バイエル社が販売する永久避妊具Essureは、2002年に米国で発売されて以来、75万人以上に使用されています。 2018年に市場から撤去されましたが、その理由は、米国食品医薬品局（FDA）が市販後調査と黒枠警告の追加を要求した後に経験した70％の売上減少にあると言われており、この薬は深刻で時には生命を脅かす副作用があることを意味します
Essureインプラントとは何ですか
インプラントは切開や全身麻酔なしで行われる女性向けの史上初の滅菌オプションで、あなたの “管結いを行うことに代わる選択肢です。 子宮に埋め込んで数年で交換する子宮内避妊具（IUD）とは対照的に、Essureは卵管に埋め込むため、取り外すことができないように作られています
FDAは、新規性による承認を優先し、迅速な審査プロセスを経てEssureを承認した。 しかし、安全に製品を市場に出すためには、より多くのテストが必要であったことが明らかになっています。 リコールによりインプラントの除去が必要となったが、製品に関する研究が少ないため、多くの医師が手術をせずにEssureを除去する方法を知らず、最適な除去方法も完全には明らかになっていない」
Essure訴訟に至る経緯
Essureが2002年に市場投入されてから2017年までの間に、FDAには製品に関する困難を説明する約3万の有害事象報告書が提出された。 以来、約32,000人の患者が、腹痛や意図しない妊娠から子宮の穿孔、さらには数人の乳児を含むいくつかの死亡まで、Essureによって引き起こされたさまざまな問題を述べた訴訟を起こしています
これらのケースでは、問題はインプラントの安全性に関する確固たるデータの欠如とバイエルがFDAに認識していたEssureによるいかなる損傷も報告しないことに起因すると述べています。 また、バイエルが医師に移植に関する適切なトレーニングを行わなかったことが原因で、合併症が発生した。 初期の臨床試験では、外科的に不妊手術を受けた女性や他の避妊具を使用している女性など、比較対象として使用する対照群を含まなかったため、信頼できる結論には至りませんでした。 これに対して、すべての医薬品試験には、プラセボを投与する対照群を設けることが義務付けられています。
もうひとつの問題は、バイエルが米国の販売数の提供を拒否したため、Essureで合併症を経験した個人の真の数が明確でないことです。
Kwartler Manus, LLC.の経験豊富な弁護士がお手伝いします
過失と負傷の両方について訴訟が起こされているのです。 あなたやあなたの愛する人がEssureデバイスを受けたために何らかの合併症を経験した場合、Kwartler Manus LLCの私たちに連絡し、あなたが正義を受けることができる方法を見つけてください。 バイエルに対しては、Essureによって引き起こされた幅広い種類の傷害について、以下のような訴訟があります。
- 子宮摘出
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子宮外妊娠
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意図しない妊娠
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挿入部の破損
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挿入部の移行
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ニッケル
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ひどい月経痛
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自己免疫疾患
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ひどい腹痛または骨盤痛
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重い月経出血
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子宮穿孔、臓器の破損
バイエルは2018年にEssureの販売を停止すると発表しましたが、同社は依然として不正行為を否定しています。 現在、集団訴訟の請求はありませんが、個人でEssure訴訟を提起し、相応の補償を受けることができます。 Kwartler Manus, LLCの弁護士は、Essureインプラントの使用によって被害を受けた人々を支援することに専念しており、人身事故訴訟において合計40年以上の経験を有しています。 オンラインまたは (267) 214-8608 で私たちのオフィスに連絡して、相談を予約してください。