1218-P: Amlodipine-Related Pedal Edema Resolved by Adding Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor: A Technical Co-prescription for Type 2 Diabetes Mellitus with Hypertension

Abstract

Idee voor deze studie werd opgevat na observatie van drie gevallen. Amlodipine, een krachtig CCB antihypertensivum veroorzaakt vaak pedaaloedeem secundair aan arteriolaire dilatatie die leidt tot intracapillaire hypertensie en vochtextravasatie. Oedeem verdwijnt meestal niet met diuretica en vaak moest amlodipine worden ingetrokken. De geselecteerde proefpersonen waren patiënten met DM2 en hypertensie, die pedaaloedeem ontwikkelden nadat zij amlodipine (2,5/5/10mg/d) voor hypertensie voorgeschreven hadden gekregen. In totaal werden 112 proefpersonen (60 studiegevallen en 62 vergelijkingspersonen) ingeschreven. De patiënten werden één op één gerandomiseerd tussen de studiegevallen en de vergelijkingspersonen. Zonder wijziging van de dosis amlodipine kregen de patiënten een natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) remmer (Canagliflozin) van 100 mg eenmaal daags, met een individuele gelijktijdige vermindering van andere OHA’s om hypoglykemie te voorkomen. In de vergelijkingsgroep werd Amlodipine teruggetrokken en vervangen door een ander antihypertensivum dat de studieresultaten niet beïnvloedde. Beide groepen werden gedurende 4 weken gevolgd, waarbij de subjectieve graad van oedeem en het gewicht voor en na de studieduur werden genoteerd. 48 van de 60 studiegevallen, terwijl 24 van de 62 vergelijkingspersonen volledige remissie van pedaal oedeem vertoonden. Fisher exacte waarde berekend op 0,0008 bij P< 0,05. Gemiddeld gewichtsverlies in 4 weken van 60 gevallen was 3,8 Kg, terwijl 1,6 Kg in de controle (Z-Score is -6,3668. De p-waarde is 0. Het resultaat is significant bij p≤ 0,05). Door de ontwikkeling van klinische hypotensie moesten 10 (16,6%) studiegevallen de dosis amlodipine verlagen, terwijl 16 (25%) vergelijkingspersonen een ander antihypertensivum nodig hadden voor bloeddrukcontrole. Er werden geen belangrijke bijwerkingen waargenomen tijdens de studie in beide groepen, behalve bij één vrouw die polyurie en urogenitale infectie ontwikkelde in de studiegroep, die oploste met orale antibiotica en antischimmelmiddelen.

Een oordeelkundig gelijktijdig voorschrijven van amlodipine en SGLT2-remmer kan vochtoverbelasting en pedaaloedeem voorkomen bij diabetes mellitus met hypertensie.