El dispositivo anticonceptivo permanente Essure, vendido por Bayer, ha sido utilizado por más de 750.000 personas desde que estuvo disponible en Estados Unidos en 2002. Fue retirado del mercado en 2018, supuestamente debido a la caída del 70% de las ventas experimentada después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exigiera un estudio posterior a la comercialización y la adición de una advertencia de recuadro negro, lo que significa que el medicamento puede tener efectos secundarios graves y, a veces, potencialmente mortales.
¿Qué es el implante Essure?
El implante es la primera opción de esterilización para las mujeres que se realiza sin una incisión o anestesia general, una alternativa a la «ligadura de trompas». A diferencia de los dispositivos intrauterinos (DIU), que se implantan en el útero y se sustituyen al cabo de unos años, Essure se implanta en las trompas de Falopio y no está hecho para ser retirado.
La FDA aprobó Essure tras un proceso de revisión acelerado, dando prioridad a la aprobación del dispositivo debido a su novedad. Sin embargo, es evidente que se necesitaban más pruebas para lanzar el producto al mercado de forma segura. La retirada del mercado obligó a retirar el implante, pero debido a la escasa investigación realizada sobre el producto, muchos médicos no saben cómo retirar Essure sin cirugía, y el mejor método de retirada no está del todo claro.
¿Qué llevó a la demanda de Essure?
Entre la salida al mercado de Essure en 2002 y 2017, la FDA recibió unos 30.000 informes de eventos adversos que describían dificultades con el producto. Desde entonces, aproximadamente 32.000 pacientes han presentado demandas en las que declaran una serie de problemas causados por Essure, desde dolores abdominales y embarazos no deseados hasta la perforación del útero e incluso varias muertes, incluidos algunos bebés.
Estos casos afirman que los problemas se derivan de la falta de datos sólidos sobre la seguridad del implante y del hecho de que Bayer decidió no informar a la FDA de las lesiones causadas por Essure de las que tenían conocimiento. También se han producido complicaciones debido a que Bayer no ha impartido a los médicos la formación adecuada sobre la implantación. Los ensayos clínicos iniciales no tenían conclusiones fiables, ya que no incluían ningún grupo de control que sirviera de comparación, como las mujeres esterilizadas quirúrgicamente o las que utilizaban otros métodos anticonceptivos. Por el contrario, todos los ensayos de medicamentos deben contar con un grupo de control al que se le administra un placebo.
Otro problema es que no está claro el número real de personas que experimentaron complicaciones con Essure, ya que Bayer se negó a facilitar las cifras de ventas en EE.UU. Las cifras disponibles en EE.UU. no reflejan los números reales, ya que no se puede saber cuántos de los productos se implantaron realmente.
Los experimentados abogados de Kwartler Manus, LLC. pueden ayudarle
Se están presentando demandas tanto por negligencia como por las lesiones causadas. Si usted o un ser querido ha experimentado alguna complicación debido a la colocación de un dispositivo Essure, póngase en contacto con nosotros en Kwartler Manus LLC para averiguar cómo puede recibir justicia. Hay demandas contra Bayer por una amplia gama de lesiones causadas por Essure, incluyendo:
- Histerectomía
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Embarazos ectópicos
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Embarazos no deseados
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Ruptura de insertos
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Migración de insertos
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Envenenamiento por níquel intoxicación por níquel
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Dolor menstrual intenso
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Trastornos autoinmunes
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Dolor abdominal o pélvico intenso
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Sangrado menstrual abundante
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Perforación del útero, trompas de Falopio y/u otros órganos
Bayer anunció que dejaría de vender Essure en 2018, pero la empresa sigue negando haber actuado mal. Actualmente no hay demandas colectivas, pero los individuos pueden presentar una demanda individual de Essure para recibir la compensación que merecen. En Kwartler Manus, LLC, nuestros abogados se dedican a ayudar a los perjudicados por el uso de un implante Essure y tienen más de 40 años de experiencia combinada en litigios por lesiones personales. Póngase en contacto con nosotros en línea o llame a nuestra oficina al (267) 214-8608 para programar una consulta.