Modafinil

Was ist Modafinil?

Modafinil, Markenname Provigil, ist ein wachheitsförderndes Medikament zur Behandlung von Narkolepsie. Man nimmt an, dass es durch eine Veränderung der natürlichen Chemikalien (Neurotransmitter) im Gehirn wirkt. Provigil wird zur Behandlung der durch Narkolepsie verursachten übermäßigen Schläfrigkeit eingesetzt.

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Modafinil ist ein Medikament, das zur Behandlung einer Schlafstörung namens Narkolepsie eingesetzt wird. Diese Erkrankung führt dazu, dass Menschen spontan einschlafen.

Modafinil wird zwar angeblich verwendet, um Menschen dabei zu helfen, wach und aufmerksam zu bleiben, doch darf dieses Medikament im Vereinigten Königreich nicht als „Nootropikum“ vermarktet werden. Es darf nur in der verschriebenen Form zur Behandlung von Narkolepsie oder anderen oben genannten Erkrankungen verwendet werden.

Es gibt viele verschiedene Marken für das Medikament Modafinil. Einige dieser Namen, die im Vereinigten Königreich vermarktet werden, sind Modalert, Modvigil, Provigil und Modafinil MD. Unabhängig von der Marke bestehen sie alle aus dem Medikament Modafinil, das bei Narkolepsie eingesetzt wird.

Was ist Armodafinil? Es ist eine weitere gängige Form von Modafinil. Das Präparat ähnelt dem Modafinil und wird unter verschiedenen Markennamen vertrieben, darunter Waklert, Artvigil und Nuvigil. Beide Medikamente dienen der Behandlung von Narkolepsie. Ihr Arzt kann Ihnen helfen, den Unterschied zwischen diesen beiden Medikamenten zu verstehen.

Wie wirkt Modafinil?

Es wirkt, indem es Bereiche des Gehirns stimuliert, die die Muster des Wachseins und des Schlafs regulieren. Sie zielen auf die „wache“ Seite ab, indem sie Neurotransmitter stimulieren.

Narkolepsie-Medikamente

Es ist ein Narkolepsie-Medikament, das die Wachheit fördert. Manche nennen sie „Smart Drugs“ oder „Nootropika“, wir sagen nur, dass es sich um ein Narkolepsie-Medikament handelt. Der Markenname ist Modalert, das Generikum ist Modafinil.

Modalert, auch Provigil genannt, wirkt durch die Blockierung von Dopamintransportern. Diese Moleküle entfernen Dopamin aus den Synapsen des Gehirns. Dadurch wird die Dopaminmenge im Gehirn erhöht, was den „Belohnungsmechanismus“ des Gehirns darstellt.

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Wie man Modafinil nimmt

Modafinil Pillen sollten einmal täglich oral eingenommen werden. Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Es wird empfohlen, mit Ihrem Arzt zu überprüfen, ob es irgendwelche Zeitpräferenzen gibt, wenn Sie es besser nehmen. In der Regel wird es morgens eingenommen.

Modafinil hilft nur, die Schläfrigkeit zu verringern, aber es wird nicht Ihre Erkrankung behandeln. Daher müssen Sie die Einnahme von Modafinil fortsetzen, auch wenn Sie sich ausgeruht fühlen.

Wirkungsweise

Die Wirkungsweise von Modafinil war früher ein Rätsel, aber moderne Erkenntnisse deuten darauf hin, dass es als sehr schwacher und selektiver atypischer Dopamin-Wiederaufnahmehemmer wirkt, da es sich ähnlich verhält wie andere Arzneimittel dieser Klasse. Es gibt viele Beweise, die diese Behauptung stützen; es wird jedoch auch angenommen, dass viel mehr Mechanismen am Werk sind.

Wie bereits erwähnt, wird Modafinil mit Narkolepsie in Verbindung gebracht, was es zu einer guten Behandlungsmöglichkeit für Narkolepsie und andere schlafbezogene Probleme und Störungen macht. Da bei der Einnahme des Medikaments ein großes Risiko für die Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen und neuropsychiatrischen Störungen besteht, empfiehlt die Europäische Arzneimittelagentur, die Verschreibung des Medikaments auf Patienten zu beschränken, die nur an Narkolepsie leiden.

Kontraindikationen für die Einnahme von Modafinil

Gleich wie bei anderen Medikamenten und Drogen ist die erste und wichtigste Kontraindikation für die Einnahme von Modafinil Allergie und Überempfindlichkeit. Im Falle von Modafinil ist dies die einzige Kontraindikation für seine Verwendung. Cephalon hat jedoch Informationsmaterial verteilt, in dem darauf hingewiesen wird, dass es dennoch wichtig ist, vor der Einnahme des Medikaments einen Arzt zu konsultieren, da es zu Problemen im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen der Tablette kommen kann. Menschen, die an Leberzirrhose leiden, können ebenfalls Probleme mit dem Medikament haben, da ihr Zustand den Stoffwechsel von Modafinil beeinträchtigen kann. Natürlich sind Menschen mit kardiovaskulären Problemen immer anfällig für Probleme, die durch bestimmte Wechselwirkungen von Medikamenten hervorgerufen werden, insbesondere solche, die das Nervensystem und die Neurotransmitter beeinflussen.

Nebenwirkungen

Wie jedes Medikament und jede Droge wirkt auch Modafinil auf Menschen unterschiedlich und kann unerwünschte Wirkungen zeigen, die für die Person nicht von Vorteil sind. Wie bei jedem Medikament können die Wirkungen bei einer bestimmten Person auftreten oder auch nicht, weshalb es entsprechende klinische Studien und Versuche erfordert. Teva Pharmaceuticals stellt eine Dokumentation über die unerwünschten Wirkungen des Medikaments zur Verfügung. Laut ihren klinischen Studien litten 1/3 der Teilnehmer an Kopfschmerzen, wenn sie das Medikament einnahmen, während 11 % unter Übelkeit litten. Andere Nebenwirkungen, die bei den Teilnehmern auftraten, waren Durchfall, Nervosität, Schlaflosigkeit, Schwindel und Magen-Darm-Probleme, obwohl diese Probleme nur bei weniger als 10 % der Teilnehmer auftraten.

Es gibt auch vereinzelte Fälle von schweren unerwünschten Wirkungen wie schwere Hautausschläge oder andere allergiebedingte Symptome. Seit Dezember 1988, dem Zeitpunkt der Erstvermarktung des Medikaments, bis Ende Januar 2007 wurden der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA nur sechs Fälle von schweren Hautnebenwirkungen gemeldet. Dazu gehören die folgenden Hautreaktionen: SJS, Erythema Multiforme (EM), TEN und DRESS. Diese betrafen sowohl Erwachsene als auch pädiatrische Patienten. Aus diesem Grund musste die FDA eine Warnung bezüglich des Medikaments herausgeben, und sie stellte auch fest, dass nach der Markteinführung über Multiorganüberempfindlichkeit und Angioödeme berichtet worden war. Dies veranlasste die FDA, Cephalon anzuweisen, die Packungsbeilage von Provigil zu ändern und in Fettdruck auf einige schwerwiegende und potenziell tödliche Nebenwirkungen wie TEN (toxische epidermale Nekrolyse), SJS (Stevents-Johnson-Syndrom) und DRESS hinzuweisen.

Wenn es um die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit geht, sind die Auswirkungen noch nicht bekannt. Es wird vermutet, dass Modafinil nachteilige Wechselwirkungen mit hormoneller Empfängnisverhütung haben kann, die mehr als einen Monat nach der letzten Einnahme anhalten können. Aber alle Medikamente können unsicher sein, stellen Sie sicher, dass Sie einen Arzt konsultieren, bevor Sie ein Medikament einnehmen.

Abhängigkeits- und Suchtpotenzial

Wenn es um das Suchtpotenzial geht, sind die Chancen für Modafinil unglaublich gering. Es teilt jedoch einige biochemische Mechanismen mit anderen stimulierenden Medikamenten, die süchtig machen. Einigen Studien zufolge weist die Droge sehr ähnliche stimmungsaufhellende Eigenschaften auf, allerdings in deutlich geringerem Maße. Affen nehmen die Droge meist selbst ein, wenn sie darauf trainiert wurden, sich selbst Kokain zu verabreichen. Die Droge zeigt keine verstärkende Wirkung, wenn sie an Mäusen getestet wird, die die therapeutische menschliche Dosis erhalten, obwohl sie bei höheren Dosierungen eine geringe Wirkung zeigt. Obwohl es nur selten vorkommt, zeigen einige Fälle, dass Modafinil-Missbrauch existiert. Diese Kategorie ist Medikamenten vorbehalten, für deren Verwendung es einen triftigen medizinischen Grund gibt und die ein geringes, aber dennoch erhebliches Suchtpotenzial aufweisen.

Es wurde nur sehr wenig psychische Abhängigkeit von der Droge festgestellt, und die einzigen bekannten Fälle wurden in Verbindung mit einer täglichen Überdosierung über längere Zeiträume berichtet. Es wird jedoch von Entzugserscheinungen wie Lethargie, Anhedonie, Schlaflosigkeit und Angstzuständen berichtet.

Toleranzentwicklung

Es wurden umfangreiche klinische Studien zu diesem Thema durchgeführt, und bisher gibt es keine Hinweise darauf, dass Menschen, die Modafinil-Tabletten einnehmen, eine Toleranz entwickeln, wenn sie das Medikament in therapeutischen Dosen einnehmen, selbst wenn sie es über einen langen Zeitraum von 40 Wochen bis drei Jahren einnehmen.

Überdosierung von Modafinil

Bei Tests an Ratten wurde die mittlere tödliche Dosis auf etwas über 1250 mg/kg geschätzt. Für orale Dosierungen an Ratten wurde eine mediane Dosis von 1000-3400 mg/kg angegeben. Die mittlere intravenöse Dosis für Hunde lag dagegen bei 300 mg/kg. Klinische Studien an Menschen wurden mit 1200 mg/Tag über einen Zeitraum von 1 Woche bis drei Wochen durchgeführt. Es wurde von einem einmaligen Fall einer Überdosierung von bis zu 4500 mg berichtet, der jedoch keine lebensbedrohlichen Folgen hatte. Es führte jedoch zu einer Reihe von Nebenwirkungen wie Schlaflosigkeit, Unruhe, Aggressivität, Reizbarkeit, Nervosität, Verwirrung, Herzklopfen, Zittern, Übelkeit, Schlafstörungen und Durchfall. Die FDA hält ihren Standpunkt aufrecht, dass es keine tödliche Überdosierung im Zusammenhang mit der Einnahme von Modafinil gibt, obwohl es sich nur um Medikamente mit mehreren Inhaltsstoffen handelt.

Medikamentöse und andere Wechselwirkungen

Die Einnahme von Modafinil-Tabletten mit anderen Opioiden wie Hydrocodon, Fentanyl und Oxycodon kann zu einem Abfall der Plasmakonzentration im Körper führen. Dies liegt daran, dass Modafinil in hohem Maße von dem Enzym CYP3A4 abhängig ist. Wenn es nicht überwacht wird, kann dies zu einer verminderten Wirksamkeit und zu Entzugserscheinungen führen.

Die Wirksamkeit des Medikaments hängt weitgehend vom Status der Catechol-O-Methyl-Transferase oder COMT im Körper ab. Diese ist für die Verbesserung der Vitalität und Energie in schlafentzogenen Momenten verantwortlich. Einige Studien deuten darauf hin, dass Menschen mit dem Genotyp Val/Val eine noch stärkere kognitive Verbesserung bei der Einnahme des Medikaments erfahren, während diejenigen mit dem Genotyp Met/Met nur eine geringe Verbesserung erfahren.

Geschichte des Medikaments

Das Medikament wurde hauptsächlich in Frankreich von dem emeritierten Professor für experimentelle Medizin und Neurophysiologen Michel Jouvet in den Lafon Laboratories entwickelt. Das Medikament wurde in den späten 1970er Jahren im Zuge der Erfindung einer Reihe von Benzhydrylsulfinylverbindungen entwickelt. Dazu gehört auch Adrafinil, das bereits 1986 als experimentelle Behandlungsmöglichkeit für Narkolepsie angeboten wurde. Modafinil entstand, da es der primäre Metabolit des oben genannten Medikaments war. In Frankreich wird es seit 1994 unter dem Markennamen Modiodal verwendet.

In den USA hingegen wird es seit 1998 unter dem Markennamen Provigil eingesetzt. In diesem Jahr wurde das Medikament von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA für die Behandlung von Narkolepsie zugelassen und später, im Jahr 2003, auch für die Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe und schichtarbeitsbedingter Schlafstörung. Dies geschah, obwohl Studien gezeigt haben, dass Amphetamine und Koffein bei der Förderung der Narkolepsie auf der Grundlage des Stanford Sleepiness Test Score wirksamer sind. Das Medikament wird in den USA von Cephalon Inc. vermarktet, das die Rechte ursprünglich von Lafon gepachtet hatte, bevor es das Unternehmen 2001 aufkaufte.

Cephalon begann 2007 mit der Vermarktung der R-Enantiomer-Form von Modafinil in den USA. Generische Versionen des Medikaments wurden 2012 aufgrund eines langwierigen Patentstreits verfügbar.

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