Doelstelling: Het primaire doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde, zes weken durende klinische studie was het bepalen van de effectiviteit en veiligheid van een nieuwe whitening dentifrice in het verwijderen van extrinsieke tandvlek en het bleken van tanden. Een aanvullend verkennend onderzoek van twee weken werd uitgevoerd om te bepalen of de witmakende of vlekpreventieve werking van de tandpasta zou aanhouden na stopzetting van het gebruik.
Methoden: In de eerste studie (Fase I) werden honderd zesenveertig proefpersonen willekeurig toegewezen aan ofwel een natriumbicarbonaat whitening dentifrice groep (Arm & Hammer Advance White Extreme Whitening Baking Soda and Peroxide Toothpaste) of een op silica gebaseerde negatieve controle dentifrice groep, en werden gedurende zes weken tweemaal daags gepoetst met hun toegewezen dentifrice. De kleur van de labiale oppervlakken van de acht snijtanden werd beoordeeld met behulp van een Vita Classic kleurgids, en extrinsieke tandvlekken werden gescoord met behulp van een Modified Lobene Stain Index (MLSI) op de basislijn, week 4 en week 6. In fase II (na het onderzoek van week 6) werden vrijwilligers uit de Arm & Hammer whitening dentifrice-groep willekeurig toegewezen om de whitening dentifrice te blijven gebruiken of de negatieve controle dentifrice tweemaal daags gedurende twee weken. De zes weken kleur en vlek index scores dienden als basis voor deze verkennende fase en werden na twee weken opnieuw beoordeeld.
Resultaten: De whitening dentifrice groep had statistisch significante (p < 0.0001) gemiddelde shade score reducties van 1.82 en 2.57 vanaf de basislijn tot week 4 en 6, respectievelijk. Voor dezelfde periodes was de negatieve-controletandpasta groep vrijwel onveranderd ten opzichte van de uitgangswaarde. Voor tandvlekken vertoonden de totale gemiddelde MLSI-scores voor de witmakende tandpasta groep statistisch significante (p < 0,0001) dalingen ten opzichte van de uitgangswaarde van 1,42 (41,6%) en 2,11 (61,6%) op respectievelijk week 4 en 6. Daarentegen had de negatieve-controletandpasta groep een MLSI afname van 0,07 in week 4 en een toename van 0,06 in week 6. Analyses tussen de groepen met ANCOVA, gecorrigeerd voor de uitgangswaarde, toonden aan dat de whitening dentifrice statistisch significant effectiever was (p < 0,0001) dan de negatieve controle voor kleur- en tandvlekkenreductie voor alle indexvergelijkingen. In vergelijking met de scores na zes weken (baseline), ondervonden proefpersonen die de whitening dentifrice bleven gebruiken gedurende de extra twee weken een statistisch significante (p < 0,0001) verdere gemiddelde reductie van 0,88 in kleurenscore en 0,46 in MLSI score, terwijl proefpersonen die overstapten op de negatieve controle dentifrice een kleinere, statistisch significante (p < 0,05) reductie ondervonden van 0,34 in kleurenscore en 0,13 in totale MLSI score.
Conclusie: De Arm & Hammer whitening dentifrice die in dit onderzoek is getest, is effectief voor het verwijderen van extrinsieke tandvlek en het bleken van tanden. Hoewel de resultaten ook suggereren dat deze tandpasta mogelijk vlekpreventieve activiteit heeft die aanhoudt na het stoppen van het gebruik van het product, zou deze activiteit bevestigd moeten worden met verdere studies.