NuvaRing: eficaz pero arriesgado

Por Naomi Mannino
Cuando el método anticonceptivo NuvaRing llegó al mercado en 2001, ofreció una alternativa a las mujeres que no querían tomar una píldora todos los días, al tiempo que ofrecía el mismo nivel de eficacia: el 99%. Entre abril de 2014 y marzo de 2015 se hicieron casi 5 millones de recetas de NuvaRing, según la empresa de investigación IMS, lo que lo convierte en una de las opciones anticonceptivas más populares en Estados Unidos. Por desgracia, tiene otra distinción más preocupante: NuvaRing tiene una tasa dramática de eventos adversos graves basados en 46.885 informes presentados a la FDA entre 2004 y 2012. Durante ese tiempo, se han notificado 1.950 muertes a la FDA (lo que supone una media de 241 muertes al año).

La razón por la que a las mujeres les gusta usar NuvaRing es clara: se inserta un pequeño anillo en la vagina y allí permanece durante 3 semanas. No hay que recordar ninguna píldora diaria: se quita el anillo durante una semana mientras se tiene la menstruación y luego se coloca uno nuevo.

Al igual que las píldoras anticonceptivas, NuvaRing contiene formas sintéticas de estrógeno y progesterona que actúan para detener la ovulación, además de espesar el moco cervical para bloquear el esperma. El «cóctel» hormonal de NuvaRing está compuesto por etinilestradiol (un estrógeno sintético) y etonogestrel (un progestágeno, o compuesto que imita a la progesterona). Sin embargo, la principal diferencia de NuvaRing es que las hormonas se liberan directamente en el torrente sanguíneo. Las píldoras anticonceptivas orales se absorben a través del tracto digestivo.

La hija de Duru West, Julia, de 29 años, llevaba dos años usando NuvaRing cuando murió de una embolia pulmonar masiva. «Desconocía totalmente lo que era un NuvaRing antes de que mi hija muriera», dice West. «En general, confiaba en los ginecólogos y en Planned Parenthood, donde a mi hija le recetaron NuvaRing», dice West. La afligida madre ya no tiene esa misma confianza y dirige el sitio web NuvaRingtruth.com.

Efectos secundarios graves de NuvaRing

La mayoría de las mujeres saben que todas las píldoras anticonceptivas conllevan algunos riesgos cardiovasculares y que las mujeres que fuman, que tienen más de 35 años o que tienen antecedentes familiares de enfermedades cardiovasculares tienen un mayor riesgo de sufrir estos efectos secundarios. Y la mayoría de las mujeres que eligen los anticonceptivos hormonales aceptan este riesgo a cambio del beneficio de estar protegidas del 91% al 99% contra el embarazo. También suelen estar dispuestas a soportar otros efectos secundarios típicos (aunque no universalmente experimentados) como náuseas, sensibilidad en los senos, dolores de cabeza o aumento de peso.

Resulta que el acontecimiento adverso número uno notificado por las usuarias de NuvaRing es la embolia pulmonar. En concreto, 1.925 casos de embolia pulmonar

Los efectos secundarios más comunes de NuvaRing son irritación de los tejidos vaginales, dolor de cabeza, mal humor, flujo vaginal, náuseas, aumento de peso, sensibilidad en los pechos, períodos menstruales dolorosos y acné y reacciones alérgicas como urticaria o sarpullido en usted o en su pareja. Entre los efectos secundarios graves se encuentran el Síndrome de Shock Tóxico (SST), problemas hepáticos, incluidos tumores de hígado, hipertensión arterial, problemas de vesícula biliar o inserción accidental en la vejiga.

Pero resulta que el acontecimiento adverso número uno notificado por las usuarias de NuvaRing es la embolia pulmonar. En concreto, 1.925 casos de embolia pulmonar (una obstrucción repentina y potencialmente mortal en una arteria pulmonar), seguidos de 1.287 casos de trombosis venosa profunda (un coágulo de sangre en las venas profundas del cuerpo, normalmente en las piernas, que puede llegar a los pulmones).

La propia información de prescripción de NuvaRing para los médicos (pdf) indica que la progestina de NuvaRing «puede estar asociada a un mayor riesgo de tromboembolismo venoso que los anticonceptivos orales que contienen otras progestinas»

Un amplio seguimiento de un estudio de 2012 publicado en el British Medical Journal (BMJ) descubrió que las usuarias de NuvaRing tenían el doble de probabilidades de experimentar coágulos sanguíneos en comparación con las usuarias de píldoras anticonceptivas comparables. Para las usuarias de NuvaRing, el estudio encontró una incidencia de 7,8 eventos trombóticos confirmados por cada 10.000 años de uso de NuvaRing (lo que implica un riesgo de trombosis venosa de menos del 1% durante un período de 10 años de uso.) en comparación con 6,2 para las usuarias de métodos anticonceptivos hormonales orales más antiguos.

Hay 2 formas en las que NuvaRing probablemente aumenta el riesgo de coágulos de sangre:

1. La forma de estrógeno utilizada: «Se ha confirmado que el etinilestradiol, el estrógeno presente en NuvaRing y en la mayoría de las demás formas de anticonceptivos hormonales combinados, aumenta el riesgo de formación de peligrosos coágulos sanguíneos venosos, especialmente en las mujeres con tendencia a la coagulación», afirma la doctora Sarah L. Berga, profesora y directora ejecutiva de obstetricia y ginecología y de los Servicios de Salud de la Mujer, de la Facultad de Medicina de Wake Forest / Centro Médico Bautista de Wake Forest.
2. El método de administración de la hormona: Según la información de prescripción de NuvaRing, cada NuvaRing proporciona una dosis diaria constante de 15 microgramos de etinilestradiol y 120 microgramos de etonogestrel. Pero estudios recientes, incluido el estudio del BMJ de 2012, han descubierto que los niveles de estrógeno pueden ser mucho más altos en el torrente sanguíneo de los métodos anticonceptivos que se absorben directamente en el torrente sanguíneo (aunque el estudio analizó las hormonas suministradas a través de un parche cutáneo, no de un anillo vaginal), frente a las píldoras anticonceptivas orales que se absorben a través del tracto digestivo. La fluctuación de los niveles de hormonas a lo largo del periodo de tres semanas también puede influir.

Es posible que el hecho de retocar continuamente las fórmulas de los métodos anticonceptivos sea problemático. «Los fabricantes intentan constantemente crear métodos anticonceptivos que sean más fáciles de usar y administren la menor dosis de hormonas con un mínimo de efectos secundarios, pero que conserven las propiedades originales del componente para prevenir el embarazo», explica el doctor Berga. Los investigadores farmacéuticos buscan nuevas fórmulas para mitigar efectos secundarios como el sangrado intermenstrual, la sensibilidad mamaria, las náuseas, el cáncer de mama y el mal humor, o intentan idear un nuevo método de administración de hormonas para que el anticonceptivo sea más fácil de usar (un parche semanal, una inyección de tres meses y el anillo vaginal mensual en lugar de la píldora diaria). A lo largo del proceso, la fórmula se va modificando hasta llegar a una nueva «generación» de componentes hormonales. «A veces, la nueva generación intercambia un efecto secundario por un mayor beneficio de uso o cumplimiento», dice el Dr. Berga.

Descubrir los riesgos

El gran número de opciones de anticonceptivos hormonales -por no hablar de las marcas comerciales, los genéricos y el uso de anticonceptivos por razones distintas a la prevención del embarazo (como la regulación de la menstruación o el alivio del dolor menstrual)- pone de manifiesto la clara necesidad de una información fiable que ayude a las mujeres a tomar la decisión correcta. Sin embargo, una nueva investigación ha descubierto que existe una desconexión entre la información que las mujeres reciben de sus médicos y lo que realmente quieren saber. En un estudio reciente realizado por investigadores del Instituto Dartmouth de Política Sanitaria y Práctica Clínica de Hanover (NH), publicado recientemente en la revista Contraception, se pidió a 417 mujeres y a 188 profesionales de la salud que clasificaran por orden de importancia 34 preguntas sobre las opciones anticonceptivas. La pregunta «¿Es seguro?» fue la más frecuentemente clasificada entre las tres primeras de las mujeres (41,7%), mientras que la pregunta «¿Cómo se utiliza?» fue la más frecuentemente clasificada entre las tres primeras de los proveedores (52,3%). Las preguntas «¿Cómo se utiliza?» y «¿Cómo funciona para evitar el embarazo?» aparecieron tanto en los tres primeros puestos de los proveedores como en los de las pacientes, pero no en el mismo orden de importancia.

«Las mujeres no siempre reciben el apoyo adecuado para decidir qué método anticonceptivo es el más adecuado para ellas», afirma Kyla Donnelly, autora del estudio. Está dirigiendo un equipo para crear una cuadrícula de opciones, una herramienta de una sola página para la elección de anticonceptivos, con el fin de incitar a las mujeres a hacer preguntas a sus proveedores de anticonceptivos que sean relevantes para sus necesidades únicas.

Megan Henry, una atleta de élite que actualmente se entrena en Alberta, Canadá, pensó que ya había hecho suficientes preguntas. Cuando tenía 25 años, Henry preguntó a su ginecólogo por una píldora anticonceptiva que fuera buena para alguien que viaja mucho y tiene problemas para tomar la píldora a la misma hora todos los días, y le ofreció NuvaRing. «Me dijo que había un mayor riesgo de coágulos en los fumadores, así que pensé que eso no tenía nada que ver conmigo, ya que no fumo», dice Henry. Apenas 10 días después, la falta de aire durante sus entrenamientos era inusual. Sufrió en silencio durante 2 semanas con un empeoramiento de la dificultad para respirar que, según ella, se debía a la ubicación a gran altitud, a una infección en el pecho y, finalmente, al humo de los incendios forestales que lo provocaba.

Henry acudió a un médico de urgencias, que intentó darle un nebulizador y antibióticos. Le dijo a cada uno de los 4 médicos que vio posteriormente que había empezado a usar NuvaRing recientemente, y los 4 dijeron que esto no podía causar sus problemas. Cuando finalmente acudió a un neumólogo en su casa, éste le dijo que el anticonceptivo podía provocar peligrosos coágulos de sangre, le ordenó un TAC y encontró múltiples coágulos de sangre en sus pulmones y uno cerca de la arteria pulmonar, una situación muy peligrosa. Dice que si hubiera conocido los síntomas de un coágulo de sangre habría buscado ayuda tan pronto como sintió una falta de aire, poco característica de una atleta altamente entrenada.

Otro problema flagrante, dice Christina Cherol, Coordinadora del Programa de la Red Nacional de Salud y Seguridad de la Mujer, es que los prospectos de los medicamentos no siempre son amigables para el consumidor.

Se resolvió la demanda de NuvaRing

En febrero de 2014, Merck & Co, el actual fabricante de NuvaRing, acordó, según se informa, llegar a un acuerdo en más de 1.700 demandas de NuvaRing por un total de 100 millones de dólares. Los demandantes originales acusaron a Merck, así como a Organon (la empresa que desarrolló originalmente NuvaRing) y a Schering-Plough (que compró la empresa antes de fusionarse con Merck) de no revelar los efectos secundarios peligrosos conocidos. Afirmaban que el ingrediente activo del fármaco, el etonogestrel, no se había sometido a pruebas adecuadas antes del lanzamiento de NuvaRing. El creciente número de demandas condujo a la consolidación de estos casos en un litigio multidistrital (MDL).

Qué hay que tener en cuenta:

• NuvaRing tiene interacciones con otros medicamentos y suplementos que pueden hacer que NuvaRing sea menos eficaz o que su medicación sea menos efectiva. Las interacciones farmacológicas más comunes son el paracetamol (Tylenol), la medicación de sustitución de la tiroides y la vitamina C, como la que se encuentra en el zumo de pomelo, y los suplementos de hierbas como la hierba de San Juan.
• Conozca los síntomas de un coágulo de sangre. Puede que le hayan informado sobre el riesgo de trombosis, o que haya averiguado esa información usted mismo, pero ¿cómo puede saber que está en peligro si ocurre? Un retraso en el tratamiento podría significar la diferencia entre la vida y la muerte. Si experimenta dificultad para respirar, desmayos, dolor en el pecho y/o un latido rápido del corazón que no tiene explicación, busque ayuda inmediatamente, ya que puede ser un signo de una embolia pulmonar.
• Recuerde que un medicamento que se absorbe a través del torrente sanguíneo es diferente de uno que se toma por vía oral y puede provocar una reacción más repentina y potente.

Más lecturas

• ¿Es NuvaRing peligroso? (Mother Jones)
• Demandas por NuvaRing (DrugWatch.com)
• El verdadero peligro del NuvaRing (Our Bodies, Ourselves)
• Peligro en el anillo (Vanity Fair)