米国食品医薬品局(FDA)は、ペリゴ製薬会社が小売レベルまですべての未使用アルブテロール硫酸吸入エアゾールの自主回収を実施したことを発表した。 2020年9月21日のリコール発表は、吸入器の目詰まりの可能性があり、吸入器使用時に十分な薬剤が投与されない、あるいは全く投与されない場合、患者の健康被害が発生する可能性があるためである。
アルブテロール吸入器は、喘息や慢性閉塞性肺疾患(COPD)などの呼吸器疾患を治療するために、気道を開くために使用されます。 FDAは患者に手持ちの吸入器を使い続けるよう促し、医療専門家や患者にはアルブテロール吸入器が他のメーカーからも入手可能であることを喚起しています。
FDAによると、患者は次のようにすべきです。
- 必要に応じてすぐに救急医療を受ける;
- 必要に応じて、手持ちのペリゴ社の吸入器を使用する;
- 誤作動の場合に備えて予備の吸入器や代替治療法を用意しておく;
- これらのリコール吸入器は数回使用すると作動しなくなるものもあるため、質問があれば医療従事者や薬剤師に問い合わせること。
現在までに、ペリゴ社には、目詰まりや十分な量の薬が出ないことに関連する数千件の苦情が寄せられています。 このため、ペリゴのアルブテロール吸入器の製造元であるCatalent Pharma Solutionsは、2020年8月21日にこれらの吸入器の製造と配布を停止し、引き続き不具合について調査しています。
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