Denosumab Dosering

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 3 maart 2020.

Usual Adult Dose for Osteoporosis

Prolia: 60 mg subcutaan eenmaal per 6 maanden
-Patiënten moeten voldoende calcium en vitamine D krijgen, bijvoorbeeld calcium 1000 mg/dag en ten minste 400 IE vitamine D per dag

-Postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op fracturen zijn onder meer vrouwen met een voorgeschiedenis van osteoporotische fracturen of met meerdere risicofactoren voor fracturen; dit geneesmiddel vermindert de incidentie van vertebrale, niet-vertebrale en heupfracturen.
-Mannen met osteoporose met een hoog risico op fracturen zijn onder meer mannen met een osteoporotische fractuur in de voorgeschiedenis of met meerdere risicofactoren voor fracturen.
-Mannen en vrouwen die systemische glucocorticoïden in een prednison-equivalente dosis van 7..5 mg of meer gedurende 6 maanden of langer hebben een hoog risico op fracturen, vooral met een voorgeschiedenis van osteoporotische fracturen of meerdere risicofactoren voor fracturen.
-Mannen met een hoog risico op fracturen die androgeen-deprivatietherapie krijgen voor niet-metastatische prostaatkanker, hebben met dit geneesmiddel een verminderde incidentie van wervelfracturen aangetoond.
Gebruiksdoeleinden: Behandeling van osteoporose of verhoging van de botmassa bij mannen en vrouwen met een hoog risico op fracturen of bij degenen die gefaald hebben of andere beschikbare osteoporosetherapie niet verdragen, waaronder:
-Postmenopauzale vrouwen
-Mannen met osteoporose
-Mannen en vrouwen die dagelijks glucocorticoïden krijgen
-Mannen die androgeen-deprivatietherapie krijgen voor niet-metastatische prostaatkanker
-Vrouwen die adjuvante aromataseremmertherapie krijgen voor borstkanker

Uwelijke dosis voor volwassenen voor reusceltumoren van het bot

Xgeva:
Eerste maand: 120 mg subcutaan op dag 1, dag 8 en dag 15
Houdsdosis: 120 mg subcutaan om de 4 weken

-Calcium en vitamine D moeten worden toegediend om hypocalciëmie te behandelen of te voorkomen.
Gebruik: Voor de behandeling van patiënten met een reusachtige celtumor van het bot die niet-resectabel is of waarbij chirurgische resectie waarschijnlijk zal leiden tot ernstige morbiditeit.

Usual Adult Dose for Osteolytic Bone Metastases of Solid Tumors

Xgeva: 120 mg subcutaan om de 4 weken

-Calcium en vitamine D moeten worden toegediend om hypocalciëmie te behandelen of te voorkomen.
Gebruik: Voor de preventie van skeletgerelateerde gebeurtenissen bij patiënten met multipel myeloom en bij patiënten met botmetastasen van solide tumoren

Uwelijke dosering voor volwassenen bij hypercalciëmie als gevolg van maligniteit

Xgeva:
Eerste maand: 120 mg subcutaan op dag 1, dag 8 en dag 15
Houdsdosis: 120 mg subcutaan om de 4 weken
Gebruik: Voor de behandeling van hypercalciëmie van maligniteit die refractair is voor bisfosfonaattherapie.

Uwelijke Pediatrische Dosis voor Giant Cell Tumor van Bot

13 jaar of ouder en die de maturiteit van het skelet hebben bereikt:
Xgeva:
Eerste maand: 120 mg subcutaan op dag 1, dag 8 en dag 15
Onderhoudsdosis: 120 mg subcutaan om de 4 weken

-Calcium en vitamine D moeten worden toegediend om hypocalciëmie te behandelen of te voorkomen.
In klinische onderzoeken werd skeletrijpheid gedefinieerd als ten minste 1 volgroeid lang bot (bv. gesloten epifyseale groeiplaat van de humerus) en een lichaamsgewicht van 45 kg of meer.
Gebruik: Voor de behandeling van skeletvolwassen adolescenten met een reusachtige celtumor van bot die niet-resectabel is of waarbij chirurgische resectie waarschijnlijk zal resulteren in ernstige morbiditeit.

Renal Dose Adjustments

Geen aanpassing aanbevolen; wees voorzichtig bij ernstige nierinsufficiëntie omdat er een groter risico is op hypocalciëmie

Liver Dose Adjustments

Data not available

Precautions

De Amerikaanse FDA vereist een Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) voor Prolia. Het omvat een medicatiegids, en een communicatieplan. Voor aanvullende informatie: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
CONTRAINDICATIONS:
-Hypergevoeligheid voor de werkzame stof of voor bestanddelen van het product
-Hypocalcemie
-Zwangerschap (Prolia)
De veiligheid en werkzaamheid van Prolia zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 18 jaar.
De veiligheid en werkzaamheid van Xgeva zijn niet vastgesteld, behalve bij skeletvolwassen adolescenten met een reusachtige celtumor van het bot.
Raadpleeg de rubriek WAARSCHUWINGEN voor aanvullende voorzorgsmaatregelen.

Dialyse

Geen aanpassing aanbevolen; wees voorzichtig bij ernstige nierinsufficiëntie aangezien er een groter risico bestaat op hypocalciëmie

Andere opmerkingen

Toedieningsadvies:
-Voor subcutane toediening; niet IV, IM, of intradermaal toedienen
-Subcutane toediening dient in de bovenarm, bovendij of buik te geschieden
PROLIA:
-Dit geneesmiddel moet worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
-Patiënten moeten elke 6 maanden 1 dosis subcutaan toegediend krijgen
-Patiënten moeten dagelijks calcium 1000 mg/dag en ten minste 400 IE vitamine D krijgen
-Individuen die gevoelig zijn voor latex mogen de grijze naaldkap niet aanraken, aangezien deze droge natuurlijke rubber bevat (een derivaat van latex)
-Gemiste dosis: Zo snel mogelijk toedienen, daarna injecties 6 maanden vanaf de datum van de laatste injectie plannen
XGEVA:
-Om de 4 weken subcutaan toedienen; in de eerste maand mogen 2 extra doses worden gegeven
-Calcium en vitamine D moeten zo nodig worden toegediend om hypocalciëmie te behandelen of te voorkomen
Opbergvoorschriften:
-Koel bewaren 2C tot 8C (36F tot 46F) in de originele doos; niet invriezen
-Beschermen tegen direct licht en hitte; krachtig schudden vermijden
-En eenmaal uit de koelkast verwijderd, niet blootstellen aan temperaturen boven 25C (77F); binnen 14 dagen gebruiken
Heropbouw/bereidingstechnieken:
-Voor toediening op kamertemperatuur laten komen door in oorspronkelijke verpakking te staan (dit duurt over het algemeen 15 tot 30 minuten); niet op andere wijze opwarmen
-Zie de etikettering van het product voor gedetailleerde toedieningsinstructies met illustraties
Algemeen:
-Hypocalciëmie dient te worden gecorrigeerd voor aanvang van de therapie.
Monitoring:
Vóór het begin van de behandeling:
-Verifieer de zwangerschapsstatus bij vrouwen met voortplantingsmogelijkheden
Voer een mondonderzoek uit
Tijdens de behandeling
-Monitor voor tekenen en symptomen van hypocalciëmie
-Monitor calciumspiegels vaker bij patiënten met ernstige nierdisfunctie, die dialyse ondergaan, en/of wanneer ze worden toegediend met andere geneesmiddelen die de calciumspiegels kunnen verlagen
-Prolia: Controleer de calcium- en mineraalspiegels (fosfor en magnesium) binnen 14 dagen na toediening bij patiënten met risicofactoren voor hypocalciëmie
-Xgeva: Calciumspiegels controleren, vooral in de eerste weken
-Bewaken voor gevolgen van botovermatige onderdrukking, zoals osteonecrose van de kaak, atypische fracturen en vertraagde fractuurgenezing
-Bij staken, controleren op hypercalciëmie
Patiëntenadvies:
-Patiënten moeten worden geïnstrueerd om de door de Amerikaanse FDA goedgekeurde etikettering voor patiënten te lezen (Medication Guide- Prolia).
-Patiënten moet worden gewezen op het belang van het handhaven van adequate calciumspiegels tijdens de behandeling, waarvoor het nodig kan zijn dagelijks calcium en vitamine D in te nemen.
-Patiënten moet worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp in te roepen bij tekenen of symptomen van hypocalciëmie, overgevoeligheidsreacties, dermatologische reacties (dermatitis, huiduitslag en eczeem), infecties (waaronder cellulitis), ernstige bot-, gewrichts- en/of spierpijn.
-Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten worden geadviseerd over de risico’s van blootstelling aan het geneesmiddel tijdens de zwangerschap; zij moeten worden geadviseerd effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de therapie en gedurende ten minste 5 maanden na de laatste dosis.
-Patiënten moeten worden geadviseerd nieuwe of ongebruikelijke pijn in dijbeen, heup of lies te melden.
-Patiënten moet worden geadviseerd een goede mondhygiëne te handhaven en routinecontroles van het gebit te ondergaan; patiënten moeten hun tandarts op de hoogte stellen van het feit dat zij dit geneesmiddel gebruiken, vooral als zij een tandheelkundige behandeling of tandheelkundige ingreep moeten ondergaan.
-Patiënten moeten onmiddellijk melding maken van eventuele problemen met hun mond of tanden tijdens de behandeling (bijv, losse tanden, pijn, zwelling, niet-genezende zweertjes of afscheiding).

Veelgestelde vragen

• Verzwakt Prolia uw immuunsysteem?
• Verhoogt Prolia de botdichtheid?
• Hoe lang moet u Xgeva innemen?
• Is Xgeva een chemotherapeutisch geneesmiddel?
• veroorzaakt Xgeva botpijn?
• veroorzaakt Xgeva lage bloeddruk?

Volgende informatie

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.

Medische disclaimer