Explicación de los niveles de corte de cribado y confirmación.
Por Michelle Lach, MSIMC
Las pruebas preliminares (es decir, las pruebas iniciales, el cribado), la confirmación y los niveles de corte son algunas de las complejidades de las pruebas de drogas que a menudo pueden ser malinterpretadas por las personas ajenas al entorno del laboratorio. Para arrojar más luz sobre el tema, hemos querido desglosar los pasos de nuestras pruebas y explicar cómo se corresponden con los resultados que enviamos a nuestros clientes.
Para empezar, es importante entender la diferencia entre las clases de drogas, y las drogas, incluyendo los metabolitos de las drogas. Las clases de drogas son los grupos generales en los que se clasifican las drogas individuales de naturaleza similar y, por lo tanto, son la base de la clasificación de nuestros paneles de pruebas de drogas (es decir, anfetaminas, cannabinoides, opiáceos, etc.) (Figura 1).
Dentro de una clase de drogas, hay drogas y sus metabolitos (formados cuando una droga es metabolizada por el cuerpo). Se analizan las drogas específicas y/o los metabolitos de las drogas que son más útiles para implicar la ingestión o la exposición a sustancias de abuso. Por ejemplo, hay muchas sustancias diferentes que se incluyen en la clase de drogas anfetamínicas, pero nosotros sólo analizamos la anfetamina, el MDA, el MDEA, el MDMA y la metanfetamina (Figura 2). Lo mismo ocurre con los cannabinoides, con más de 100 compuestos individuales que pueden clasificarse en esta clase de drogas. El principal ingrediente farmacológicamente activo de la planta de cannabis es el tetrahidrocannabinol (THC), por lo que nuestras pruebas sólo buscan el THC, o el metabolito de la droga Carboxi THC.
Pruebas iniciales y resultados
El cribado es el proceso de enviar todas las muestras a través de una instrumentación altamente sensible que es rápida y eficaz para determinar si una muestra puede contener sustancias de interés. El proceso de cribado analiza de forma acumulativa muchos compuestos que entran dentro de las clases de drogas dadas. Las clases de drogas analizadas están determinadas por los paneles de drogas seleccionados por el cliente para las pruebas.
Si una muestra pasa por el proceso de cribado y no se detecta nada, nuestros científicos certificadores de negativos verifican los resultados negativos y se envía el informe negativo. Por este motivo, los resultados negativos suelen tener un plazo de entrega rápido.
Si una muestra pasa por el proceso de cribado y se detecta algo, significa que tenemos que examinarla más detenidamente para ver de qué se trata, pero no significa que haya dado todavía un resultado positivo para alguna droga o metabolito específico. Sólo significa que la muestra no ha dado un resultado negativo cuando se ha analizado para muchos compuestos diferentes. En este punto, el espécimen debe pasar a la prueba de confirmación.
Pruebas de confirmación y resultados
Como laboratorio de toxicología forense acreditado, estamos obligados a confirmar todos los resultados que informamos como positivos. Para realizar las pruebas de confirmación, se analiza otra porción de la muestra original con un instrumento más avanzado y específico, pero esta vez, debido a los resultados del cribado, tenemos una idea de lo que debemos buscar y de las drogas que debemos tener en cuenta. Las pruebas de confirmación tardan más en completarse que el cribado porque el instrumento busca drogas individuales y metabolitos de drogas. La confirmación de los resultados positivos puede tardar hasta 24-48 horas adicionales después de que se hayan completado los resultados del cribado.
Niveles de corte
Los niveles de corte son los umbrales de detección de los compuestos que se establecen en el instrumento de prueba.
Para utilizar el ejemplo de los cannabinoides, nuestro nivel de corte de cribado para la clase de droga cannabinoide en una muestra de pelo es de 1 pg/mg. Si alguno de los cientos de cannabinoides se registra acumulativamente por encima de este nivel de corte, la muestra pasaría a la prueba de confirmación. Como se mencionó anteriormente, nuestra instrumentación de confirmación sólo busca una de las dos drogas/metabolitos de drogas específicos que son de interés cuando se trata de pruebas de drogas para la ingestión o exposición al cannabis, Carboxy THC (ingestión) y/o THC (exposición). Cualquier otro cannabinoide que pueda haber contribuido a alcanzar los niveles de corte del cribado no se analiza durante la confirmación, ya que actualmente no se considera relevante para detectar la ingestión o la exposición al cannabis.
Los niveles de corte del cribado y de la confirmación a menudo causan confusión cuando se trata de los resultados de las pruebas. A menudo nos preguntan cómo una prueba de drogas en el cabello puede confirmar un resultado positivo de Carboxy THC en, digamos, 0,15 pg/mg, cuando el límite de detección está muy por encima de ese límite en 1 pg/mg. La respuesta es que las pruebas de cribado y de confirmación son pruebas completamente diferentes, que utilizan instrumentos diferentes y que analizan cosas diferentes. Los niveles de corte del cribado se alcanzaron con múltiples cannabinoides analizados que se registraron por encima del nivel de corte de la prueba de cribado (1 pg/mg). Cuando el espécimen se sometió a una prueba de confirmación separada (una prueba totalmente diferente de principio a fin) sólo se midió el carboxi THC, con niveles de corte diferentes (0,05 pg/mg). Esto significa que, de todos los cannabinoides que se registraron en la muestra, sólo había 0,15 pg/mg de Carboxi THC en la muestra.
Cuando se utiliza el ejemplo del cannabis específico para la prueba del cabello, es importante tener en cuenta que tenemos dos pruebas distintas para detectar el THC en una muestra de cabello. Aunque el proceso de detección de ambas pruebas es el mismo, los procesos de preparación y confirmación de la prueba difieren. Las figuras 3-6 ilustran la diferencia de detección de THC entre las dos pruebas.
Prueba de drogas en el cabello: Esta prueba de drogas se utiliza con mayor frecuencia cuando se realizan pruebas de drogas en adultos para el consumo de cannabis (ingestión). El instrumento de confirmación de esta prueba busca el Carboxy THC, el metabolito del THC. La presencia de Carboxy THC indica la ingestión porque sólo se encuentra si el cuerpo ha metabolizado el THC.
Prueba de exposición del cabello (ChildGuard®): El cabello tiene una superficie porosa, por lo que las sustancias del entorno tienden a adherirse a él, haciendo posible la prueba de exposición. Esta prueba se utiliza con mayor frecuencia para los menores, o los que están bajo tutela legal, cuando se cree que su entorno no es seguro debido a la exposición a sustancias. Se trata de una prueba de ingestión y exposición y, por lo tanto, la prueba de confirmación busca tanto el carboxi THC como el THC. Se trata de una prueba especial porque, a diferencia de la prueba de drogas capilar normal, la prueba de exposición informará de un positivo confirmado si el THC o el Carboxi THC, o ambos, están presentes en la muestra. Esta es la única prueba de drogas en el cabello que puede comprobar la exposición pasiva a las drogas sin necesidad de ingerirlas. Es beneficioso para los donantes que están expuestos a ambientes nocivos, pero que pueden o no estar ingiriendo las sustancias por sí mismos, aunque la ingestión accidental puede ocurrir. Los donantes que tienden a llevarse las manos a la boca con frecuencia (los más jóvenes, los discapacitados del desarrollo, etc.) pueden ingerir accidentalmente residuos de sustancias de su entorno.
La figura 3 ilustra una prueba de detección de ingestión de cannabinoides en una muestra de cabello. Se puede ver que hay numerosos cannabinoides que se detectan en el espécimen y que podrían dar lugar a una prueba que necesita un examen más detallado con pruebas de confirmación. El nivel acumulativo de compuestos cannabinoides detectados (THC, Carboxy, otros) contribuiría a alcanzar el nivel de corte para el cribado (1 pg/mg). Si la cantidad detectable de compuestos en un espécimen cae por debajo del nivel de corte para el cribado, el espécimen será revisado y verificado por un Científico Certificador Negativo y reportado como un resultado negativo.
La Figura 4 ilustra la prueba de confirmación de ingestión que seguiría a la prueba de cribado del ejemplo de muestra de la Figura 3 si la cantidad detectable de compuestos de la clase de droga cannabinoide superara el nivel de corte de cribado de 1 pg/mg. Como se trata de una prueba de confirmación de la ingesta, sólo se detectarán los niveles específicos de Carboxi THC. Si los niveles exceden el nivel de corte de confirmación de Carboxy THC (0,05 pg/mg), los resultados serán revisados y verificados por un Científico Certificador Positivo y luego reportados como resultados positivos confirmados. Si los niveles de Carboxy THC no superan los niveles de corte de confirmación, los resultados serán revisados y verificados por un Científico Certificador Negativo y comunicados como resultados negativos.
La Figura 5 es similar a la Figura 3, pero ilustra el cribado de una muestra que indicaría una exposición ambiental, no una ingestión. Aunque no hay Carboxy THC, el THC y otros cannabinoides contribuirían a los niveles acumulados en la muestra.
La figura 6 ilustra la prueba de confirmación que seguiría a la prueba de detección de la exposición al THC para el ejemplo de muestra de la figura 5. Nuevamente, usted notará la falta de Carboxy THC en el espécimen, esto se debe a que el THC no ha sido metabolizado por el donante, lo que generalmente implica una exposición ambiental. La prueba de confirmación de la exposición ambiental también detectaría el Carboxi THC si está presente.
Las técnicas de cribado y confirmación, así como los niveles de corte, pueden variar de una muestra a otra. Esperamos que una mejor comprensión de la importancia de estos elementos y sus funciones en el ámbito de las pruebas de drogas pueda ayudar a ampliar el conocimiento general de cómo se pueden utilizar las diferentes pruebas de muestras y paneles de drogas para obtener los mejores resultados.
Michelle Lach, redactora jefe de Substance/NeoTox y directora de marketing de USDTL, lleva más de 5 años trabajando en el sector de las pruebas de drogas para ayudar a comprender mejor los servicios avanzados de pruebas de drogas al público, de modo que se puedan utilizar las pruebas adecuadas y los mejores resultados.