Belangrijk: Bij het hanteren van menselijke monsters moeten handschoenen worden gedragen.
Vóór het testen:
- Haal de testcassette uit het foliezakje en leg hem op een vlakke ondergrond.
- Doe een schoon buisje in de buisjesopening van de testcassette. Knijp 4 DROPS van Reagens A en 4 DROPS van Reagens B in het buisje. De oplossing moet groen worden zodra Reagens B wordt toegevoegd.
Opmerking: bij het toevoegen van druppels, het flesje verticaal houden zodat zich een volledige druppel vormt.
- Plaats onmiddellijk het Keelswabje in het buisje. Meng de oplossing grondig door 5 keer met het wattenstaafje te zwaaien (of kort te vortexen).
- Wacht 1 minuut
- Haal het buisje uit de buisput. Druk alle vloeistof uit de swabkop door de swab tegen de binnenkant van de buis te rollen en stevig uit te knijpen terwijl de swab uit de buis wordt getrokken. Gooi het wattenstaafje weg.
- Doe een schone tip op het buisje.
Voer de test uit
- Voeg 2 DROPS van het buisje toe aan het ronde monsterputje in de testcassette.
- Voor een geldig resultaat moet de test in 10 minuten of minder na het toevoegen van het monster worden afgelezen en moet er een of andere tint blauw in het venster Testcompleet zijn.
- Als er na 10 minuten geen tint blauw in het venster Testcompleet is, is het resultaat ongeldig.
Interpretatie van resultaten:
POSITIEF: Het monster bevat Groep A Streptokokken antigeen als u ziet:
- Een roze en blauw plusteken (+) in het grote vierkante venster Leesresultaat, samen met een roze kleur in het kleine vierkante controlevenster
EN
- Een of andere tint blauw in het venster Testcompleet
Note: De combinatie van een roze verticale lijn in het venster Leesresultaat en een blauwe kleur in het venster Voltooid resultaat moet worden geïnterpreteerd als een positief resultaat.
NEGATIEF: Het monster bevat geen Groep A Streptokokken wanneer u 10 minuten na het toevoegen van het monster het volgende ziet:
- Een blauw minteken (-) in het grote vierkante venster Leesresultaat samen met een roze kleur in het kleine vierkante controlevenster
EN
- Een of andere tint blauw in het venster Testcompleet
Note: Een negatief QuickVue+ resultaat duidt op een verondersteld negatief testresultaat voor de aanwezigheid van Groep A Streptokokken-anitigen.
ONGELDIG RESULTAAT:
Een resultaat is ongeldig wanneer:
- Na 10 minuten geen blauwtint meer verschijnt in het venster Testcompleet.
OF
- Na 10 minuten verschijnt er geen roze kleur in het controlevenster
OF
- Achtergrondkleur in het venster Leesresultaat interfereert met de testinterpretatie na 10 minuten
Note: In het geval van een ongeldig resultaat moet een nieuw patiëntenmonster worden getest met een nieuwe QuickVue+ Strep A Test, of moet contact worden opgenomen met de technische ondersteuning van Quidel.
QC testproduct:
- Volg de instructies in de TESTPROCEDURE om de extractiereagentia in de buisjes te doen.
- Vermeng de controleflacons krachtig. Voeg 1 druppel van de negatieve of positieve controle toe aan het buisje.
- Plaats een schoon wattenstaafje in het buisje en volg de instructies voor het testen van het wattenstaafje.
Kwaliteitscontrole
Ingebouwde controlekenmerken
De QuickVue+ Strep A Test biedt drie niveaus van interne procedurecontroles bij elke testrun. Voor dagelijkse kwaliteitscontrole documenteert u met behulp van een drop-down in het LIS dat deze interne controles dagelijks met de controlerun zijn gecontroleerd.
Ingebouwde extractie-reagenscontrole: De kleur van het extractiereagens verandert van helder naar groen als de reagentia worden samengevoegd. De kleurverandering is een interne controle van het extractiereagens en geeft aan dat de reagentia gemengd zijn en goed werken.
Ingebouwde positieve antigeencontrole: De roze kleur in het controlevenster fungeert als een ingebouwde positieve antigeencontrole. Het verschijnen van deze controle geeft aan dat het detectieantilichaam functioneel actief is en is tevens een bewijs dat het detectiegedeelte van de test naar behoren functioneert.
Built-in Negatieve Achtergrondcontrole: Het achtergrondgebied in het venster Leesresultaat moet binnen 10 minuten wit tot lichtroze zijn en niet interfereren met het aflezen van het resultaat. Het ontbreken van een storende achtergrond dient als een ingebouwde negatieve achtergrondcontrole, die aangeeft dat er geen immunologische storende stoffen in het monster aanwezig zijn.
Externe kwaliteitscontroles
Externe controles worden meegeleverd en kunnen ook worden gebruikt om te controleren of de reagentia goed werken en of u in staat bent de testprocedure correct uit te voeren. U kunt ook controles gebruiken die zijn afgeleid van ATCC-stam 19615.
Omdat deze testopzet wordt beschouwd als matig complex, zullen we elke dag twee niveaus van externe controles uitvoeren om te voldoen aan de CLIA-normen.
Beperkingen:
- De inhoud van deze kit is alleen voor gebruik in de kwalitatieve detectie van Groep A Streptokokken antigeen van keelswabs en kweekkolonies.
- Respiratoire infecties, inclusief faryngitis, kunnen worden veroorzaakt door Streptokokken van andere serogroepen dan Groep A, evenals door andere pathogenen. De QuickVue+ test maakt geen onderscheid tussen asymptomatische dragers van Streptokokken van groep A en dragers van Streptokokken van groep A.
- In zeldzame gevallen kunnen testmonsters die zwaar gekoloniseerd zijn met Staphylococcus aureus vals-positieve resultaten opleveren.
- Testresultaten moeten altijd worden geëvalueerd met andere gegevens die de zorgverlener tot zijn beschikking heeft. Een negatief testresultaat kan zich voordoen als het niveau van geëxtraheerd antigeen in een monster onder het detectieniveau van de test ligt. Aanvullende vervolgtesten met de kweekmethode worden aanbevolen als het QuickVue+ testresultaat negatief is.
Verwachte waarden
Groep A Streptokokken veroorzaken ongeveer 19% van alle infecties van de bovenste luchtwegen. Streptokokkenfaryngitis is seizoensgebonden, met de hoogste prevalentie in de winter en het vroege voorjaar. De hoogste incidentie van deze ziekte wordt aangetroffen in drukbevolkte bevolkingsgroepen en bij schoolgaande kinderen, en is gelijkelijk verdeeld over mannen en vrouwen.