TUESDAY, Dec 19, 2017 (HealthDay News) — 米国食品医薬品局は火曜日、通常のMRIでよく使われる色素についてより厳しい警告と「追加研究」を求めました
この色素 — 「造影剤」 — ガドリニウムという金属が含まれています。
造影剤は、画質を高めるために MRI スキャン中に体内に注入されます。
11月に、ノリスと彼の妻ジェナは、彼女が MRI スキャン中にガドリニウムにさらされた後に病気になったと主張して、いくつかの医療企業に対して訴えを起こしました。
訴えによると、Gena Norrisは衰弱し、疲れ、痛みや灼熱感の発作に苦しんでいたとのことです。
利用可能なデータを検討した結果、FDAは火曜日、放射線技師に対し、MRIのガドリニウムベースの造影剤を選択する際に患者の体内にどれだけガドリニウムが残留する可能性があるかを検討するよう勧告しました。
この勧告は、「慢性的な状態を監視するために繰り返しGBCA MRIスキャンを必要とするような、リスクが高いかもしれない患者にとって」特に重要であると、FDAの医薬品評価研究センターのディレクターであるJanet Woodcock博士は説明しました。
MRIのために送られた患者は、ガドリニウムを取り巻く問題を概説する薬物ガイドを受け取るべきだとWoodcock氏は付け加えました。
しかし、ほとんどの患者にとって、「ガドリニウム保持は健康への悪影響に直接関連していない」とFDAはニュースリリースで強調しました。 また、「すべての承認されたGBCAの利点は、任意の潜在的なリスクを上回っ続けている」と述べた。
今のところ、FDAはガドリニウム薬剤は1つだけ既知の健康上のリスクを持っていると言います。 また、”li “は、”li “が “li “であることを意味し、”li “が “li “であることを意味します。 また、「これらの造影剤の安全性をさらに評価するために、ヒトおよび動物実験を行う」よう、GBCAのメーカーに求めています。 9月、FDAの委員会は、薬剤のラベルに警告を追加するよう求めた。 この警告では、皮膚、骨、脳を含むさまざまな臓器に、微量のガドリニウムが残留する可能性があることを明記しています。
医師はガドリニウムベースの薬剤を30年間使用しており、その総投与量は3億回以上になると、Vikas Gulani博士は述べています。 しかし、Gulaniは、研究者たちが、微量の金属が脳に残る可能性があることを最近になって発見したと説明しています。
この問題に関するある研究は、北米放射線学会の年次総会で11月29日に発表されました。
「この研究は、人口の95パーセントが生涯に受けると思われる妥当な投与量では、脳内のガドリニウム保持が有害な臨床転帰と関連するという証拠は現時点ではないという有益なデータを提供しています」と、McDonald氏は会議からのニュースリリースで述べています。
そのため、「現時点では、これらの薬剤が脳に留まることによる害は認識していない」とGulani氏は述べました。 ガドリニウムへの曝露が、運動障害など他の神経学的問題と関連しているかどうかなど、未解決の問題があります。
また、薬剤による理論的リスクは、MRI画像の質を改善するという証明済みの利益とのバランスをとる必要があります。 「4160>
Gulani氏は、MRI造影剤の使用に関する国際磁気共鳴医学会の最新の勧告を作成するのに貢献しました。 ガドリニウムベースの薬剤が必要でない場合、それはスキップされるべきであるということです。
「それは他の薬と同じです」とGulaniは言いました。 「必要でないなら、使わないでください」
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