Modafinil

¿Qué es el Modafinil?

El Modafinil, de nombre comercial Provigil, es un fármaco que promueve la vigilia y se utiliza para el tratamiento de la narcolepsia. Se cree que actúa alterando las sustancias químicas naturales (neurotransmisores) del cerebro. Provigil se utiliza para tratar la somnolencia excesiva causada por la narcolepsia.

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El modafinilo es un medicamento que se utiliza para tratar un trastorno del sueño llamado narcolepsia. Esta enfermedad hace que las personas se queden dormidas de forma espontánea.

Aunque existen usos del modafinilo que supuestamente ayudan a las personas a mantenerse alerta y despiertas, este medicamento no puede comercializarse como «nootrópico» en el Reino Unido. Sólo puede utilizarse según lo prescrito como tratamiento para la narcolepsia u otras afecciones enumeradas anteriormente.

Hay muchas marcas diferentes para el medicamento modafinilo. Algunos de estos nombres, comercializados en el Reino Unido, son Modalert, Modvigil, Provigil y Modafinil MD. Independientemente de la marca, todos ellos consisten en el fármaco modafinilo, que se utiliza para la narcolepsia.

¿Qué es el armodafinilo? Es otra forma común de modafinilo. El compuesto es de naturaleza similar al modafiil y tiene varias marcas, como Waklert, Artvigil y Nuvigil. Ambos medicamentos tratan la narcolepsia. Su médico puede ayudarle a entender la diferencia entre estos dos medicamentos.

¿Cómo funciona el modafinilo?

Funciona estimulando las áreas del cerebro que regulan los patrones de estar despierto y dormir. Se dirigen al lado «despierto» estimulando los neurotransmisores.

Medicación para la narcolepsia

Es un medicamento para la narcolepsia que promueve la vigilia. Mientras que algunos los llaman «drogas inteligentes» o «nootrópicos», nosotros sólo decimos que es un medicamento para la narcolepsia. El nombre de marca es Modalert, y el genérico es Modafinil.

Modalert, también llamado Provigil, funciona bloqueando los transportadores de dopamina. Estas moléculas eliminan la dopamina de las sinapsis cerebrales. Esto aumenta la cantidad de dopamina en el cerebro, que es el mecanismo de «recompensa» del cerebro.

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Cómo tomar Modafinilo

Los comprimidos de Modafinilo deben tomarse una vez al día por vía oral. Puede tomarse con o sin alimentos. Se recomienda consultar con su médico si hay alguna preferencia de tiempo cuando es mejor tomarlo. Por lo general, se toma por la mañana.

El Modafinilo sólo ayudará a reducir la somnolencia, pero no tratará su enfermedad. Por lo tanto, debe seguir tomando Modafinilo aunque se sienta descansado.

Modo de acción

Su modo de acción solía ser un misterio, pero los hallazgos modernos sugieren que actúa como un inhibidor atípico de la recaptación de dopamina muy débil y selectivo, ya que se comporta de forma similar a otros fármacos de esta clasificación. Hay muchas pruebas que apoyan esta afirmación; sin embargo, también se cree que hay muchos más mecanismos en funcionamiento.

Como se ha mencionado, el Modafinilo está relacionado con la narcolepsia, lo que lo convierte en una buena opción de tratamiento para la narcolepsia y otros problemas y trastornos relacionados con el sueño. Dado que existe un gran riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad y trastornos neuropsiquiátricos al tomar el fármaco, la Agencia Europea del Medicamento recomienda limitar la prescripción del fármaco únicamente a los pacientes que padecen narcolepsia.

Contraindicaciones del uso de Modafinilo

Al igual que ocurre con otros medicamentos y fármacos, la primera y principal contraindicación de su uso es la alergia y la hipersensibilidad. En el caso del Modafinilo, es la única contraindicación para su uso. Sin embargo, Cephalon ha distribuido documentación en la que se aconseja que siga siendo importante consultar a un médico antes de tomar el medicamento, ya que las personas pueden experimentar problemas relacionados con la hipersensibilidad a los componentes del comprimido. Las personas que sufren de cirrosis también pueden tener problemas con el fármaco, ya que su condición puede perjudicar el metabolismo del Modafinil. Por supuesto, las personas con problemas cardiovasculares siempre son susceptibles de sufrir problemas provocados por ciertas interacciones de medicamentos, especialmente los que afectan al sistema nervioso y a los neurotransmisores.

Efectos adversos

Al igual que cualquier droga y medicamento, el Modafinilo afecta a las personas de forma diferente y puede mostrar reacciones adversas que no son beneficiosas para la persona. Al igual que con cualquier medicamento, los efectos pueden aparecer o no en una persona en particular, por lo que requiere estudios y ensayos clínicos adecuados. Teva Pharmaceuticals proporciona documentación sobre los efectos adversos del medicamento. Según sus ensayos clínicos, 1/3 de sus participantes han experimentado dolores de cabeza al tomar el fármaco, mientras que el 11% sufrió náuseas. Otros efectos secundarios que experimentaron los participantes son: diarrea, nerviosismo, insomnio, mareos y problemas gastrointestinales, aunque estos problemas sólo los experimentaron menos del 10% de los participantes.

También hay casos esporádicos de efectos adversos graves, como erupciones cutáneas severas u otros síntomas relacionados con la alergia. Desde diciembre de 1988, que fue la fecha de la comercialización inicial del medicamento, hasta finales de enero de 2007, la FDA estadounidense sólo ha recibido seis casos de reacciones adversas cutáneas graves. Estas incluyen las siguientes reacciones cutáneas: SJS, Eritema Multiforme (EM), TEN y DRESS. Éstas afectaron tanto a adultos como a pacientes pediátricos. Por ello, la FDA tuvo que emitir una alerta sobre el medicamento, y también observó que se habían notificado casos de hipersensibilidad multiorgánica y angioedema en la fase posterior a la comercialización. Esto hizo que la FDA ordenara a Cephalon que cambiara su prospecto de Provigil con una impresión en negrita de algunos efectos adversos graves y potencialmente mortales como la TEN (necrólisis epidérmica tóxica), el SJS (síndrome de Stevents-Johnson) y el DRESS.

Cuando se trata de la eficacia y seguridad a largo plazo, sus efectos no se han determinado. Se cree que el Modafinilo puede tener interacciones adversas con los anticonceptivos hormonales que pueden durar más de un mes después de la última dosis. Pero todos los medicamentos pueden ser inseguros, asegúrese de consultar a un médico antes de tomar cualquier medicamento.

Potencial de dependencia y adicción

Cuando se trata del potencial de ser una sustancia adictiva, las posibilidades del Modafinilo son increíblemente bajas. Sin embargo, comparte algunos mecanismos bioquímicos con otras drogas estimulantes que son adictivas. Según algunos estudios, el fármaco muestra propiedades de elevación del estado de ánimo muy similares, pero significativamente menores. Los monos se autoadministran en su mayoría si han sido entrenados para autoadministrarse cocaína. La droga no muestra un efecto de refuerzo cuando se prueba en ratones a los que se les da la dosis terapéutica humana, aunque sí muestra un pequeño efecto cuando se les da dosis más altas. Aunque es escaso, algunos casos muestran que existe el abuso de Modafinil. Esta categoría está reservada a los medicamentos que tienen una razón médica válida para ser utilizados y que tienen un potencial adictivo bajo pero significativo.

Se ha registrado muy poca dependencia psicológica con el fármaco y los únicos casos conocidos se han notificado junto con una sobredosis diaria durante períodos prolongados. Sin embargo, se han notificado síntomas de abstinencia como letargo, anhedonia, insomnio y ansiedad.

Desarrollo de tolerancia

Se han realizado amplios estudios clínicos sobre el tema y, hasta el momento, no hay pruebas que demuestren que las personas que utilizan comprimidos de Modafinilo desarrollen tolerancia al tomar el fármaco en dosis terapéuticas, incluso cuando se utiliza durante un periodo prolongado que dura entre 40 semanas y tres años.

Sobredosis de Modafinilo

Cuando se probó en ratas, la dosis letal media se aproximó a un poco más de 1250 mg/kg. La dosis mediana comunicada para las dosis orales en ratas fue de 1000-3400 mg/kg. La dosis media intravenosa en perros, por otro lado, fue de 300 mg/kg. Los ensayos clínicos realizados en seres humanos se llevaron a cabo con 1200 mg/día, con una duración de entre una y tres semanas. Se ha informado de un caso único de sobredosis de hasta 4500 mg, pero no causó ningún efecto que pusiera en peligro la vida. Sí provocó muchas reacciones adversas, como insomnio, agitación, agresividad, irritabilidad, nerviosismo, confusión, palpitaciones, temblores, náuseas, trastornos del sueño y diarrea. La FDA mantiene su postura de que no existe ninguna sobredosis mortal asociada al uso de Modafinilo, aunque sólo se trate de fármacos como medicamentos de ingredientes múltiples.

Interacciones entre medicamentos y de otro tipo

Tomar comprimidos de Modafinilo con otros opiáceos como la hidrocodona, el fentanilo y la oxicodona puede dar lugar a un descenso de la concentración plasmática en el organismo. Esto se debe a que el Modafinilo depende en gran medida de la enzima CYP3A4. Si no se controla, esto puede provocar una reducción de la eficacia y síntomas de abstinencia.

La eficacia del medicamento depende en gran medida del estado de la catecol-O-metiltransferasa o COMT en el organismo. Ésta es la responsable de la mejora del vigor y la energía en los momentos de falta de sueño. Algunos estudios sugieren que las personas con genotipo Val/Val experimentarán una mejora cognitiva aún mayor al tomar el fármaco, mientras que los que tienen genotipo Met/Met experimentarán poca mejora.

Historia del fármaco

El fármaco fue desarrollado principalmente en Francia por el profesor emérito de medicina experimental y neurofisiólogo Michel Jouvet en los Laboratorios Lafon. El fármaco se desarrolló por primera vez a finales de la década de 1970 durante la invención de una serie de compuestos de sulfinilo de benzhidrilo. Este incluye el adrafinilo y se ofreció como opción de tratamiento experimental para la narcolepsia en 1986. El modafinilo surgió al ser el metabolito primario del fármaco mencionado anteriormente. Se utiliza en Francia desde 1994 bajo la marca Modiodal.

Por otra parte, se utiliza en EE.UU. desde 1998 bajo la marca Provigil. La FDA de EE.UU. aprobó el fármaco para el tratamiento de la narcolepsia durante este año y posteriormente lo añadió en 2003 para tratar la apnea obstructiva del sueño y el trastorno del sueño relacionado con el trabajo por turnos. Esto se añadió a pesar de que los estudios han demostrado que las anfetaminas y la cafeína son más eficaces para promover la narcolepsia según la puntuación de la prueba de somnolencia de Stanford. Lo comercializa Cephalon Inc en el país, ya que originalmente alquiló los derechos a Lafon antes de comprar la empresa en 2001.

Cepahlon comenzó a comercializar la forma de enantiómero R arModafinil en los Estados Unidos en 2007. Las versiones genéricas del medicamento estuvieron disponibles en 2012 debido a un prolongado litigio de patentes.

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