PMC

ライム病はマダニを媒介とする細菌感染症で、北米に定着しています。 カナダのほとんどの地域ではまれですが、その発生率と地理的範囲は増加しています。 ライム病の正確な診断は、本当にライム病にかかっている患者さんに適切な抗生物質を投与するために非常に重要です。 さらに、正確な診断により、非特異的な症状を持つ患者が誤ってライム病であると言われることがなくなります。 Andanyとその共同研究者らは、最近の論文1において、あるカナダ人男性が米国の民間検査機関でライム病の検査を受けたときの臨床シナリオを紹介している。 1

この患者シナリオは、アメリカの専門検査機関が、ライム病の診断において、公衆衛生検査機関よりも感度の高い検査法を提供していると考えるべきでないことを読者に示している。 最近の研究では、いくつかの専門検査室において、高い確率で偽陽性が発生し、陽性適中率が極めて低いことが報告されている2。 ライム病の原因菌であるボレリア・バーグドルフェリの診断方法は、1982年に発見されて以来、改良が続けられています。3 その方法は、スクリーニングの血清検査に欧州ボレリア種や鞭毛抗原を使用して感度や陰性的中率を向上させ、確認のためのウェスタンブロッティングアッセイで特異度や陽性的中率を向上させるものである4,5。 ライム病擁護団体の中には、ライム病の血清診断に用いられている米国疾病対策センター（CDC）の基準が不適切であると主張し、別の解釈基準を推奨しているものもある6。しかし、Fallonらの最近の研究2により、米国の二つの患者群といくつかのタイプの検査室における現在の検査アルゴリズムの有効性が正式に評価された。

ライム病の治療後症状を持つ患者の明確なコホートにおいて、ライム病の血清学的診断のための明確なCDC基準を用いて大学または商業検査室で行った検査は、ライム検査を専門とする検査室で行った検査と同じ感度を有していた。 このことは、専門の検査室がウエスタンブロット検査の感度を上げるために、独自の基準を用いている場合でも同じである。 したがって、このような検査室は、CDCの標準的な基準では見逃される感染症を発見するのに優れているとは言えない。

さらに、陰性対照群として、ライム病のない患者40人がこの研究に含まれている。 対照群のウェスタンブロット試料の解釈に免疫グロブリンMを含めると、調査した4検査室中3検査室で偽陽性を示した（2.5%〜25%の割合）。

Fallonらの研究は、米国の専門検査室はライム病の診断においてより感度の高い検査法を提供しているという神話をさらに払拭し、いくつかの専門検査室では陽性的中率が低く、高い偽陽性率が記録されていることを示した。 その結果、カナダで陰性という結果を受け、血清診断の「セカンドオピニオン」を求める場合、患者や医師は、米国の紹介検査機関の選択に慎重であるべきである。 CDCの標準的な2段階の検査アルゴリズムを使用する検査室は、証明されていない、検証されていない、自社基準に基づいて結果を報告する検査室よりも優先されるべきである。

診断のつかない慢性的な自覚症状のある患者は、傷つきやすく、病気の原因について必死に答えを求めていることがあります。 欠陥のある検査に基づいて誤った診断を下すことは、誤解を招きかねない。 そのような結果に基づく不適切な治療は、経済的、心理的、身体的な不利益をもたらすことになる。-9728>

Key points

• カナダにおけるライム病の血清診断には、カナダ国立微生物学研究所が、疾病対策予防センターが推奨する基準を用いて実施する標準検査プロトコルが最適である。

• 最近のエビデンスによると、カナダで使用されている標準検査法と検査アルゴリズムは、Borrelia burgdoferiへの感染を検出するためにアメリカの専門研究所で使用されているものと同等の感度であることが示唆されている。

• 専門検査機関では、特にウェスタンブロット分析のみに頼っている場合、根拠に基づかない解釈基準を用いているため、高い確率で偽陽性となる。

• 専門検査機関による結果のみに基づいてライム病だと言われるカナダ人のほとんどは、通常、症状に他の原因があることが多い。