 91 % bis 99 % vor einer Schwangerschaft geschützt sind. Sie sind in der Regel auch bereit, andere typische (wenn auch nicht überall auftretende) Nebenwirkungen wie Übelkeit, Brustspannen, Kopfschmerzen oder Gewichtszunahme in Kauf zu nehmen.

Es stellt sich heraus, dass die häufigste von NuvaRing-Anwenderinnen gemeldete Nebenwirkung eine Lungenembolie ist. Genauer gesagt, 1.925 Fälle von Lungenembolie

Die häufigsten Nebenwirkungen von NuvaRing sind gereiztes Vaginalgewebe, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, Scheidenausfluss, Übelkeit, Gewichtszunahme, Brustspannen, schmerzhafte Menstruation und Akne sowie allergische Reaktionen wie Nesselsucht oder Ausschlag bei Ihnen oder Ihrem Partner. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören das Toxische Schocksyndrom (TSS), Leberprobleme, einschließlich Lebertumoren, Bluthochdruck, Probleme mit der Gallenblase oder versehentliches Einführen in die Blase.

Die am häufigsten von NuvaRing-Anwenderinnen gemeldete unerwünschte Wirkung ist jedoch die Lungenembolie. Genauer gesagt, 1.925 Fälle von Lungenembolie (eine plötzliche, lebensbedrohliche Verstopfung einer Lungenarterie), gefolgt von 1.287 Fällen von tiefer Venenthrombose (ein Blutgerinnsel in den tiefen Venen des Körpers, normalerweise in den Beinen, das in die Lunge wandern kann).

NuvaRings eigene Verschreibungsinformationen für Ärzte (pdf) weisen darauf hin, dass das Gestagen in NuvaRing „mit einem höheren Risiko für venöse Thromboembolien verbunden sein kann als orale Kontrazeptiva, die andere Gestagene enthalten“

Eine große Folgestudie aus dem Jahr 2012, die im British Medical Journal (BMJ) veröffentlicht wurde, ergab, dass NuvaRing-Anwenderinnen ein doppelt so hohes Risiko für Blutgerinnsel haben wie Anwenderinnen vergleichbarer Antibabypillen. Für NuvaRing-Anwenderinnen ergab die Studie eine Inzidenz von 7,8 bestätigten thrombotischen Ereignissen pro 10.000 Jahre NuvaRing-Anwendung (das bedeutet ein venöses Thromboserisiko von weniger als 1 % über einen Zeitraum von 10 Jahren), verglichen mit 6,2 für Anwenderinnen älterer oraler hormoneller Verhütungsmethoden.

Es gibt 2 Möglichkeiten, wie NuvaRing wahrscheinlich das Risiko von Blutgerinnseln erhöht:

1. Die Form des verwendeten Östrogens: „Ethinylestradiol, das Östrogen in NuvaRing und den meisten anderen Formen kombinierter hormoneller Verhütungsmittel, erhöht nachweislich das Risiko gefährlicher venöser Blutgerinnsel, insbesondere bei Frauen, die zu Blutgerinnseln neigen“, sagt Sarah L. Berga, MD, Professorin und geschäftsführende Direktorin für Geburtshilfe und Gynäkologie und Women’s Health Services, Wake Forest School of Medicine /Wake Forest Baptist Medical Center.
2. Die Verabreichungsmethode des Hormons: Laut der Verschreibungsinformation von NuvaRing liefert jeder NuvaRing eine gleichmäßige Tagesdosis von 15 Mikrogramm Ethinylestradiol und 120 Mikrogramm Etonogestrel. Jüngste Studien, darunter die BMJ-Studie aus dem Jahr 2012, haben jedoch ergeben, dass der Östrogengehalt im Blut bei Verhütungsmethoden, die direkt in den Blutkreislauf aufgenommen werden, viel höher sein kann als bei oralen Verhütungsmitteln, die über den Verdauungstrakt aufgenommen werden (die Studie untersuchte allerdings Hormone, die über ein Hautpflaster und nicht über einen Vaginalring verabreicht werden). Schwankende Hormonspiegel während des dreiwöchigen Zeitraums könnten ebenfalls eine Rolle spielen.

Es könnte durchaus sein, dass das ständige Herumbasteln an den Rezepturen der Verhütungsmethoden problematisch ist. „Die Hersteller versuchen ständig, Verhütungsmethoden zu entwickeln, die einfacher anzuwenden sind und die niedrigste Hormondosis mit einem Minimum an Nebenwirkungen liefern, aber dennoch die ursprünglichen Eigenschaften der Komponente zur Verhütung einer Schwangerschaft beibehalten“, erklärt Dr. Berga. Pharmazeutische Forscher suchen nach neuen Formeln, um Nebenwirkungen wie Durchbruchblutungen, Brustspannen, Übelkeit, Brustkrebs und Stimmungsschwankungen zu vermindern, oder sie versuchen, eine neue Methode der Hormonabgabe zu entwickeln, um die Anwendung der Verhütungsmittel zu vereinfachen (ein wöchentliches Pflaster, eine 3-Monatsspritze und der monatliche Vaginalring anstelle der täglichen Pille). Im Laufe der Zeit wird die Formel in eine neue „Generation“ der Hormonkomponenten umgewandelt. „Manchmal tauscht die neue Generation eine Nebenwirkung gegen einen größeren Nutzen bei der Anwendung oder der Einhaltung der Vorschriften aus“, sagt Dr. Berga.

Über Risiken aufklären

Die große Anzahl an hormonellen Verhütungsmitteln – ganz zu schweigen von Markenprodukten, Generika und der Verwendung von Verhütungsmitteln aus anderen Gründen als der Schwangerschaftsverhütung (z. B. zur Regulierung der Regelblutung oder zur Linderung von Menstruationsschmerzen) – macht deutlich, wie wichtig zuverlässige Informationen sind, die Frauen helfen, die richtige Wahl zu treffen. Neue Untersuchungen haben jedoch ergeben, dass es eine Diskrepanz zwischen den Informationen gibt, die Frauen von ihren Ärzten erhalten, und dem, was sie tatsächlich wissen wollen. In einer kürzlich in der Fachzeitschrift Contraception veröffentlichten Studie von Forschern des Dartmouth Institute for Health Policy and Clinical Practice in Hanover, NH, wurden 417 Frauen und 188 Anbieter von Verhütungsmitteln gebeten, 34 Fragen zu Verhütungsmöglichkeiten nach ihrer Wichtigkeit zu ordnen. Die Frage „Ist es sicher?“ wurde von den Frauen am häufigsten unter den ersten drei genannt (41,7 %), während die Frage „Wie wird es angewendet?“ von den Anbietern am häufigsten unter den ersten drei genannt wurde (52,3 %). Die Fragen „Wie wird sie angewendet?“ und „Wie wirkt sie schwangerschaftsverhütend?“ tauchten sowohl bei den Anbietern als auch bei den Patientinnen unter den drei wichtigsten Fragen auf, allerdings nicht in der gleichen Reihenfolge der Wichtigkeit.

„Frauen erhalten nicht immer angemessene Unterstützung bei der Entscheidung, welche Verhütungsmethode für sie am besten geeignet ist“, sagt Studienautorin Kyla Donnelly. Sie leitet ein Team, das ein Option Grid entwickelt, ein einseitiges Hilfsmittel für die Auswahl von Verhütungsmitteln, das Frauen dazu anregen soll, ihren Anbietern von Verhütungsmitteln Fragen zu stellen, die für ihre individuellen Bedürfnisse relevant sind.

Megan Henry, eine Spitzensportlerin, die derzeit in Alberta, Kanada, trainiert, dachte, sie hätte genug Fragen gestellt. Als sie 25 Jahre alt war, fragte Henry ihren Gynäkologen nach einer Antibabypille, die für jemanden geeignet wäre, der viel reist und Schwierigkeiten hat, die Pille jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. „Sie sagte mir, dass für Raucherinnen ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel bestehe, also dachte ich, das hätte nichts mit mir zu tun, da ich nicht rauche“, sagt Henry. Nur 10 Tage später war die Kurzatmigkeit während ihrer Trainingseinheiten ungewöhnlich. Zwei Wochen lang litt sie stillschweigend unter sich verschlimmernden Atemproblemen, die sie auf die Höhenlage, eine Brustinfektion und schließlich auf den Rauch des Waldbrandes zurückführte.

Henry suchte einen Notarzt auf, der versuchte, ihr einen Vernebler und Antibiotika zu verabreichen. Jedem der 4 Ärzte, die sie daraufhin aufsuchte, erzählte sie, dass sie vor kurzem mit der Anwendung des NuvaRinges begonnen hatte, und alle 4 sagten, dies könne nicht die Ursache ihrer Probleme sein. Als sie schließlich zu Hause einen Lungenarzt aufsuchte, sagte dieser, dass die Antibabypille gefährliche Blutgerinnsel verursachen könnte, ordnete eine Computertomographie an und fand mehrere Blutgerinnsel in ihrer Lunge und eines in der Nähe ihrer Lungenarterie, eine sehr gefährliche Situation. Hätte sie die Symptome eines Blutgerinnsels gekannt, so sagt sie, hätte sie Hilfe geholt, sobald sie Kurzatmigkeit verspürte, was für eine hochtrainierte Sportlerin untypisch ist.

Ein weiteres eklatantes Problem, so Christina Cherol, Programmkoordinatorin für das National Women’s Health and Safety Network, ist, dass die Beipackzettel von Medikamenten nicht immer verbraucherfreundlich sind.

NuvaRing Lawsuit Settled

Im Februar 2014 hat Merck & Co, der derzeitige Hersteller von NuvaRing, Berichten zufolge zugestimmt, mehr als 1.700 NuvaRing-Klagen gegen eine Zahlung von insgesamt 100 Millionen US-Dollar beizulegen. Die ursprünglichen Klägerinnen beschuldigten Merck sowie Organon (das Unternehmen, das NuvaRing ursprünglich entwickelt hatte) und Schering-Plough (das das Unternehmen vor der Fusion mit Merck kaufte), bekannte gefährliche Nebenwirkungen nicht offengelegt zu haben. Sie behaupteten, dass der Wirkstoff des Medikaments, Etonogestrel, vor der Freigabe von NuvaRing unzureichend getestet wurde. Die wachsende Zahl der Klagen führte dazu, dass diese Fälle in einer Multidistrict Litigation (MDL) zusammengefasst wurden.

Was ist zu beachten:

• NuvaRing hat Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, die entweder die Wirksamkeit von NuvaRing verringern oder die Wirksamkeit Ihrer Medikamente beeinträchtigen können. Die häufigsten Wechselwirkungen betreffen Paracetamol (Tylenol), Schilddrüsenersatzmittel und Vitamin C, wie es in Grapefruitsaft enthalten ist, sowie pflanzliche Präparate wie Johanniskraut.
• Kennen Sie die Symptome eines Blutgerinnsels. Vielleicht hat man Sie über das Thromboserisiko aufgeklärt oder Sie haben es selbst herausgefunden, aber woher wissen Sie, dass Sie in Gefahr sind, wenn es dazu kommt? Eine Verzögerung der Behandlung kann den Unterschied zwischen Leben und Tod bedeuten. Wenn Sie Kurzatmigkeit, Ohnmacht, Schmerzen in der Brust und/oder einen schnellen Herzschlag verspüren, der ansonsten unerklärlich ist, suchen Sie sofort Hilfe, da dies ein Anzeichen für eine Lungenembolie sein kann.
• Denken Sie daran, dass ein Medikament, das über den Blutkreislauf aufgenommen wird, sich von einem oral eingenommenen unterscheidet und eine plötzlichere und stärkere Reaktion hervorrufen kann.

Weiter lesen

• Ist NuvaRing gefährlich? (Mother Jones)
• NuvaRing Klagen (DrugWatch.com)
• Die wirkliche Gefahr des NuvaRings (Our Bodies, Ourselves)
• Gefahr im Ring (Vanity Fair)