新しい研究は、インフルエンザ抗ウイルス薬オセルタミビルが合併症のないインフルエンザ疾患の子どもに対する効果を確認し、薬の添付文書で治療の切り札として薦められている2日前を越えても治療効果があることを示しています。
CDCの著者らによるインフルエンザ（fluenza）抗ウイルス薬に関する新しい研究が、本日、The Lancet Infectious Diseases誌に発表されました。 この研究は、インフルエンザ（flu）の症状が現れてから2日以上経ってからインフルエンザ抗ウイルス剤治療を開始した場合に、小児の罹病期間とウイルス排出量が有意に減少したことを指摘した最初の臨床試験です。 これらの知見は、インフルエンザ疾患の治療に抗ウイルス薬オセルタミビルを使用することの利点を確認し、現在の添付文書で推奨されている治療の締め切りである2日以降に治療を開始すると、一部の小児に効果があることを示唆しています。
この二重盲検、無作為、プラセボ対照試験の患者は、バングラデシュの都市環境で、検査でインフルエンザ感染が確認されている小児（平均年齢：5歳）が中心でしたが、追加のインフルエンザ関連の合併症はありませんでした。 患者さんには、オセルタミビル（「ノイラミニダーゼ阻害剤」として知られるインフルエンザ抗ウイルス薬の一種）またはプラセボ（例えば、生理食塩水の注射）のいずれかが投与されました。 研究者らは、患者がオセルタミビルの投与を開始した時期（発症後48時間未満または48時間以上）を観察し、毎日の家庭訪問で集めた標準的な用紙を用いて、インフルエンザ症状の継続期間に関する情報を収集しました。 研究者たちは、インフルエンザの症状期間の記録に加えて、ウイルス排出量（患者さんが登録された後の様々な時間におけるウイルス検出量）も測定しました。 呼吸器分泌物中の生きたウイルスの検出は、その人の感染力の強さと関連していると考えられています。
発症から5日以内にオセルタミビルの投与を受けたすべての子どもにおいて、研究者は、プラセボ投与群に比べ全体のインフルエンザ症状が1日減少したことを確認しました（3日対4日）。 この結果は、発症から2日以内に治療を開始した他のインフルエンザ抗ウイルス剤試験の結果と一致しています。 また、オセルタミビルの投与により、呼吸器検体から分離される生ウイルス量は、発症2日前、2日後にかかわらず、プラセボと比較して12〜50％減少しました。 インフルエンザの症状が現れてから48時間以内に治療を開始したか、48時間以上経過したかにかかわらず、同様の割合でウイルスの排出が減少したことを示した研究は他にないため、この知見は特に重要です。
インフルエンザウイルスは毎年インフルエンザシーズンに流行し、病気や死因を引き起こします。 CDCはインフルエンザ対策の第一段階としてインフルエンザワクチンを推奨していますが、抗ウイルス剤はインフルエンザ疾患の治療に使用できる第二の防衛手段です。 抗ウイルス剤は、インフルエンザ・ワクチン接種の代用品ではありません。 しかし、The Lancet Infectious Diseasesの研究やその他の発表された研究で指摘されているように、抗ウイルス剤はインフルエンザの罹患期間やウイルス排出量を短縮することができます。 また観察研究では、抗ウイルス剤は肺炎などの重篤なインフルエンザ合併症を予防できることが示唆されています。 CDC は、インフルエンザに罹患している重症患者（入院患者など）や、年齢やインフルエンザ合併症のリスクが高い病状を持つなど、インフルエンザに罹患して重症化する可能性の高い人に、できるだけ早く抗ウイルス剤を使用することを推奨しています。
この研究では、症状発現後2日以上経過してから治療を開始した場合、合併症のないインフルエンザの子どもの症状を軽減する効果があることが示されましたが、大半のエビデンスでは、インフルエンザ疾患発現後48時間以内に治療を開始した場合に最大の臨床効果が生じることが示されています。 今回の研究では副作用はほとんど認められませんでしたが、インフルエンザ抗ウイルス薬の使用には、吐き気、嘔吐、めまい、鼻水や鼻づまり、咳、頭痛、いくつかの行動の副作用が関連しています
CDCが推奨しFDAがインフルエンザ治療に承認した抗ウイルス薬は2つあります。 この研究で使用されたオセルタミビル（商品名Tamiflu®）とザナミビル（Relenza®）です。 インフルエンザ抗ウイルス薬のジェネリックはありません。 タミフル®は錠剤または液体で、リレンザ®は吸入用粉末です（リレンザ®は、例えば喘息やCOPDなど、呼吸に問題がある人には使用しないでください）。 これらの薬は1999年から使用されています。
インフルエンザ抗ウイルス薬についての詳細は、CDCのウェブサイト、Treatment – Antiviral Drugsをご覧ください。
この論文はThe Lancet Infectious Diseasesに掲載されています。 “Efficacy of oseltamivir treatment started within 5 days of symptom onset to reduce influenza illness duration and virus shedding in an urban setting in Bangladesh: a randomised placebo-controlled trialexternal icon.”
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