Sanofi heeft vandaag aangekondigd dat de FDA zijn 24-uursformulering van levocetirizine dihydrochloride (Xyzal Allergy 24HR) heeft goedgekeurd voor OTC-behandeling van symptomen die verband houden met seizoensgebonden allergieën en allergieën die het hele jaar door voorkomen.
Xyzal, een antihistaminicum, was voorheen alleen verkrijgbaar als receptmedicijn. Het is het derde receptgeneesmiddel van Sanofi dat de sprong naar OTC-rekken maakt, na fexofenadine (Allegra Allergy) in 2011 en triamcinolone acetonide (Nasacort Allergy 24 HR) in 2013.
“De FDA-goedkeuring van Xyzal bouwt voort op ons erfgoed van succesvolle Rx-to-OTC-switches, en voegt
een andere vertrouwde optie toe aan ons bestaande portfolio van OTC-allergiemedicijnen,” zei Sanofi’s Head of North America Consumer Healthcare, Robert Long, in een persbericht. “We kijken ernaar uit om het beschikbaar te maken voor allergiepatiënten in het hele land, als het nieuwste product in onze groeiende consumentengezondheidszorg.”
Sanofi is van plan om Xyzal Allergy 24HR in het voorjaar van 2017 te lanceren als tabletten van 5 mg (voor patiënten van 6 jaar en ouder) en een orale oplossing van 0,5 mg/mL (voor patiënten van 2 jaar en ouder).