21世紀治療法

2016年12月に成立した21世紀治療法では、HHS長官が連邦諮問委員会としてダニ媒介疾患作業グループを設置する権限を付与しています。 ワーキンググループは、ダニ媒介性疾患に関連する多様な分野と見解を持つ連邦政府および公的メンバーで構成されることになっています。 同法は、作業部会が2年ごとに調査結果および勧告を議会およびHHS長官に報告することを義務付けています。 ワーキンググループの責務には、現在進行中の研究とその結果としての進歩、連邦政府の疫学・研究努力、研究ギャップの特定などが含まれます。 21世紀治療法第2062条ダニ媒介性疾患は、以下の通りです。 21世紀治療法

SECで、この法律の全文にアクセスできます。 2062. TICK-BORNE DISEASES.

(a) IN GENERAL.-保健福祉長官(本セクションでは「長官」と呼ぶ)は、ダニ媒介性疾患を含む媒介性疾患に関する疫学、基礎、翻訳、臨床研究の実施または支援を継続するものとする。

(b) REPORTS:長官は、公衆衛生法第403条(42 U.S.C. 283)(第2032条による改正後)に基づく各3年ごとの報告書に、ダニ媒介性疾患に関して(a)の規定を遂行するために国立衛生研究所が行った措置に関する情報を必ず含ませなければならない。

(c) TICK-BORNE DISEASES WORKING GROUP.-

(1) ESTABLISHMENT.-長官は、適切な連邦機関およびその他の非連邦機関の代表者からなるワーキンググループを設立し、
すべてのダニ媒介性疾患に関連する保健社会福祉省
内のすべての取り組みを検証し、機関間の調整を図り
重複を最小限に抑え、研究の優先度を検討するための専門知識を提供します。

(2)責任。-ワーキンググループは、

(A)本法律の制定日から2年以内に、
(i)ダニ媒介疾患の原因、予防、
治療、監視、診断、疾病期間、
個人への介入に関する研究など、進行中のダニ媒介疾患の研究概要を作成または更新するものとします。
(ii)当該研究に基づく進歩、
(iii)ダニ媒介性疾患に関連する連邦活動(
(I) ダニ媒介性疾患に関する疫学活動、
(II) ダニ媒介性疾患の病因、予防、診断、治療に関する基礎、臨床、臨床応用研究、
(iii)を含む)、
(i)
(ii) ダニ媒体疾患に関する研究。
(iv) (iii)(II)に記載されたダニ媒介性疾患研究におけるギャップ、
(v) (4)に基づき要求されるワーキンググループの会合、および
(vi) ワーキンググループが受け取ったコメント、

(B) かかる活動および研究における適切な変更または
改善に関して長官に提案すること、。 (C) 科学的進歩、研究課題、サーベイランス活動、および
病原体の種における新興株に関して、州、地方、および患者、医療提供者、研究者、産業を代表する団体
を含む非政府組織から意見を求める。

(3) メンバー構成:ワーキンググループのメンバーは、科学
分野の多様性と見解を代表し、以下のメンバーで構成されるものとする:

(A) FEDERAL MEMBERS(連邦政府メンバー)。
(i) Office of the Assistant Secretary for Health(保健省次官補室)
(ii) The Food and Drug Administration(食品医薬品局)
(iii) The Centers for Disease Control and Prevention(疾病対策予防センター)
(iv) The National Institutes of Health(国立衛生研究所)
の代表1人以上からなる7名の連邦政府委員が、以下を含む。

(B) NON-FEDERAL PUBLIC MEMBERS(連邦政府以外のパブリックメンバー):
以下のカテゴリーの代表からなる7名の連邦政府以外のパブリックメンバー。
(ii) 専門知識を有する科学者または研究者
(iii) 患者およびその家族
(iv) ダニ媒介疾患に関して患者の擁護を行う非営利団体。

(4) 会議:ワーキンググループは、毎年2回以上会合を開くものとする。

(5) 報告:ワーキンググループは、毎年2回以上会合を開くものとする。-この法律の制定日から2年以上、その後(7)に従ってワーキンググループが終了するまで、2年毎
に開催する。 (A) (2)(A)に基づく活動および(2)(B)に基づく勧告に関する報告書を、長官、下院エネルギー・商業委員会、上院保健・教育・労働・年金委員会に提出しなければならない。 (B) Health and
Human Services 省のインターネット・ホームページで当該報告書を一般に公開すること。

(6) FACAの適用:ワーキンググループは、連邦諮問委員会法(5 U.S.C. App)の適用を受ける諮問委員会
として扱われる。

(7) 日没:本節によるワーキンググループは本法の
制定日から6年後に終了するものとする。

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