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LAS VEGAS – Un sistema de stent periférico mimético vascular repuntable fue seguro y eficaz a los 2 años en pacientes con enfermedad de la arteria femoral común, según nuevos datos del estudio VMI-CFA.
La enfermedad de la arteria femoral común suele ser voluminosa y estar muy calcificada y las intervenciones se han realizado normalmente mediante endarterectomía. El sistema de stent periférico mimético vascular repuntable (Supera, Abbott Vascular) es prometedor en esta área debido a su extrema resistencia al aplastamiento, dijo Koen R. Deloose, MD, jefe del departamento de cirugía vascular del Hospital AZ Sint-Blasius, Dendermonde, Bélgica, durante una conferencia de prensa en VIVA 19.
«La endarterectomía femoral común no es un procedimiento tan benigno como se creía anteriormente», dijo. «¿Qué hay de las alternativas endovasculares? La antigua angioplastia con balón no funciona en la CFA. Pero los andamios sí funcionan en la CFA. Pueden lidiar con el calcio y prevenir el retroceso temprano».
A los 2 años, el dispositivo se asoció con una tasa de permeabilidad primaria del 92,8% y una tasa de ausencia de revascularización de la lesión diana del 97,8%, dijo Deloose. La tasa de supervivencia acumulada fue del 85,5%.
Los investigadores no informaron de ningún caso de TLR ni de pérdida de permeabilidad primaria entre 1 y 2 años, dijo. Healio informó previamente sobre los resultados a 1 año.
En otros resultados, la tasa de ausencia de revascularización del vaso diana a los 2 años fue del 84,3%, y sólo hubo dos casos de TLR por causas clínicas.
«En 2019, aunque la endarterectomía sigue siendo el estándar de oro, la afirmación histórica de ‘no hay endovascular para este bebé’ es errónea», dijo Deloose durante una presentación. «Definitivamente hay un lugar para una terapia endovascular más segura y tan eficiente en el tratamiento de la CFA».
El estudio incluyó a 100 pacientes (edad media, 72 años; 81% hombres; 35% con diabetes) con enfermedad sintomática de CFA y clase de Rutherford 2 a 4 (21% con isquemia crítica de las extremidades).
Deloose dijo que SUPERSURG, una comparación directa de la colocación de stents y la endarterectomía, se lanzará en 2020. El ensayo está iniciado por los investigadores y será financiado parcialmente por Abbott, dijo. – por Erik Swain
Referencia:
Deloose K, et al. Late-Breaking Clinical Trials. Presentado en: VIVA 19; 4-7 de noviembre de 2019; Las Vegas.
Declaración: Deloose informa que tiene vínculos financieros con Abbott Vascular, B. Braun Interventional, BD, Biotronik, Boston Scientific, Contego Medical, Cook Medical, C.R. Bard, GE Healthcare, Medtronic, Philips, Terumo y W.L. Gore and Associates.
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