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LAS VEGAS – VMI-CFA試験の新しいデータによると、再穿刺可能な血管模倣型末梢ステントシステムは、総大腿動脈疾患患者の2年後に安全かつ有効であることがわかりました。 ベルギーのデンダーモンドにあるAZ Sint-Blasius Hospitalの血管外科部長であるKoen R. Deloose医学博士は、VIVA 19の記者会見で、「一般的な大腿内膜切除術は、これまで考えられていたほど良性の手順ではありません」と述べ、「リパンキュラー血管模倣末梢ステントシステム(Supera、Abbott Vascular)はこの領域で有望です」と述べました。 「血管内手術の代替案はどうでしょうか? 平凡なバルーン血管形成術は、CFAでは機能しません。 しかし、足場はCFAで機能します。 カルシウムを処理することができ、初期の反動を防ぐことができます。
2年後、このデバイスは92.8%の一次開存率と97.8%の標的病変再灌流からの解放と関連していたとDeloose氏は述べました。 累積生存率は85.5%であった。
研究者らは、1年から2年の間にTLRや一次開存性の喪失の症例は報告しなかったと述べている。 Healio氏は以前、1年後の結果について報告している。
その他の結果では、2年間の標的血管再灌流からの解放率は84.3%であり、臨床的に駆動するTLRは2例だけであった。
「2019年、内膜切除術は依然としてゴールデンスタンダードであるものの、歴史的な『この子には血管内治療なし』というのは間違っています」と、Deloose氏は発表の中で述べています。 “CFA治療において、より安全で効率的な血管内治療が行われる場は間違いなく存在します。”
本試験では、症候性CFA疾患でRutherfordクラス2~4(21%が重症虚血肢)の患者100人(平均年齢72歳、81%が男性、35%が糖尿病)を対象としました。
Deloose氏は、ステント治療と内膜剥離術のヘッドツーヘッド比較試験であるSUPERSURGを2020年に開始する予定であると述べた。 この試験は医師主導で行われ、アボット社が一部資金を提供する予定であるという。 – by Erik Swain
参考文献です。
Deloose K, et al. Late-Breaking Clinical Trials. で発表された。 VIVA 19; Nov. 4-7, 2019; Las Vegas.
Disclosure: Delooseは、Abbott Vascular、B. Braun Interventional、BD、Biotronik、Boston Scientific、Contego Medical、Cook Medical、C.R. Bard、GE Healthcare、Medtronic、Philips、Terumo and W.L. Gore and Associatesと金銭的関係があると報告しています。
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