Nitrofurantoin Macrocrystals

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剤形：カプセル

医学的レビュー Drugs.com で確認。 最終更新日：2020年10月1日

  • 概要
  • 副作用
  • 用法用量
  • 専門家
  • ヒント
  • 相互作用
  • その他

    薬物の発生を抑制するため。ニトロフラントイン（マクロクリスタル）をはじめとする抗菌薬の耐性菌対策と効果維持のため。 ニトロフラントイン（マクロクリスタル）は、細菌が原因であることが証明されている、または強く疑われている感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。

    説明：

    Nitrofurantoin, USP (macrocrystals) は、結晶サイズを制御した合成化学物質である。 それは安定した、黄色の、結晶化合物です。 ニトロフラントインUSP（マクロクリスタル）は、特定の尿路感染症のための抗菌剤です。 25mg、50mg、100mgの経口投与用カプセルがあります。

    1-AMINO]-2, 4-IMIDAZOLIDINEDIONE

    有効成分です。 各カプセルには、D&C Yellow # 10、FD&C Blue # 1、FD&C Blue # 2、FD&C Red # 40、ゼラチン、酸化鉄ブラック、無水乳糖、ステアリン酸マグネシウム、プレゼラチン化コーンスターチ、ラウリル硫酸ナトリウム、タルクおよび二酸化チタンが含まれています。 50mgおよび100mgのカプセルには、FD&C Yellow No.6も含まれています。

    臨床薬理学：

    ニトロフラントイン（マクロクリスタル）は、ニトロフラントインの大きな結晶形態である。 ニトロフラントイン（マクロクリスタル）は、ニトロフラントインと比較して、吸収が遅く、排泄がやや少ないです。 治療量における血中濃度は通常低い。 3539＞1回100mgを1日4回、7日間投与した場合、1日目と7日目の尿中薬物回収率（0～24時間）は平均37.0％であった＜662＞。

    多くの薬剤とは異なり、食物または胃排出を遅らせる薬剤の存在は、おそらく胃液によく溶けるようにすることによって、ニトロフラントイン（巨晶）のバイオアベイラビリティを増加させることができる。

    MICROBIOLOGY

    ニトロフラントインは、特定のグラム陽性菌およびグラム陰性菌に対して活性を有するニトロフラン系抗菌剤である。

    Mechanism of Action

    ニトロフラントインの抗菌作用のメカニズムは抗菌剤の中では珍しいものである。 ニトロフラントインは細菌のフラボプロテインによって還元され、細菌のリボソームタンパク質や他の高分子を不活性化または変化させる反応性中間体になる。 このような不活性化の結果として、タンパク質合成、好気性エネルギー代謝、DNA合成、RNA合成、および細胞壁合成の重要な生化学的プロセスが阻害される。 ニトロフラントインは、治療量では尿中で殺菌性を示す。 この作用機序の広範な性質は、ニトロフラントインに対する細菌の獲得耐性がないことを説明することができるかもしれません。 この知見の臨床的意義は不明である。

    耐性の発現

    ニトロフラントインに対する耐性発現は、1953年の導入以来、大きな問題にはなっていない。 また、抗生物質やスルホンアミド系薬剤との交差耐性も認められておらず、移行性耐性はせいぜいごくまれな現象である。

    ニトロフラントインは、in vitroおよび臨床感染症において、以下の細菌のほとんどの株に対して有効であることが示されている（効能・効果を参照）：

    好気性および通性グラム陽性微生物：

    黄色ブドウ球菌

    腸球菌（例：S. auci. Enterococcus faecalis）

    好気性及び通性グラム陰性菌：

    Escherichia coli

    注：ニトロフラントインはEnterococcus faecalisに対して優れた活性を有するが、Enterococcus faecium分離株の大部分はニトロフラントインに対して感受性がない。

    以下の微生物の少なくとも90％がニトロフラントインに対する感受性ブレイクポイント以下のin vitro最小発育阻止濃度（MIC）を示す。 しかし、これらの微生物による臨床感染症の治療におけるニトロフラントインの有効性は、十分な対照試験で確立されていません。

    好気性及び通性グラム陽性微生物。

    コアグラーゼ陰性ブドウ球菌（Staphylococcus

    epidermidis及びStaphylococcus saprophyticusを含む）

    Streptococcus agalactiae

    グループD連鎖球菌

    ヴィリダンス群連鎖球菌

    好気性と好気性Gram-acids（Glas-acidsはGram-acidsの略）

    好気性および好気性グラム陽性微生物：

    Staphylococcus-acids（Staphylococcus-circusはGlobusの略）

    コアグレース陰性の連鎖球菌

    Citrobacter amalonaticus

    Citrobacter diversus

    Citrobacter freundii

    Klebsiella oxytoca

    Klebsiella ozaenae

    注）Enterobacter属及びKlebsiella属にはニトロフラントインに対して抵抗性の株が存在します。

    感受性試験：

    本剤のFDAが認める感受性試験解釈基準及び関連試験法、品質管理基準に関する具体的な情報については、以下をご参照ください。 https://www.fda.gov/STIC

    効能・効果：

    ニトロフラントインカプセル（マクロクリスタル）は、大腸菌、腸球菌、黄色ブドウ球菌の感受性株、クレブシエラとエンテロバクター種の特定の感受性株による尿路感染症の治療に特に適応があります。

    ニトロフラントインは、腎盂腎炎または腎盂膿瘍の治療には適応がない。

    薬剤耐性菌の発生を抑え、ニトロフラントインカプセル（マクロクリスタル）や他の抗菌薬の効果を維持するため、ニトロフラントインカプセル（マクロクリスタル）は、感受性菌による感染が証明されているか強く疑われる感染症の治療・予防にのみ使用すること。 培養情報および感受性情報が入手可能な場合は，抗菌薬療法の選択または変更に際して考慮すべきである。 そのようなデータがない場合、地域の疫学と感受性のパターンが経験的な治療法の選択に寄与するかもしれない。

    ニトロフラントインは、尿路感染症に承認されている他の治療薬のように広い組織分布を持っていない。 そのため、ニトロフラントインカプセル（マクロクリスタル）で治療を受けている多くの患者は、細菌尿が持続または再出現する傾向がある。 治療前と治療終了後に培養と感受性試験のための尿検体を採取する必要があります。 ニトロフラントインカプセル（マクロクリスタル）投与後に細菌尿が持続又は再発した場合は、より組織分布の広い他の治療薬を選択すること。 ニトロフラントインカプセル（マクロクリスタル）の使用を考慮する場合、より低い除菌率は、より広い組織分布を有する薬剤を使用した場合の全身毒性及び抗菌剤耐性発現の可能性の増加とバランスをとる必要がある＜662＞＜1505＞禁忌：＜1956＞＜3539＞無尿、少尿、又は著しい腎機能障害（1分間に60mL未満のクレアチニンクリアランス又は臨床的に著しい血清クレアチニン上昇）は禁忌である。 このような患者の治療では、本剤の排泄が阻害されるため、毒性のリスクが高まります。 赤血球の酵素系が未熟なため（グルタチオンが不安定）溶血性貧血を起こす可能性があるため、本剤は妊娠期（妊娠38～42週）、分娩時、または分娩開始が差し迫っている妊婦には禁忌である。 同じ理由で、本剤は生後1ヶ月未満の新生児には禁忌である。

    ニトロフラントインカプセル（マクロクリスタル）は、ニトロフラントインに関連した胆汁性黄疸/肝機能障害の既往歴のある患者には禁忌である。

    警告：

    肺反応：

    急性、亜急性、または慢性肺反応はニトロフラントインで治療された患者で観察されている。 これらの反応が発生した場合、ニトロフラントイン（マクロクリスタル）の投与を中止し、適切な処置を行う必要があります。 慢性肺反応（びまん性間質性肺炎または肺線維症、あるいはその両方）は、徐々に進行する可能性があります。 これらの反応は、通常6カ月以上治療を受けている患者でまれに発生します。 長期治療を受けている患者の肺の状態を注意深く観察することが必要であり、治療の利点と潜在的な危険性を比較検討する必要があります（呼吸器系反応の項を参照）。

    肝毒性：

    肝炎、胆汁性黄疸、慢性活動性肝炎、肝壊死などの肝反応がまれに発生することがあります。 死亡例が報告されています。 慢性活動性肝炎の発症は弛緩性である場合があり、肝障害を示す生化学的検査の変化がないか、定期的に患者をモニターする必要があります。 神経障害：

    末梢神経障害（重篤化または不可逆的）が発現した。 致死的な結果が報告されています。 腎障害（クレアチニンクリアランスが60mL/分未満または臨床的に有意な血清クレアチニン上昇）、貧血、糖尿病、電解質平衡異常、ビタミンB欠乏、衰弱性疾患などの状態は、末梢神経障害の発生を促進する可能性があります。

    ニトロフラントイン製剤の市販後の経験では、まれに視神経炎が報告されています。

    溶血性貧血：

    ニトロフラントインによりプリマキシン感受性型の溶血性貧血が誘発された症例が報告されています。 溶血は、罹患患者の赤血球におけるグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠損に関連しているようである。 この欠損は、黒人の10％、地中海および近東出身の民族のごく一部に認められます。 溶血はニトロフラントイン（マクロクリスタル）の中止の適応であり、薬剤を中止すると溶血は停止する。

    Clostridium difficile associated diarrhea：

    ニトロフラントインを含むほぼすべての抗菌剤の使用でClostridium difficile associated diarrhea（CDAD）は報告されているが、重症度は軽い下痢から致死の大腸炎まで幅広い可能性を持っている。 抗菌薬による治療は、結腸の正常な細菌叢を変化させ、C. difficileの過剰増殖を引き起こします。

    C. difficileは、CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成しています。 C. difficileの高毒素産生株は、これらの感染症が抗菌療法に抵抗性を示し、大腸切除を必要とすることがあるため、病的状態や死亡率の上昇を引き起こします。 CDAD は、抗生物質の使用後に下痢を呈するすべての患者において考慮する必要があります。 CDADは抗菌薬投与後2ヶ月以上経過してから発症することが報告されているため、慎重な病歴聴取が必要である。 CDADが疑われる、または確認された場合、C.difficileに対するものではない抗生物質の継続的な使用を中止する必要があるかもしれません。 適切な水分と電解質の管理、タンパク質の補給、C. difficileに対する抗生物質の治療、および外科的評価を臨床的適応に応じて行う必要があります。

    注意事項：

    患者への情報：

    ニトロフラントイン（マクロクリスタル）を食事と一緒に摂取し、耐性をさらに高めて薬物吸収を改善するよう患者に勧めるべきです。 しかし、治療中に何らかの異常な症状が発生した場合は、医師に連絡するよう助言すること。

    微結晶ニトロフラントインに耐えられない多くの患者は、ニトロフラントイン（マクロクリスタル）を吐き気なく服用することが可能である。

    ニトロフラントイン（マクロクリスタル）服用中は、三ケイ酸マグネシウムを含む制酸剤を使用しないよう患者に指導すること。

    ニトロフラントイン（マクロクリスタル）を含む抗菌薬は細菌感染症の治療にのみ使用されるべきであることを患者に指導すること。 ウイルス感染症（例：風邪）の治療には使用しない。 ニトロフラントイン（マクロクリスタル）が細菌感染症の治療のために処方された場合、患者には、治療の初期に気分が良くなることはよくあるが、薬は指示通りに正確に服用する必要があることを伝えておく必要があります。 服用を省略したり、治療の全コースを完了しなかったりすると、（1）当面の治療効果が低下し、（2）細菌が耐性を獲得して、将来ニトロフラントイン（マクロクリスタル）や他の抗菌薬で治療できなくなる可能性が高くなります。

    下痢は抗生物質に起因する一般的な問題で、通常は抗生物質を中断すると終わります。 しかし、抗生物質による治療を開始した後、最後の抗生物質の服用から2カ月以上経過しても、水様便や血便（腹痛や発熱の有無は問わない）を起こすことがあります。

    一般論：

    細菌感染が証明または強く疑われる場合、あるいは予防的な適応がない場合にニトロフラントイン（マクロクリスタル）を処方することは、患者にとって有益であるとは考えにくく、薬剤耐性菌が発生するリスクを高めるとされています。

    薬物相互作用：

    三珪酸マグネシウムを含む制酸剤は、ニトロフラントインと同時投与した場合、吸収の速度と範囲の両方を低下させる。 この相互作用のメカニズムは、おそらくニトロフラントインの三ケイ酸マグネシウム表面への吸着である。

    プロベネシドやスルフィンピラゾンなどの尿酸系薬剤は、ニトロフラントインの腎尿細管分泌を阻害することがある。 その結果、ニトロフラントインの血清レベルが上昇し、毒性が増加する可能性があり、尿中レベルの低下により尿路系抗菌薬としての効果が低下する可能性があります。

    薬物と臨床検査の相互作用：

    ニトロフラントインの存在により、尿中のブドウ糖に対する偽陽性反応を起こすことがあります。 これはベネディクト液とフェーリング液で観察されているが、グルコース酵素試験では観察されていない。

    発がん性、変異原性、生殖能力障害：

    ニトロフラントインはホルツマンラットの雌に44.5週間、またはSprague-Dawleyラットの雌に75週間与えても発がん性はない。 雌雄のSprague-Dawleyラットを用いた2種類のげっ歯類の慢性バイオアッセイ、スイスマウスおよびBDF1マウスを用いた2種類の慢性バイオアッセイでは発がん性の証拠はありませんでした。

    B6C3F1雌マウスでは卵管腺腫、良性混合腫瘍および卵巣の顆粒細胞腫瘍の発生率の増加により、ニトロフラントインの発がん性の証拠が示されました。 雄の F344/N ラットでは、まれな腎臓の尿細管細胞新生物、骨の骨肉腫および皮下組織の新生物の発生率が増加した。 妊娠中の雌マウスにニトロフラントイン75mg/kgを皮下投与した研究では、F1世代に意義不明の肺乳頭腺腫が観察されました。

    ニトロフラントインは、特定のサルモネラチフィムリウムの菌株に点突然変異を、L5178Yマウスリンパ腫細胞に前進突然変異を誘発することが示されています。 ニトロフラントインはチャイニーズハムスター卵巣細胞で姉妹染色分体交換数の増加や染色体異常を誘発したが、ヒトの培養細胞では誘発しなかった。 ショウジョウバエの性連鎖劣性致死試験において，ニトロフラントインを摂食または注射により投与した結果，陰性であった． ニトロフラントインは、調査したげっ歯類モデルにおいて遺伝性突然変異を誘発しなかった。

    ヒトにおけるニトロフラントインの治療使用に関する発がん性および変異原性の所見の意義は不明である。

    ラットへのニトロフラントイン高用量投与は、一時的に精子形成抑制を引き起こすが、薬剤を中止すれば可逆的である。 健康なヒトの男性に10mg/kg/日以上投与すると、ある予測できないケースで、精子数の減少を伴う軽度から中等度の造精機能停止を起こすことがある。

    妊娠：

    催奇形作用：

    妊娠カテゴリーB。

    ウサギとラットでヒトの6倍までの用量でいくつかの生殖試験が行われ、ニトロフラントインによる生殖能力の低下や胎児への害の証拠は明らかにされていません。 ヒト用量の68倍（母動物に投与したmg/kgに基づく）でマウスを用いた1件の発表された試験では、成長遅延と軽微な奇形および一般的な奇形の低い発生率が観察されました。 しかし、ヒト用量の25倍では胎児奇形は観察されなかった。これらの所見のヒトへの関連性は不明である。 しかし、妊婦を対象とした適切かつ十分に管理された試験はない。 非劇原性影響：

    ニトロフラントインは、経胎盤発がん性試験において、ヒト用量の19倍（mg/kgベース）の用量でF1世代マウスに肺乳頭腺腫を誘発することが示されています。 この所見とヒトでの発がん性との関連は現在のところ不明である。

    分娩時：

    禁忌をご参照ください。

    授乳婦：

    ニトロフラントインはヒト母乳中に微量に検出されています。 生後1カ月未満の授乳婦ではニトロフラントインによる重篤な副作用の可能性があるため、母親にとっての本剤の重要性を考慮し、授乳を中止するか本剤の投与を中止するかを決定する必要がある（「禁忌」の項参照）。

    小児用：

    ニトロフラントイン（マクロクリスタル）は生後1カ月未満の乳児に禁忌である（併用禁忌参照）。

    老人用：

    ニトロフラントイン（マクロクリスタル）の臨床試験では、65歳以上の被験者には若い被験者と反応が異なるかどうかを判断するには十分な人数は含まれていない。 他の報告された臨床経験では、高齢者と若年者の反応の違いは確認されていない。 自発的な報告では、高齢の患者では、死亡例を含む肺反応の割合が高いことが示唆されています。これらの違いは、ニトロフラントインの長期投与を受けている高齢患者の割合が高いことと関連していると思われます。 若年患者と同様に、慢性肺反応は一般に6ヶ月以上治療を受けている患者で観察されます（「警告」の項を参照）。 また、自発的な報告では、高齢の患者では死亡例を含む重篤な肝反応の割合が増加することが示唆されています（警告を参照）。

    一般に、ニトロフラントイン（マクロクリスタル）を処方する際には、肝、腎、心機能の低下や、併発する疾患または他の薬剤治療の高い頻度を考慮する必要があります。 本剤は腎臓から大幅に排泄されることが知られており、腎機能が低下している患者では本剤による毒性反応のリスクが高くなる可能性がある。 無尿、乏尿、または著しい腎機能障害（クレアチニンクリアランスが60mL/分未満または臨床的に著しい血清クレアチニン上昇）は禁忌です（禁忌の項参照）。 高齢者では腎機能が低下している可能性が高いため、投与量の選択には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用な場合があります。

    有害反応：

    呼吸器：

    慢性、亜急性、または急性肺過敏症反応が起こることがある。

    慢性肺過敏症反応は6カ月以上の継続的治療を受けている患者で一般的に起こる。 倦怠感、労作時の呼吸困難、咳、および肺機能の変化が一般的な症状であり、これらは漸次的に発生することがある。 放射線学的および組織学的なびまん性間質性肺炎または線維化、あるいはその両方も、慢性肺反応によく見られる症状です。 発熱が目立つことはほとんどありません。

    慢性肺反応の重症度および治癒の程度は、最初の臨床症状が現れてからの治療期間に関連していると思われます。 肺機能は、治療を中止した後でも、永久に損なわれる可能性がある。 亜急性肺反応では、発熱と好酸球増多は急性肺反応よりも少ない頻度で発生します。 治療を中止すると、回復には数カ月を要することがある。

    急性肺反応は一般的に、発熱、悪寒、咳、胸痛、呼吸困難、レントゲン上の圧密または胸水を伴う肺浸潤、および好酸球増加で示される。 急性反応は通常、治療開始後1週間以内に発生し、治療の中止により可逆的です。 消失はしばしば劇的である（警告を参照）。

    心電図の変化（例, チアノーゼがまれに報告されています。

    肝臓：

    肝炎、胆汁性黄疸、慢性活動性肝炎、肝壊死などの肝反応がまれに起こる（警告参照）

    神経：

    末梢神経障害（重症化または回復不能な場合がある）が起こったことがある。 致死的な結果が報告されています。 腎障害（クレアチニンクリアランスが60mL/分未満または臨床的に有意な血清クレアチニン上昇）、貧血、糖尿病、電解質平衡異常、ビタミンB欠乏、衰弱性疾患などの状態は、末梢神経障害の可能性を高めることがあります（「警告」参照）。

    ニトロフラントインの使用により、無力症、めまい、眼振、頭痛、眠気も報告されています。

    良性頭蓋内圧亢進（偽小脳症）、錯乱、うつ病、視神経炎、精神病反応も稀に報告されています。

    皮膚：

    剥離性皮膚炎、多形紅斑（Stevens-Johnson症候群を含む）がまれに報告されています。 アレルギー性：

    ニトロフラントインによる肺反応に伴うループス様症候群が報告されている。 また、血管浮腫、斑状、紅斑性または湿疹性発疹、そう痒症、蕁麻疹、アナフィラキシー、関節痛、筋肉痛、薬剤熱、悪寒、血管炎（時に肺の反応に関連）が報告されている。

    消化器：

    吐き気、嘔吐、食欲不振が最も頻繁に起こる。 腹痛と下痢はあまり一般的でない胃腸反応である。 これらの用量に関連する反応は、用量を減らすことで最小限に抑えることができます。 唾液腺炎および膵炎が報告されています。 ニトロフラントインの使用により、偽膜性大腸炎の散発的な報告があります。

    血液学的：

    メトヘモグロビン血症によるチアノーゼがまれに報告されています。 起こる可能性があります。

    実験室有害事象：

    ニトロフラントインの使用により、以下の実験室有害事象が報告されている。 AST（SGOT）増加、ALT（SGPT）増加、ヘモグロビン減少、血清リン増加、好酸球増加、グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損性貧血（警告参照）、無顆粒球症、白血球減少、顆粒球減少、溶血性貧血、血小板減少、巨赤芽球減少性貧血。 ほとんどの場合、これらの血液学的異常は治療の中止とともに消失した。

    過量投与

    ニトロフラントイン（マクロクリスタル）の急性過量投与で、嘔吐以外の特別な症状が発生したことはない。 嘔吐の誘発が推奨される。 特異的な解毒剤はないが、本剤の尿中排泄を促進するため、大量の水分摂取を維持する必要がある。

    用法・用量：

    ニトロフラントインカプセル（マクロクリスタル）は、薬物の吸収を改善し、一部の患者では耐容性を改善するために、食物とともに与えられるべきである。

    成人：

    50mg～100mg、1日4回 — 複雑でない尿路感染には低用量レベルを推奨する。

    小児：

    1回5～7mg/kg（24時間）を4回に分けて投与（生後1ヵ月未満は禁忌）

    治療は1週間、あるいは尿の無菌性が確認されてから少なくとも3日間継続すること。 3539＞成人の長期抑制療法では、就寝時の投与量を50～100mgに減量することが適切であろう。 小児における長期抑圧療法では、1回又は2回に分割して投与し、24時間当たり1mg/kgまでの低用量で十分であろう。 長期療法に伴う危険性については、警告の項を参照。

    NDC 0115-2023-10 100本

    100mg 不透明な黄色のカプセルで、キャップに「WATSON」、本体に「5781」と黒色インクで刻印されている。

    NDC 0115-2024-10 100本

    20°〜25°Cで保存してください。

    製造元：
    Watson Pharma Private Limited
    Verna, Salcette Goa 403722 INDIA

    販売元：
    Watson Pharma Private Limited
    Verna, Salcette Goa 403722 INDIA

    販売元は以下のとおりです。
    Amneal Pharmaceuticals LLC
    Bridgewater, NJ 08807

    懸念される副作用を報告する場合は、Amneal Pharmaceuticals（1-877-835-5472）または FDA（1-800-FDA-1088 または www.fda.gov/medwatch.

    Rev. 11-2019-00

    PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 50 mg

    PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 50 mg

    PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 50 mg

    製品タイプ

    ニトロフラントイン
    nitrofurantoin capsule
    		製品情報
    HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC.LABELHUMAN PRESCRIPTION DRUG LABELHUMAN LABELDECOM DECOM
    Route of Administration ORAL DEA Schedule
    有効成分/有効部位
    成分名 強さの根拠 強さ ニトロフラントイン (NITROFURANTOIN) 50 mg
    有効成分
    成分名 強さ D&C YELLOW NO. 10
    FD&C ブルーNO. 1
    fd&c ブルー No. 2
    fd&c レッドNo.40
    fd&c イエローNo. 6
    酸化鉄
    ゼラチン
    乳糖1水和物
    ステアリン酸マグネシウム
    ラウリル硫酸ナトリウム
    スターチ, コーン
    タルク
    酸化チタン

    WHITE（本体白色、不透明）, YELLOW（黄色キャップ）

    製品特性
    色 スコア スコアなし
    形状 CAPSULE サイズ 16mm
    フレーバー インプリント・コード ワトソン。5780 Contains
    パッケージング
    # 商品コード パッケージ説明
    1 NDC:0115-2023-10 100 CAPSULE in 1 BOTTLE
    マーケティング情報

    。

    マーケティングカテゴリー 申請番号またはモノグラフ引用 マーケティング開始日 マーケティング終了日
    ANDA ANDA091095 10/01/2015
    NITROFURANTOIN
    Nitrofurantoin Capsule（ニトロフラントインカプセル
    製品情報
    製品タイプ ヒト用処方薬ラベル 項目コード（出典） NDC.LABEL Human Prescription DRUG LABELHuman Prescription DRUG Human Prescription DRUG Disc:0115-2024 Route of Administration ORAL DEA Schedule

    の意味

    有効成分／有効部位
    成分名 強さの根拠 強さ ニトロフラントイン（NITROFURANTOIN） 100 mg
    有効成分
    成分名 力価 D&C YELLOW NO. 10
    FD&C ブルーNO. 1
    fd&c ブルー No. 2
    fd&c イエロー No. 6
    fd&c レッドNo. 40
    酸化鉄
    ゼラチン
    乳糖1水和物
    ステアリン酸マグネシウム
    ラウリル硫酸ナトリウム
    スターチ, コーン
    タルク
    二酸化チタン
    製品特性

    製品特性
    Color YELLOW Score No score
    Shape CAPSULE サイズ 18mm
    フレーバー インプリントコード Watson.Odyssey.Odyssey.Odyssey.Odyssey.Odyssey.Odyssey.Odyssey.Odyssey.Odyssey.Odyssey.Odyssey.Odyssey.Odyssey.Odyssey は、以下のとおりです。5781
    Contains
    パッケージング
    # 商品コード パッケージ説明
    1 NDC.NET。0115-2024-10 100 CAPSULE in 1 BOTTLE
    マーケティング情報

    アプリケーションナンバーまたはモノグラフ 引用元 販売開始日 販売終了日 ANDA ANDA091095 2015/10/01

    ラベラー-。 Amneal Pharmaceuticals of New York LLC (123797875)

    Amneal Pharmaceuticals of New York LLC

    よくある質問

    • UTIの治療にはどのような抗生物質が使用されますか？
    • 「デュアルリリース」ニトロフラントインとは何ですか？

    ニトロフラントインについて

    • 副作用
    • 妊娠・授乳中
    • 服用情報
    • 患者へのアドバイス
    • 薬について 画像
    • 薬物相互作用
    • 代替品の比較
    • サポートグループ
    • 価格&クーポン
    • En Español
    • 1538 レビュー
    • 薬剤クラス.Drugs>
    • Drug classes: 尿路系抗感染症治療薬

    消費者リソース

    • 患者情報
    • ニトロフラントイン（上級読み物）

    専門家リソース

    • 処方情報 Information
    • Nitrofurantoin (Professional Patient Advice)
    • Nitrofurantoin Capules (FDA)
    • Nitrofurantoin Oral Suspension (FDA)

    その他のブランド Macrobid, マクロダンチン、フラダンチン

    関連治療ガイド

    • 尿路感染症
    • 膀胱感染症

    医学的免責事項662

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