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La enfermedad de Lyme es una infección bacteriana transmitida por garrapatas que está bien establecida en Norteamérica. Es poco común en la mayoría de las zonas de Canadá, pero su incidencia y alcance geográfico están aumentando. El diagnóstico preciso de la enfermedad de Lyme es fundamental para garantizar que los pacientes que realmente la padecen reciban los antibióticos adecuados. Además, un diagnóstico preciso garantiza que no se diga erróneamente que los pacientes con síntomas inespecíficos tienen la enfermedad de Lyme. En su reciente artículo práctico,1 Andany y sus colegas comentan un caso clínico en el que un hombre canadiense se sometió a la prueba de la enfermedad de Lyme a través de un laboratorio comercial en los Estados Unidos. La prueba mostró un resultado positivo que estaba en desacuerdo con las pruebas serológicas realizadas a través de un laboratorio de salud pública.1

Este escenario del paciente ilustra para los lectores que no se debe considerar que los laboratorios especializados estadounidenses proporcionan un ensayo más sensible para el diagnóstico de la enfermedad de Lyme que sus homólogos de salud pública. Investigaciones recientes han documentado una alta tasa de resultados falsos positivos con un valor predictivo positivo extremadamente pobre en algunos laboratorios especializados.2 Los errores en el diagnóstico pueden privar a los pacientes de un tratamiento específico para la verdadera causa de sus síntomas, y pueden resultar en una terapia prolongada para una condición que no tienen.

Los métodos para diagnosticar la infección por Borrelia burgdorferi, el organismo que causa la enfermedad de Lyme, han mejorado continuamente desde que el microbio fue descubierto por primera vez en 1982.3 El método implica el uso de especies europeas de Borrelia y antígenos flagelares en la serología de cribado para mejorar la sensibilidad o el valor predictivo negativo, y ensayos de Western blot confirmatorios para aumentar la especificidad y el valor predictivo positivo de la prueba.4,5 Algunos grupos de defensa de la enfermedad de Lyme sostienen que los criterios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) utilizados para el diagnóstico serológico de la enfermedad de Lyme son inadecuados, y recomiendan normas de interpretación alternativas.6 Sin embargo, un estudio reciente de Fallon y sus colegas2 evaluó formalmente el funcionamiento de los algoritmos de prueba actuales en dos grupos de pacientes y varios tipos de laboratorios en los EE.UU.. Los resultados apoyan las conclusiones anteriores de los CDC7 y destacan dos lecciones importantes para los médicos y los consumidores.

En una cohorte bien definida de pacientes con síntomas posteriores al tratamiento de la enfermedad de Lyme, las pruebas realizadas en un laboratorio universitario o comercial utilizando criterios bien definidos de los CDC para el diagnóstico serológico de la enfermedad de Lyme fueron tan sensibles como las pruebas realizadas en laboratorios especializados en pruebas de Lyme. Esto siguió siendo cierto incluso cuando los laboratorios especializados utilizaron criterios internos para «aumentar» la sensibilidad de sus pruebas de Western blot. En consecuencia, no se puede considerar que estos laboratorios sean mejores para detectar infecciones que no se detectan con los criterios estándar de los CDC.

Además, se incluyeron en el estudio 40 pacientes sin enfermedad de Lyme como grupo de control negativo. La inclusión de la inmunoglobulina M en la interpretación de las muestras de Western blot del grupo de control condujo a resultados falsos positivos en tres de los cuatro laboratorios estudiados (una tasa del 2,5% al 25%). Un laboratorio especializado que utilizó criterios internos (inmunoglobulinas G o M) obtuvo resultados falsos positivos en el 57% de las muestras del grupo de control negativo.

El estudio de Fallon y sus colegas desmiente aún más el mito de que los laboratorios especializados de EE.UU. proporcionan un ensayo más sensible para el diagnóstico de la enfermedad de Lyme, y documenta una alta tasa de resultados falsos positivos con pobres valores predictivos positivos en algunos laboratorios especializados. En consecuencia, los pacientes y los médicos deben ser cautelosos a la hora de elegir un laboratorio de referencia en los Estados Unidos cuando busquen una serología de «segunda opinión» tras recibir un resultado negativo en Canadá. Los laboratorios que utilizan los algoritmos estándar de pruebas de dos niveles de los CDC deben ser preferidos a los que informan de resultados basados en criterios internos no probados y no validados. Cualquier resultado positivo de una prueba que se base únicamente en el Western blot es probablemente un falso positivo.

Los pacientes con síntomas subjetivos crónicos sin diagnóstico pueden ser vulnerables y estar desesperados por una respuesta a la causa de su enfermedad. Darles un falso diagnóstico basado en pruebas erróneas es engañoso. Una terapia inadecuada basada en tales resultados conduce a resultados económicos, psicológicos y físicos adversos.8-10 Por el contrario, estos pacientes merecen una evaluación completa y precisa para detectar enfermedades para las que se puedan aplicar intervenciones adecuadas y, sea cual sea su diagnóstico, apoyos para mejorar su calidad de vida y la de sus familias.

Puntos clave

• El diagnóstico serológico de la enfermedad de Lyme en Canadá se realiza mejor utilizando los protocolos de laboratorio estándar implementados por el Laboratorio Nacional de Microbiología de Canadá utilizando los criterios recomendados por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades.

• Las pruebas recientes sugieren que los ensayos estándar y los algoritmos de prueba utilizados en Canadá son tan sensibles como los utilizados en los laboratorios especializados estadounidenses para detectar la infección por Borrelia burgdoferi.

• Las pruebas de los laboratorios especializados tienen una alta tasa de resultados falsos positivos debido a su uso de criterios de interpretación no basados en la evidencia, especialmente cuando los resultados se basan únicamente en el análisis de Western blot.

• La mayoría de los canadienses a los que se les dice que tienen la enfermedad de Lyme basándose únicamente en los resultados de los laboratorios especializados suelen tener otras causas para sus síntomas.