The Food and Drug Administration has asked Teva Pharmaceuticals to stop shipment Budeprion XL 300, generic version of Wellbutrin after new testing has found effective the generic drug is ineffective.The FDAは、テバ社に抗鬱薬の後発医薬品が無効であることを明らかにし、市場撤去（pulled off market）を要請しました。 ウェルブトリンは、不安、うつ、ニコチン離脱症状の治療薬として処方されています。 FDAが承認するためには、ジェネリック医薬品は先発医薬品と化学的に同一である必要があります。
Budeprion XL 300を引き上げるFDAの動きは、2008年にウェルブトリンとBudeprion XL 300は基本的に同じであると述べた以前の通知に逆行するものです。 この発表は、何百人もの患者が、ブデプリオンXL 300はウェルブトリンほど効かない、あるいは不安、頭痛、不眠を含む副作用を引き起こしたと訴えた後に行われたものであった。 昨日、FDA は変更があった理由を説明しました。 「その時点で入手可能な情報に基づいて、我々は150ミリグラムの強度がそれがすべきことを行っていたと結論付け、それは300ミリグラムの強度にそれらの所見を外挿することが許容されたと述べた “とバーバラダビット、FDAの後発医薬品事務所の生物学的同等性のディレクター。 しかし、批判が続いたため、製薬会社の担当者は再度テストをすることにした。 FDAのジェネリック医薬品担当ディレクターであるGregory Geba博士は、「患者や医療専門家がウェルブトリンXL 300mgのジェネリック医薬品に関する経験を共有することで、さらなる研究に貢献し、この措置につながりました」と付け加えました。 その中には、Anchen、Actavis、Watson、Mylanが含まれます。 これらの製薬会社は、自社製品の同等性について独自に調査し、その結果を2013年3月までにFDAに提出するよう要請されています。 FDAは、ブデプリオンXLの300mgを服用している患者は、同薬の米国市場の2％を占めており、同薬の処方箋を持っている患者は医師に連絡するようにと付け加えた…… ハフポスト・ヘルシーリビング1/4/12
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