U.S. Food and Drug Administration

  • 説明
  • リスク/利益
  • 消費者向け情報
  • 法律, 規制& 規格
  • 業界ガイダンス
  • その他のリソース

説明

電子レンジは、電波に似た電磁波であるマイクロ波を使って食品を加熱するものです。 マイクロ波は、金属で反射される、ガラスや紙、プラスチックなどの素材を通過する、食品に吸収される、という3つの特性を持っています。 このマイクロ波がオーブンの金属内部で反射し、食品中の水分子を振動させる。 この振動が分子間の摩擦を引き起こし、熱を発生させて食品を調理します。

リスク/メリット

マイクロ波は非電離放射線なので、X線や他の種類の電離放射線と同じようなリスクはありません。 しかし、マイクロ波放射は、食品を加熱するのと同じように、体の組織を加熱することができます。 高レベルのマイクロ波を浴びると、皮膚の火傷や白内障を引き起こす可能性があります。 電子レンジの安全性を確保するため、メーカーは、電子レンジ製品がFDAが作成し施行する厳しい放射線安全基準を満たしていることを証明するよう求められています。

良好な状態の電子レンジから、マイクロ波エネルギーが漏れることはありません。 損傷した電子レンジは、電子レンジのエネルギーが漏れる危険性があります。 電子レンジのドアヒンジ、ラッチ、またはシールに損傷がある場合、またはドアが正しく開閉しない場合は、電子レンジの製造元にお問い合わせください。

消費者向け情報

  • 電子レンジで過熱したお湯の噴出による火傷のリスク(2007/11/28)
  • 電子レンジを安全に使う(2008/11/12)
  • 電子レンジの放射線(7/14, 2006)
  • Consumer Product Safety Commission (CPSC) Website

Laws, Regulations & Standards

米国で販売される電子放射線放出製品の製造者は連邦食品医薬品化粧品法 (FFDCA:Chapter V, Subchapter C – Electronic Product Radiation Control)に従う責任があります。

電子レンジの製造者は、Title 21 Code of Federal Regulations (Subchapter J, Radiological Health) Part 1000~1005 のすべての適用要件を遵守する責任を負います。

1000 – 一般

1002 – 記録および報告

1003 – 欠陥または準拠しないことの通知

1004 – 再購入、修理、または準拠しないこと

1000 – 一般

1002 – 一般

1003 – 記録および報告

– 再販売の通知、または準拠しないことの通知。 また、電子レンジは、Title 21 Code of Federal Regulations (Subchapter J, Radiological Health) Part 1010 および 1030 の放射線安全性能基準に準拠しなければなりません。10:

1010 – 電子製品の性能基準:一般

1030.10 – 電子レンジ

電子レンジメーカーまたは業界に必要なレポート

  • 電子レンジの特定のレポートおよび記録保持要件からの免除
  • 電子レンジの放射線安全性に関するレポート作成のためのガイダンス
  • FDA eSubmitter

インダストリーガイダンス – 電子レンジの放射性物質に関するレポート作成のためのガイダンス

  • 電子レンジの安全性に関するレポート作成のためのガイダンス 参考文献
    • 料理本、ユーザーおよびサービスマニュアルに関する情報要件(PDFのみ)
    • 電子レンジ適合性調査機器の校正不変性相互比較システムの確立および維持に関するガイド(FDA 88-8264)]を掲載しました。 (PDFのみ)
    • 電子レンジのラボ試験手順
    • 電子レンジのフィールド試験手順
    • 放射線を出す家電製品の製造年月日ラベル
    • 料理本に対する情報要件。 7358>
    • Guidance for Industry and FDA Staff – Additions of URLs to Electronic Product Labeling
    • Variance Application Process
  • コメントを残す

    メールアドレスが公開されることはありません。