Risperdal Rechtszaken

Bijwerkingen, schikkingen en hoe een advocaat te vinden

Veel mannen en jongens die Risperdal voorgeschreven kregen, hebben een appeltje te schillen met de fabrikant ervan. Waarom? Nou, er waren verschillende redenen, een daarvan was dat het antipsychotische medicijn niet eens was goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde aandoeningen waarvoor het werd voorgeschreven.
De belangrijkste reden is dat het mannen gynaecomastie doet ontwikkelen, een aandoening die resulteert in de vergroting van mannelijke borsten.
Interessant genoeg wordt deze bijwerking nauwelijks vermeld op het etiket, en zeker niet in verwijzing naar mannen.
Het wordt zeker genoemd in Risperdal rechtszaken tegen de farmaceutische bedrijven achter het geneesmiddel.

Overzicht van Risperdal rechtszaken

FDA en staatsacties met betrekking tot Risperdal

Risperdal werd in 1993 goedgekeurd voor één zeer specifiek gebruik: de behandeling van schizofrenie bij adolescenten en volwassenen. De Food and Drug Administration voegde later bipolaire stoornis en autismespectrumstoornissen toe, hoewel veel artsen Risperdal off-label voorschrijven voor aandoeningen zoals ADHD, depressie, angst en meer.
Het bedrijf maakte in twee decennia een verbazingwekkende winst van $ 18 miljard, met een duizelingwekkend hoogtepunt in 2007 toen J&J-dochteronderneming Janssen Pharmaceuticals $ 4,5 miljard binnenharkte. In 2012 verliep het patent echter en konden ze nog maar 358 miljoen dollar verdienen.

De FDA heeft kennis genomen van de acties van J&J met betrekking tot Risperdal, waaronder illegale marketing voor kinderen, het behandelen van aandoeningen waarvoor het niet was goedgekeurd, en het betalen van smeergeld aan artsen en apotheken die het product promoten.

Risperdal draagt wat bekend staat als de “black box warning,” dat is het sterkste label dat de FDA heeft. Het betekent dat de medicatie ernstige bijwerkingen veroorzaakt, waaronder de dood. Dit kwam tot stand in 2005 nadat Risperdal agressief of psychotisch bleek te zijn bij oudere patiënten met dementie. (Het farmaceutische bedrijf had zelfs een 136-koppige task force, “ElderCare”, opgericht om dit nieuwe gebruik van het medicijn op de markt te brengen). Het medicijn veroorzaakte bij deze patiënten beroertes of stierf als gevolg van hart-gerelateerde gebeurtenissen.

De FDA beschuldigde bedrijven die Risperdal en zijn generieke versie produceren in 1999 en opnieuw in 2004 van het illegaal op de markt brengen van het medicijn voor niet-goedgekeurd gebruik, het verbergen van risico’s en het claimen van voordelen zonder bewijs. J&J gaf uiteindelijk $2,2 miljard uit aan schikkingen, een van de grootste in de geschiedenis van fraude in de gezondheidszorg.
Toen kwamen de staten achter hen aan en pakten miljoenen aan schadevergoedingen, terwijl het bedrijf bleef beweren dat het niets verkeerd deed. Deze varieerden van een schikking van $5,9 miljoen in Montana tot een toekenning van $327 miljoen door een jury in South Carolina (die werd verlaagd tot $124 miljoen).

Typen Risperdal-rechtszaken

Multidistrict litigation (MDL) is een soort federale pleidooi waarbij soortgelijke zaken uit het hele land worden samengevoegd. Door het consolideren en niet dupliceren van ontdekking, worden de zaken gestroomlijnd en verlopen ze sneller voor alle betrokkenen.

Deze vorm van nalatigheid wordt farmaceutische aansprakelijkheid genoemd, een soort gebrekkig product. Wanneer een medicijn onder dit type onderzoek wordt gebracht, moet het onder een van de drie categorieën vallen:

De meeste Risperdal-zaken maken geen deel uit van MDL’s; zij zijn aanhangig gemaakt als individuele rechtszaken, massa-gedingen of door staten als geheel. Er zijn tot nu toe een paar opmerkelijke successen geboekt, hoewel andere zijn afgewezen wegens gebrek aan bewijs.

Patiënten beweerden dat J&J wist dat het medicijn mensen zou schaden, maar het toch verkocht in hun “verlangen naar marktaandeel”. Het etiket waarschuwde niet voor mogelijke risico’s en complicaties; J&J wist of had moeten weten dat zijn product gevaarlijk was, omdat ze het verkochten voor toepassingen die niet door de FDA waren goedgekeurd.

Andere claims omvatten:

• misleidende en agressieve marketing
• Nalatigheid in het verstrekken van adequate waarschuwingen
• Verheimhouding van bijwerkingen
• Misrepresentatie van medische voordelen

Class-acties voor Risperdal-patiënten

Er zijn momenteel geen class-acties voor Risperdal. Er zijn een paar opmerkelijke verschillen tussen een class action en multidistrict litigation; voordat een class action kan doorgaan, moeten de eisers worden gecertificeerd als een klasse. Er zijn veel stappen te nemen en hoepels waar doorheen gesprongen moet worden, vandaar de individuele rechtszaken.

Veel Risperdal rechtszaken hebben eigenlijk de vorm aangenomen van massa-rechtszaken, die erg lijken op class-action rechtszaken. Ze hebben beide grote groepen eisers; de gedaagden zijn de gemene deler in elke zaak; en de rechtszaken worden geconsolideerd in één groep. Het belangrijkste verschil is dat bij massaschade elke eiser als een individu wordt behandeld, terwijl bij groepsacties een vertegenwoordiger voor de hele groep wordt aangewezen. Omdat massa-rechtszaken kleine aantallen eisers kunnen omvatten, wordt dit vaak gekozen als rechtsmiddel wanneer niet wordt voldaan aan de criteria voor een class action.

Risperdal rechtszaken door individuen

Eisers kunnen claims indienen via de staatsrechtbank als de gedaagde in hun eigen staat is gevestigd. Als de gedaagde in een andere staat is gevestigd, moet de zaak bij de federale rechtbank worden ingediend.

Dit maakt voor u niet veel uit behalve het gebouw waarin u de zaak indient, hoewel federale zaken over het algemeen beperkt zijn tot vorderingen waarbij a.) de Amerikaanse grondwet, 2.) federale wetten, 3.) burgers van verschillende staten, 5.) de Verenigde Staten partij zijn, of 6.) auteursrecht, octrooi, maritieme en faillissementszaken betrokken zijn. Uw advocaat zal in staat zijn om meer uit te leggen over dit proces.

Wat te doen als u denkt dat u mogelijk een Risperdal rechtszaak

Als u denkt dat Risperdal bijwerkingen veroorzaakt, is uw eerste plaats om naar het kantoor van uw arts te gaan. Hij of zij zal u vertellen of het recept pijn, stemmingswisselingen, weefselvergroting of andere complicaties veroorzaakt.

Als u te maken heeft of krijgt met bijwerkingen en uw arts zegt dat het komt door Risperdal, praat dan met een advocaat.

Bedenk dat elke staat een statuut van beperkingen heeft, waarna u niet langer in staat bent om een rechtszaak aan te spannen. Sommige staten bieden een jaar de tijd om claims voor persoonlijk letsel in te dienen, dus bescherm uw rechten en bestand. U kunt daarna altijd nog van advocaat veranderen indien nodig. Hier is een werkblad met vragen die u aan een letselschade advocaat kunt stellen om te bepalen of die advocaat goed is voor uw zaak.

Als u nog geen advocaat hebt ontmoet, kunt u in het Enjuris-advocatenregister kijken of er iemand in uw staat is.

Achtergrondinformatie over Risperdal

Dit is een krachtig antipsychoticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis en prikkelbaarheid bij mensen met autistische stoornissen. Het verandert hersenchemicaliën bij afbraak in de lever; de afgebroken componenten worden metabolieten genoemd, en die blokkeren serotonine en dopamine in de hersenen, wat stemmingswisselingen stabiliseert en grillig gedrag kalmeert.

Risperdal wordt ook off-label gebruikt voor de behandeling van ADHD, angst, depressie en slaapstoornissen,

Mogelijke Risperdal bijwerkingen en complicaties

Hier is een uitgebreide lijst van gezondheidscomplicaties en bijwerkingen die kunnen optreden als gevolg van het nemen van Risperdal: