By Naomi Mannino
2001年に市場に出た避妊具NuvaRingは、毎日ピルを飲みたくない女性たちに代替品を提供しつつ、99%という同じレベルの効果を発揮しました。 調査会社IMSによると、2014年4月から2015年3月までに約500万件のヌバリングが処方され、米国で最も人気のある避妊法の1つとなっています。 残念なことに、これにはもう一つ、より厄介な特徴があります。 ヌヴァリングは、2004年から2012年の間にFDAに提出された46,885件の報告書に基づき、重篤な有害事象の発生率が劇的に高くなっています。 この間、1,950人の死亡がFDAに報告されています（1年平均241人の死亡）。
女性がNuvaRingの使用を好む理由は明確です：小さなリングを膣に挿入すると、そこに3週間留まります。
避妊薬と同様に、NuvaRingはエストロゲンとプロゲステロンの合成型を含み、排卵を止め、頸管粘液を濃くして精子をブロックするよう働きかけます。 NuvaRingのホルモン「カクテル」は、エチニルエストラジオール（合成エストロゲン）とエトノゲストレル（プロゲスチン、またはプロゲステロンの模倣化合物）で構成されています。 しかし、NuvaRingの大きな特徴は、ホルモンが直接血流に放出されることです。 経口避妊薬は消化管から吸収されます。
Dru Westの29歳の娘、Juliaは、大量の肺塞栓症で亡くなったとき、NuvaRingを2年間使用していました。 「娘が亡くなるまで、ヌーバリングがどんなものか全く知りませんでした」とウエストさんは言います。 “私は娘がヌバリングを処方された婦人科医と家族計画連盟をおおむね信頼していました “とウェストは言います。 悲嘆に暮れる母親は、もはやそのような信頼はなく、ウェブサイト NuvaRingtruth.com.
Serious Side Effects of NuvaRing
ほとんどの女性は、すべての出生コントロールピルには何らかの心血管リスクがあり、喫煙者、35歳以上の女性、または心疾患の家族歴がある女性はこれらの副作用のリスクが高くなると知っています。 そして、ホルモン性避妊薬を選択するほとんどの女性は、91％から99％の妊娠防止という利点のためにこのリスクを受け入れています。
NuvaRingのユーザーによって報告された有害事象の第1位は、肺塞栓症であることが判明しました。 具体的には、1,925件の肺塞栓症
最も一般的なNuvaRingの副作用は、膣組織の炎症、頭痛、気分不良、膣分泌物、吐き気、体重増加、胸の圧痛、生理痛やニキビ、自分やパートナーへのじんましさや発疹といったアレルギー反応などです。 重篤な副作用には、毒性ショック症候群（TSS）、肝腫瘍を含む肝臓障害、高血圧、胆嚢障害、膀胱への誤挿入などがあります。
しかし、NuvaRing使用者から報告された有害事象の第1位は肺塞栓症ということが判明しています。 具体的には、肺塞栓症（肺の動脈が突然閉塞し、生命を脅かす）の1,925例に続き、深部静脈血栓症（体の深い静脈、通常は脚にある血栓が、肺に移動することがある）の1,287例となっています。
ニューバリング自身の医師向け処方情報（pdf）には、ニューバリングに含まれる黄体ホルモンは「他の黄体ホルモンを含む経口避妊薬よりも静脈血栓塞栓症のリスクが高い可能性がある」と示されています。
2012年にBMJ（英国医学雑誌）に掲載された大規模研究のフォローアップでは、ヌバリングのユーザーは同等の避妊薬ユーザーと比較して血栓ができる確率が2倍になると示されています。
NuvaRingが血栓のリスクを高めると考えられる方法は2つあります：
- 使用されるエストロゲンの形態。 NuvaRingの処方情報によると、それぞれのNuvaRingは、15マイクログラムのエチニルエストラジオールと120マイクログラムのエトノゲストレルを毎日安定して投与することができます。 しかし、2012年のBMJの研究を含む最近の研究では、血流に直接吸収される避妊方法（ただし、この研究では膣リングではなく皮膚パッチを通して投与されるホルモンを対象としています）と、消化管から吸収される経口避妊薬では、血液中のエストロゲン濃度がはるかに高くなる可能性があることが判明しています。 3週間を通してホルモンのレベルが変動することも、一役買っているかもしれません。 「メーカーは、より使いやすく、副作用を最小限に抑えながら、妊娠を防ぐという成分本来の特性を保ったまま、最低量のホルモンを投与する避妊法を常に作ろうとしています」と、ベルガ博士は説明します。 製薬会社の研究者は、経血、乳房の圧痛、吐き気、乳がん、気分不良などの副作用を軽減する新しい処方を模索したり、避妊具を使いやすくするための新しいホルモン投与方法（週1回のパッチ、3ヶ月の注射、毎日のピルに代わる毎月の膣リング）を考えようとしたりするのです。 その過程で、処方が微調整され、新しい「世代」のホルモン成分になるのです。 「
Finding Out About Risks
膨大な数のホルモン避妊法の選択肢-ネームブランド、ジェネリックは言うまでもなく、妊娠予防以外の理由（生理調節や月経痛緩和など）での避妊法の使用-は、女性が正しい選択をするのに役立つ、信頼できる情報の必要性を明らかにするものです。 しかし、新たな研究により、女性が医師から得る情報と、実際に知りたい情報との間に断絶があることがわかりました。 米ニューハンプシャー州ハノーバーにあるダートマス健康政策・臨床実践研究所の研究者が最近行った研究では、417人の女性と188人の避妊ケア提供者に、避妊の選択肢に関する34の質問について、重要度の順に順位をつけてもらいました。 安全か」という質問は、女性の上位3位（41.7％）に最も多くランクインし、「どのように使用されるか」という質問は、医療提供者の上位3位（52.3％）に最も多くランクインしました。 また、「どのように使うのか」「どのように妊娠を防ぐのか」という質問は、提供者と患者の両方のトップ3に登場しましたが、重要度の順番は同じではありませんでした。
「女性はどの避妊法が自分に最も適しているかを決める際に、必ずしも十分なサポートを受けていない」と研究者のKyla Donnelly氏は言います。 彼女は、避妊法の選択のための1ページのツールであるオプショングリッドを作成するチームを率いて、女性が避妊の提供者に自分自身の固有のニーズに関連する質問をするよう促しています。
Megan Henry、現在カナダのアルバータ州でトレーニングしているエリートアスリートは、十分に質問をしたつもりでした。 彼女は25歳のとき、ヘンリーは彼女の婦人科医に、出張が多く、毎日同じ時間にピルを飲むのが困難な人に適した避妊ピルを尋ね、NuvaRingを提供されました。 “喫煙者は血栓のリスクが高くなると言われたので、タバコを吸わない私には関係ないと思っていました “とヘンリーさんは言います。 それからわずか10日後、運動中の息切れが尋常でなくなった。 彼女は、高度の高い場所、胸の感染症、最終的に森林火災の煙が原因であると合理化した呼吸困難の悪化で2週間沈黙して苦しみました。
Henry は緊急ケアの医者に行き、ネブライザーと抗生物質を与えようとしました。 彼女はその後かかった4人の医師に、最近NuvaRingを使い始めたことを伝えましたが、4人ともこれが問題の原因になることはないと言いました。 最終的に自宅の肺専門医にかかったとき、彼は避妊具が危険な血栓を引き起こす可能性があると言い、CATスキャンを命じ、彼女の肺に複数の血栓と肺動脈の近くに1つ、非常に危険な状況を発見しました。 彼女は、血栓の症状を知っていれば、高度に訓練されたアスリートらしからぬ息切れを感じたらすぐに助けを求めただろうと言います。
もう一つの目立った問題は、全米女性の健康と安全ネットワークのプログラムコーディネーター、クリスティーナ・チェロル氏は、薬の添付文書は必ずしも消費者に優しいとは言えないと言います。
NuvaRing 訴訟が和解
2014年2月にメルク&Co, は、1700件以上のヌバリング訴訟を合わせて1億ドルで和解することに合意したと報じられています。 当初の原告らは、メルクのほか、オルガノン（NuvaRingを当初開発した会社）、シェリング・プラウ（メルクと合併する前に同社を買収）を、既知の危険な副作用を開示しなかったとして非難していた。 彼らは、薬の有効成分であるエトノゲストレルが、ヌーバリングの発売前に十分にテストされていなかったと主張した。
注意すべき点：
- NuvaRing には、NuvaRing の効果を低下させたり、あなたの薬の効果を低下させたりする、他の薬やサプリメントとの相互作用があります。 最も一般的な薬物相互作用は、アセトアミノフェン（タイレノール）、甲状腺補充薬、グレープフルーツジュースに含まれるようなビタミンC、セントジョーンズワートなどのハーブサプリメントが関係しています。 血栓症のリスクについて聞かされていたり、自分でその情報を探っていたりするかもしれませんが、もしそうなったら、どうやって自分が危険な状態にあることを知ることができるでしょうか？ 治療の遅れは生死を分けることになります。 このような状況下で、「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」……………………………………………………………….
ホルモンによる避妊を考えていますか？
ヌーバリングやその他のホルモンによる避妊は有効ですが、一部の女性にとって深刻な副作用のリスクもあります。
- 私のライフスタイルや病歴に照らして、このホルモン性避妊法は私にとって意味がありますか？
- この避妊法は毎日飲む必要がありますか？
- この避妊法はどのくらい使いにくいですか？
- どのくらい使用できますか？
- この避妊薬の一般的な副作用は何ですか？
- この避妊薬の非常に重大な副作用の可能性は何ですか？
- 知っておくべき重大な副作用の症状は何ですか？
- 私にとってそれらのリスクを高める、またはこの避妊薬を私にとって危険とする可能性がある他の健康リスクは何ですか？
- リスクが少ないが、私にも使える可能性のある他の避妊薬はありますか？
ホルモン剤による避妊の処方を受ける前に、医師があなたに関するこの重要な医療情報を持っていることを確認すべきです。
- あなたの病歴と、危険因子を明らかにするためのあなたの親の病歴
- 避妊に関するあなたのニーズと懸念
- あなたが現在持っている病状と薬物
- 子供を持つことを検討している場合、またはその時期
- 十分な話し合いなしに数ヶ月間試すための無料サンプルを受け取らないこと
Further Reading
- NuvaRing は危険か？ (Mother Jones)
- NuvaRing Lawsuits (DrugWatch.com)
- The Real Danger of the NuvaRing (Our Bodies, Ourselves)
- Danger in the Ring (Vanity Fair)