Gesundheits- und Sicherheitsinformationen
Bei der weit verbreiteten Verwendung von Natamycin in der Lebensmittelkonservierung sind von den Verbrauchern keine gesundheitlichen Bedenken geäußert worden. Diese Tatsache wird durch zahlreiche – von unabhängigen Behörden überprüfte – Sicherheitsstudien belegt, die keine negativen Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit zeigen. Darüber hinaus trägt Natamycin dazu bei, die Verbraucher vor potenziell schädlichen Mykotoxinen zu schützen, die mit einer Vielzahl von Gesundheitsschäden in Verbindung gebracht werden.
Mykotoxine
Schimmelpilze sind in der Lage, Toxine, so genannte Mykotoxine, zu produzieren, die für die Gesundheit von Mensch und Tier schädlich sind. In wissenschaftlichen Untersuchungen wurden Mykotoxine in einer Vielzahl von Lebensmitteln wie Käse und Brot gefunden. Die Verwendung von Natamycin zur Lebensmittelkonservierung verringert die Risiken im Zusammenhang mit der Mykotoxinbelastung.
Geschichte der sicheren Verwendung
Natamycin hat eine lange Geschichte der sicheren Verwendung als natürlicher Schimmelpilzhemmer in Käse, Fleisch und später auch in anderen Lebensmittelprodukten. Im Jahr 1967 wurde Natamycin weltweit als Lebensmittelzusatzstoff zugelassen, der auf die Oberfläche von (bestimmten) Käsesorten aufgetragen wird und das Wachstum unerwünschter Schimmel- und Hefepilze verhindert. Darüber hinaus ist es in einigen Ländern auch für die Oberfläche bestimmter Wurstwaren oder für die Verwendung in Fruchtsäften oder Backwaren zugelassen. In den Vereinigten Staaten und in Kanada ist die Verwendung von Natamycin auf geriebenem und geraspeltem Käse seit 1982 erlaubt.
Sicherheitsgrenzwerte
Forschungen haben gezeigt, dass selbst bei einem sehr hohen Verzehr von mit Natamycin behandelten Produkten die vorsorglichen Sicherheitswerte kaum überschritten werden. Die zulässige tägliche Aufnahmemenge (ADI) von Natamycin wurde von der Weltgesundheitsorganisation auf maximal 0,3 mg/kg Körpergewicht/Tag festgelegt, um die Sicherheit zu gewährleisten. Dies entspricht dem täglichen Verzehr von mehr als 7 kg Käse mit Rinde durch eine 75 kg schwere Person im Laufe ihres Lebens. Andere Expositionsstudien bestätigen diese Ergebnisse für mehrere Lebensmittelgruppen, selbst wenn sie in großen Mengen verzehrt werden.
Natamycin und Pilzresistenz
Einige Organisationen sind besorgt über Pilzresistenz, obwohl sich die meisten Kontroversen um resistente Bakterien drehen (Natamycin hat keine Wirkung auf Bakterien). Im Jahr 2012 gab das deutsche Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) eine Erklärung ab, in der es sich den Schlussfolgerungen der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) anschließt und keine gesundheitlichen Bedenken gegen Natamycin hat. Da Natamycin jedoch in der medizinischen Behandlung eingesetzt wird, befürwortet das BfR keine Ausweitung der Verwendung von Natamycin über die derzeit zugelassenen Lebensmittelanwendungen hinaus. Ihrer Ansicht nach könnte eine Ausweitung möglicherweise zu einer Resistenz bei Pilzen führen. Dies würde folglich zu einer weniger wirksamen topischen Behandlung von Pilzinfektionen führen, wenn Natamycin verwendet wird.
Diese Stellungnahme des BfR ist eine Reaktion auf Verbraucherfragen und basiert nicht auf neuen Erkenntnissen oder aktuellen Risikostudien. Es gibt derzeit keine Anhaltspunkte dafür, dass Natamycin auf Lebensmitteln zur Resistenzbildung bei Pilzen beiträgt. Dieser Standpunkt wird zum Beispiel von der EFSA unterstützt. In ihrer Sicherheitsbewertung aus dem Jahr 2009 kam die EFSA zu dem Schluss, dass „keine Bedenken hinsichtlich der Induktion einer antimikrobiellen Resistenz bestehen“.
Eine neuere und umfangreichere Literaturstudie, die 2012 von der niederländischen Organisation für angewandte wissenschaftliche Forschung (TNO) durchgeführt wurde, kam zu demselben Ergebnis. Nach der Überprüfung von mehr als 60 Studien konnten keine Beweise gefunden werden, die einen Zusammenhang zwischen der Verwendung und dem Verzehr von Natamycin und der erworbenen Resistenz von Pilzen herstellen.
Die 2002 von der Weltgesundheitsorganisation Food Additive Series: 48: kam zu dem Schluss, dass „die negativen Ergebnisse der Studien zur erworbenen Resistenz darauf hindeuten, dass die Selektion von Natamycin-resistenten Pilzen kein Problem darstellt“.