Objectives, Baking soda and peroxide: 本無作為化比較6週間臨床試験の主目的は，新しいホワイトニング用歯磨剤の歯の着色除去およびホワイトニングにおける有効性と安全性を明らかにすることであった。 さらに2週間の探索的試験を実施し、この歯磨剤のホワイトニング効果あるいはステイン防止効果が使用中止後も持続するかどうかを検討した。
Methods: 最初の研究（第I相）では、対象となる146人の被験者を、炭酸水素ナトリウムのホワイトニング用歯磨剤群（アーム&ハンマーアドバンスホワイトエクストリームホワイトニング重曹・過酸化物歯磨剤）とシリカ系のネガティブコントロール歯磨剤群にランダムに割り当て、6週間毎日2回割り当てられた歯磨剤でブラッシングしてもらった。 ベースライン、4週目、6週目に、8本の切歯の唇側表面の歯の色調をVita Classicシェードガイドを用いて評価し、歯の外部着色をModified Lobene Stain Index（MLSI）によりスコア化した。 第II相試験（第6週試験後）では，アーム＜8452＞ハンマーホワイトニング歯磨剤群のボランティアを，ホワイトニング歯磨剤の使用を継続する群とネガティブコントロール歯磨剤の使用を1日2回，2週間継続する群に無作為に割り付けた． 6週間後のシェードとステインインデックスのスコアがこの探索段階のベースラインとなり、2週間後に再集計された。
結果 ホワイトニングデニフリス群では、ベースラインから4週目、6週目までの平均シェードスコアがそれぞれ1.82、2.57と統計的に有意に減少した（p < 0.0001）。 一方，ネガティブコントロール群では，ベースラインからほとんど変化がなかった． 歯の着色については，美白用歯磨剤群のMLSI合計平均スコアは，ベースラインから4週目および6週目にそれぞれ1.42（41.6%）および2.11（61.6%）の統計的に有意な減少を示した（p < 0.0001）． 一方，ネガティブコントロール群では，4週目のMLSI減少が0.07，6週目のMLSI増加が0.06であった． ベースライン調整ANCOVAを用いた群間分析では，すべての指標比較において，ホワイトニング用歯磨きはネガティブコントロールに比べ，シェードと歯の汚れの減少において統計的に有意な効果を示した（p < 0.0001）． その結果，6週間後のベースライン時と比較して，ホワイトニング用歯磨き剤を2週間使用した被験者では，シェードスコアが0.88，MLSIスコアが0.46とさらに統計的に有意に減少し，ネガティブコントロールに変更した被験者では，シェードスコアが0.34，MLSIスコアが0.13と小さく統計的に有意（p< 0.05 ）に減少することが確認されました．
結論 本研究で検証したアーム&ハンマーホワイトニング用歯磨きは、歯の着色を除去し、歯を白くする効果があることがわかった。 この結果は、この歯磨きが製品の使用停止後も持続するステイン予防活性を有する可能性を示唆しているが、そのような活性はさらなる研究によって確認される必要があると思われる。