5月号のCases in Menopauseはもう読まれましたか？
2013年2月、FDAは更年期女性の外陰部および膣の萎縮（VVA）による性交障害の治療薬として、経口投与の組織選択的エストロゲン作動薬／拮抗薬のオスフェミフェ（Osphena 60mg tablet、Shionogi Inc, Florham Park, NJ）を承認しました1。 臨床試験において、ospemifeneはプラセボと比較して、性交時痛を軽減し、膣粘膜の成熟度と膣のpHをより高くすることが確認されています2。 オスペミフェンの添付文書に記載されている禁忌には、エストロゲン依存性新生物、活動性または過去の静脈血栓塞栓症（VTE）、脳卒中、心筋梗塞が含まれます3。 オスペミフェンは子宮内膜にエストロゲン拮抗作用を示しますが、臨床試験（最長12ヶ月間）において子宮内膜癌の発生は認められませんでした4。臨床試験で最も多く報告された副作用は、ホットフラッシュ（7.2
今日の女性は、更年期における性生活に関して、より大きな期待を抱いています。 しかし、ホルモン療法を行う更年期女性は少なく、症候性VVAの蔓延を招いています。 このような背景の中，新しい治療法は女性にとって朗報である。 Ospemifeneは、エストロゲン膣クリーム、錠剤、膣リングの使用を望まない症状のある女性にとって、特に魅力的な薬となるでしょう。 しかし、エストロゲン腟内投与とは対照的に、オスペミフェンはほてりを増やし、（タモキシフェンやラロキシフェン同様）VTEリスクを高める可能性があります。 膣式エストロゲンと同様に、パッケージのラベルには、子宮内膜新生物を予防するためにオスペミフェンとプロゲスチンを併用することは特に推奨されていません。 しかし、やはり膣式エストロゲンと同様に、長期使用者では子宮内膜のモニタリングを検討すべきであり、使用者に発生するあらゆる膣からの出血を評価すべきである。
乳がんの既往がある女性には、膣式または全身性のエストロゲン使用は禁忌である。 添付文書にあるように、「オスフェナ60mgは乳がんの女性における十分な研究が行われていない」3ことから、FDAのガイダンスでは、膣エストロゲンと同様、オスフェミフェンは「乳がん既知または疑い、あるいは乳がん既往歴のある女性には使用すべきでない」1
とされている。