Maandag 12 januari kwam er een eind aan vijf jaar dure jichtmedicatie, doordat Prasco Pharmaceuticals begon met de verkoop van generieke merken colchicine, in het kader van een overeenkomst met Takeda Pharmaceuticals, de fabrikanten van het merkmedicijn Colcrys.
Dit gebeurde binnen enkele dagen na een beslissing van 9 januari van het Federal Circuit Court om een andere distributeur, Hikma Pharmaceuticals (en zijn Amerikaanse dochteronderneming, West-Ward), toe te staan zijn eigen generieke merk colchcine, Mitigare, te distribueren.
Dit zal naar verwachting de prijs van het medicijn voor jichtopflakkeringen verlagen, nadat een langdurige juridische strijd een einde maakte aan een monopolie van zes jaar voor het merk Colcrys.
Hier zijn de basisgegevens over de (soms letterlijk) pijnlijke geschiedenis van een van oudsher goede jichtbehandeling die slecht afliep:
– 2009: Ondanks het gebruik ervan als een remedie tegen jicht gedurende meer dan 200 jaar, werd colchicine pas in 2009 goedgekeurd door de FDA. Dit gaf URL Pharma, het bedrijf dat verantwoordelijk was voor de pre-goedkeuringstests, een exclusiviteitscontract van 7 jaar (in tegenstelling tot de gebruikelijke 3), omdat het geneesmiddel niet alleen was goedgekeurd voor jichtopflakkeringen, maar ook als een “weesgeneesmiddel” voor familiale mediterrane koorts.
– 2010: FDA heeft generische colchicine van de markt gehaald. URL Pharma verhoogde zijn prijs van slechts 10 cent per (generieke) pil naar $5 per pil.
– 2012: Takeda kocht URL Pharma voor 800 miljoen dollar, om het een paar maanden later te verkopen aan Sun Pharmaceutical, na het verwerven van de eigendomsrechten op Colcrys.
– 2014: FDA keurde Hikma’s generieke merk, Mitigare, goed voor jichtopflakkeringen. Takeda klaagde de FDA aan voor het verbreken van zijn exclusiviteitscontract en verkreeg een tijdelijk verbod tegen Hikma.
In december dienden advocaten van het American College of Rheumatology (ACR) een amicus brief in de zaak in, waarin zij aandrongen op hernieuwde goedkeuring voor de vrijgave van Mitigare. De argumenten van de ACR waren onder meer bezorgdheid over de neiging van jichtpatiënten die geconfronteerd worden met exorbitante prijzen om de behandeling te staken of behandeling te zoeken in het buitenland.
Een persbericht van de ACR meldde dat bijna 30% van de patiënten in de VS “riskante en potentieel gevaarlijke stappen” neemt om geld te besparen op medicijnen, zoals het overslaan van doses of het helemaal overslaan van medicatie. Patiënten met reumatische aandoeningen lopen vooral risico, aldus Eric Matteson MD, voorzitter van de reumatologie in de Mayo Clinic, omdat ze daardoor gehandicapt kunnen raken.
De ACR krijgt in ieder geval gedeeltelijk de eer om de rechtbank ervan te overtuigen het Takeda-bevel in te trekken en de distributie van Mitigare toe te staan, in afwachting van verdere rechtszaken.
“We hopen dat dit als precedent zal dienen voor waarom de stem van de medische gemeenschap een vitaal onderdeel is van gerechtelijke procedures die de toegang van het publiek tot zorg kunnen beïnvloeden,” zei ACR president William St. Clair in het persbericht.
Tot nu toe zijn de prijzen voor Mitigare en Takeda generieke merk colchicine niet publiekelijk bekend gemaakt. Hoewel verdere beroepen mogelijk zijn, heeft het Federal Circuit Court snel Takeda’s beroep op een onmiddellijk noodbevel in reactie op het vonnis afgewezen.