Heeft u Cases in Menopause in het meinummer gelezen? Klik hier om toegang te krijgen tot het artikel.
In februari 2013 heeft de FDA ospemifeme (Osphena 60 mg tabletten, Shionogi Inc, Florham Park, NJ) goedgekeurd, een oraal toegediende weefselselectieve oestrogeenagonist/antagonist, voor de behandeling van dyspareunie veroorzaakt door vulvar en vaginale atrofie (VVA) bij vrouwen in de menopauze.1 Net als zijn farmacologische verwanten tamoxifen en raloxifeen, werkt ospemifeen als een oestrogeenagonist in sommige weefsels en een oestrogeenantagonist in andere weefsels.
In klinische onderzoeken is gebleken dat ospemifeen de pijn bij geslachtsgemeenschap vermindert en de vaginale slijmvliesrijping en vaginale pH-waarde in sterkere mate verhoogt dan placebo.2 Contra-indicaties die in de etikettering van ospemifeen worden vermeld, zijn oestrogeenafhankelijke neoplasie en actieve of voorafgaande veneuze trombo-embolie (VTE), beroerte of myocardinfarct.3 Hoewel ospemifeen een oestrogeen-agonistisch effect heeft op het endometrium, werden geen gevallen van endometriumkanker vastgesteld in klinische studies (waarvan de langste 12 maanden duurde).4 Bijwerkingen die het vaakst werden gemeld in klinische studies waren opvliegers (7,5% met ospemifeen vs. 12 maanden met ospemifeen).5% met ospemifeen versus 2,6% met placebo), vaginale afscheiding (3,8% versus 0,3%, respectievelijk), en spierspasmen (3,2% versus 0,9%, respectievelijk).2
Vrouwen hebben tegenwoordig grotere verwachtingen met betrekking tot seksualiteit tijdens hun menopauzale jaren. Echter, minder menopauzale vrouwen gebruiken hormoontherapie, wat leidt tot een epidemie van symptomatische VVA. Tegen deze achtergrond zijn nieuwe behandelingsmogelijkheden goed nieuws voor vrouwen. Ospemifeen kan bijzonder aantrekkelijk zijn voor symptomatische vrouwen die liever geen vaginale oestrogeencrème, -tabletten of de vaginale ring gebruiken. In tegenstelling tot vaginale oestrogeentherapie verhoogt ospemifeen echter de opvliegers en kan het (net als tamoxifen en raloxifeen) het risico op VTE verhogen. Net als bij vaginaal oestrogeen wordt op het etiket niet specifiek het gebruik van progestine met ospemifeen aanbevolen om endometriumneoplasie te voorkomen bij vrouwen met een intacte baarmoeder. Echter, en opnieuw, net als bij vaginaal oestrogeen, dient endometriale controle te worden overwogen bij langdurige gebruiksters, en elke vaginale bloeding die zich voordoet bij gebruiksters dient te worden geëvalueerd.
Gebruik van vaginaal of systemisch oestrogeen is gecontra-indiceerd bij vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker. Zoals de verpakking aangeeft, “Osphena 60 mg is niet voldoende onderzocht bij vrouwen met borstkanker… “3 Dienovereenkomstig is de richtlijn van de FDA dat, net als bij vaginaal oestrogeen, ospemifeen “…niet mag worden gebruikt bij vrouwen van wie bekend is of vermoed wordt dat ze borstkanker hebben of die borstkanker in de anamnese hebben. “1