Process Control Plan

Wat is een Process Control Plan?

Een Process Control Plan (of gewoon Control Plan) is een document waarin de processtap, de kwaliteitscontrole-items van het proces, de methoden voor het beantwoorden van de controle, en de reactieplannen worden beschreven. Met andere woorden, het is een plan voor de beheersing van productie-/serviceprocessen om ervoor te zorgen dat aan de eisen voor producten, diensten en processen wordt voldaan.

Waarom een Control Plan gebruiken?

Controleplan wordt veel gebruikt omdat het structurele informatie biedt voor procesbeheersing. Het helpt de proceseigenaar:
– Gemakkelijk om de prestaties van een proces te beheersen: zonder Control Plan, zou u het moeilijk kunnen vinden om te bepalen wat moet worden beheerst en hoe het moet worden beheerst.
– Gemakkelijk om te bepalen welke kenmerken worden beïnvloed wanneer product/proces verandert: u kunt bepalen welke kenmerken en controlemethoden worden beïnvloed en moet de juiste middelen verschaffen om het te beheersen wanneer de verandering wordt doorgevoerd.

De input van Control Plan

Om procesbeheersing en -verbetering effectief te laten plaatsvinden, moet het Control Plan worden ontwikkeld door gebruik te maken van alle informatie om een zo goed mogelijk begrip van het proces te krijgen. De informatiebronnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de volgende bronnen:
– Process Flow Diagram: Gebruikt om processtappen te bepalen (omvat procesnr. en procesnaam/beschrijving)
– DFMEA en PFMEA: Gebruikt om het controle-item in elke processtap te definiëren. Product- en Proceskenmerken.
– Matrix Speciale Kenmerken: Gebruikt om de kritische kenmerken in Proces te definiëren.

Wanneer moet Control Plan worden gemaakt?

Creatie: Het team moet zo snel mogelijk aan het begin van het procesontwerp beginnen met het maken van het Control Plan en dit voltooien vóór de proefproductie.
Revisie: Wanneer het proces verandert in de levenscyclus van het product of de dienst, verandert ook de overeenkomstige informatie in het inputmateriaal. Daarom moet het Controleplan adequaat worden gewijzigd. Het team moet het Control Plan voortdurend bijwerken om de huidige controlemethoden en het gebruikte meetsysteem weer te geven. Daarom noemen we het een levend document.

Type Controleplan

Een controleplan wordt typisch gecategoriseerd op basis van het procesvolwassenheidsniveau van in de productlevenscyclus. Het bepalen van het juiste type van een controleplan helpt het team bij het definiëren van de reikwijdte van de output.
– Prototype Controle Plan: dit controleplan beschrijft het proces en de controle moeten worden uitgevoerd en voltooid tijdens de productie van prototypes.
– Pre-launch Control Plan: dit Control Plan beschrijft het proces en de controle moeten worden uitgevoerd en voltooid tijdens de proefproductie en voordat de massaproductie (serieproductie) wordt gelanceerd.
– Productie Control Plan: dit Control Plan beschrijft het proces en de controle moeten worden uitgevoerd en voltooid tijdens de massaproductie.

Control Plan Form

Er zijn vele formulieren gebruikt om het Control Plan te documenteren. De meeste van de gebruikte formulieren zijn in Excel-formaat. Excel is echter niet gespecialiseerd in de verwerking van een relatiestructuurdocument als het controleplan. ABC-software is een Excel-uitbreiding voor de verwerking van een relatiestructuurdocument zoals een controleplan.
De volgende punten beschrijven een veelgebruikt controleplanformulier. Elk bedrijf of elke organisatie kan het formaat echter aanpassen, afhankelijk van zijn proces.

6.1 Algemene informatie

In de kopregel van een Control Plan staat algemene informatie. Afhankelijk van bedrijf/organisatie kan het informatie-item verschillend zijn, hieronder volgt een eenvoudig voorbeeld:

1 Productnummer: identificatienummer van het outputproduct van het proces
2 Productnaam: naam van het outputproduct van het proces.
3 Wijzigingsnummer: het nummer dat wordt gebruikt om de laatste wijziging in het product/proces aan te geven.
4 Teamlid: leden van het controleplandeam, die betrokken zijn bij het maken van het controleplanproces. Het teamlid zou moeten omvatten, maar niet beperkt tot de procesingenieur, de productieleider, de kwaliteitsingenieurs, de ingenieur van de leverancierskwaliteit en de ingenieur van de logistiek.
5 Projectleider: de leider van het project, die een verantwoordelijkheid heeft om het controleplan goed te keuren en vrij te geven.
6 Bedrijf: Naam van het bedrijf/organisatie die eigenaar is van het proces.
7 Klant: Naam van het bedrijf/organisatie die het product koopt.
8 Type controleplan: type controleplan (zie sectie 5)
9 Nummer controleplan: Het nummer dat wordt gebruikt om het controleplan te identificeren.
10 Herzieningsnummer: Het nummer dat wordt gebruikt om de revisie van het document te controleren
11 Oorspronkelijke datum: Data van oorspronkelijke release
12 Revise Date: Revise date van de laatste revisie.

6.2 Inhoudskolommen

De belangrijkste inhoud van een Control Plan wordt vermeld in de kolommen; hieronder beschrijven we de primaire kolommen van een Control Plan.

6.2.1 Procesidentificatie

1 Procesnummer: Het identificatienummer van een proces. Wordt gebruikt om het proces van andere te onderscheiden. Dit Nummer moet overeenkomen met het overeenkomstige item in de processtroom.
2 Procesnaam: De korte omschrijving van de bewerking die in dit proces wordt uitgevoerd.
3 Machine: De naam en het controlenummer van de machines, apparatuur en andere gereedschappen die nodig zijn om het proces uit te voeren.

6.2.2 Proceskenmerken

4 Nummer: een kruisverwijsnummer naar andere documenten.
5 Product: eigenschappen van componenten assemblages die worden beïnvloed in het gegeven proces dat is beschreven op tekening en engineering specificaties.
6 Proces: proceseigenschappen die betrekking hebben op het geïdentificeerde productkenmerk. Voor elke producteigenschap kunnen een of meer proceseigenschappen worden opgesomd.
7 Special Characteristic Classification: Letter die de juiste classificatie voor eventuele speciale kenmerken weergeeft. De letter of het symbool worden aangewezen op basis van de regelgeving van de organisatie.

6.2.3 Procesbeheersingsmethoden

8 Specificatie: Specificatie en tolerantie (indien van toepassing) van de overeenkomstige eigenschap van proces/product.
9 Evaluatiemethoden: Evaluatie- of meetmethode om te beoordelen of de eigenschap al dan niet aan de specificatie voldoet.
10 Steekproefgrootte: hoeveelheid assemblages/producten in een steekproef die tijdens het proces met de bijbehorende evaluatiemethoden zal worden beoordeeld.
11 Steekproeffrequentie: de frequentie waarmee de monsters tijdens het proces worden genomen om de beschreven evaluatie uit te voeren.
12 Controlemethode: beknopte informatie over de wijze waarop het proces zal worden gecontroleerd. Voorbeeld: Visuele controle, X-R staafdiagram.
13 Reactieplan: acties die nodig zijn als kenmerk buiten specificatie gaat om niet-conforme producten te hanteren. Het actieplan omvat, maar is niet beperkt tot:

– De persoon heeft de verantwoordelijkheid om de situatie te behandelen.
– Quarantaine en identificatie methode het niet-conforme product.
– Actie om het proces opnieuw te kwalificeren na quarantaine niet-conform.

Verbinding met andere documenten

Control Plan is geen op zichzelf staand document in product- en procesontwikkelingsproces. Om een Control Plan consistent te maken met andere documenten, moeten de items in het Control Plan worden gekoppeld aan de overeenkomstige items in andere documenten:

7.1 Process Flow Diagram

Het verband tussen Control Plan en Process Flow Diagram ligt voor de hand: Procesnummer en Procesnaam in Control Plan moeten overeenkomen met overeenkomstige items in het Process Flow Diagram.

7.2 PFMEA

Control Plan should be developed and derived the information from PFMEA:
– Control Methods of Control Plan are consistent with Control Methods in PFMEA. In het geval van verandering van Control Methods, moet het team de corresponderende Control Methods in PFMEA bijwerken.
– Productkenmerken in Control Plan kunnen worden afgeleid van Requirements van PFMEA en Proceskenmerken kunnen worden afgeleid van Potential Causes of Failure Mode in PFMEA.
Met Excel is het onderhouden van de koppelingen van Control Plan vaak pijnlijk, vooral bij een lang Control Plan document van een gecompliceerd proces. Het gebruik van ABC kan echter helpen om de tijd te verminderen en het revisieproces veel eenvoudiger te maken. ABC onderhoudt niet alleen de koppelingen tussen documenten, maar heeft ook een mechanisme om veel sneller een relatiestructuurdocument als Control Plan of PFMEA te maken.