Objetivo: El objetivo principal de este ensayo clínico aleatorizado y controlado de seis semanas fue determinar la eficacia y seguridad de un nuevo dentífrico blanqueador para eliminar la mancha dental extrínseca y blanquear los dientes. Se realizó un estudio exploratorio adicional de dos semanas para determinar si la actividad blanqueadora o de prevención de manchas del dentífrico persistiría tras el cese de su uso.
Métodos: En el primer estudio (Fase I), ciento cuarenta y seis sujetos que cumplían los requisitos fueron asignados aleatoriamente a un grupo de dentífrico blanqueador con bicarbonato sódico (Pasta dental con bicarbonato y peróxido Hammer Advance White Extreme Whitening) o a un grupo de dentífrico de control negativo a base de sílice, y se cepillaron dos veces al día con el dentífrico asignado durante seis semanas. Se evaluó el color de los dientes en las superficies labiales de los ocho incisivos utilizando una guía de color Vita Classic, y se puntuó la tinción dental extrínseca utilizando un Índice de Tinción de Lobeno Modificado (MLSI) al inicio, en la semana 4 y en la semana 6. En la fase II (después del examen de la semana 6), los voluntarios del grupo del dentífrico blanqueador Arm & Hammer fueron asignados aleatoriamente a seguir utilizando el dentífrico blanqueador o a utilizar el dentífrico de control negativo dos veces al día durante dos semanas. Las puntuaciones del índice de color y de manchas a las seis semanas sirvieron de referencia para esta fase exploratoria y se volvieron a evaluar después de dos semanas.
Resultados: El grupo del dentífrico blanqueador tuvo reducciones de la puntuación media del tono estadísticamente significativas (p < 0,0001) de 1,82 y 2,57 desde la línea de base hasta las semanas 4 y 6, respectivamente. Durante los mismos periodos, el grupo del dentífrico de control negativo se mantuvo prácticamente sin cambios desde el inicio. En cuanto a las manchas dentales, las puntuaciones medias totales del MLSI para el grupo del dentífrico blanqueador mostraron disminuciones estadísticamente significativas (p < 0,0001) desde la línea de base de 1,42 (41,6%) y 2,11 (61,6%) en las semanas 4 y 6, respectivamente. En cambio, el grupo del dentífrico de control negativo tuvo una reducción del MLSI de 0,07 en la semana 4 y un aumento de 0,06 en la semana 6. Los análisis entre grupos utilizando el ANCOVA ajustado a la línea de base mostraron que el dentífrico blanqueador era estadísticamente más eficaz (p < 0,0001) que el control negativo para las reducciones de color y de manchas dentales en todas las comparaciones de índices. En comparación con las puntuaciones de las seis semanas (iniciales), los sujetos que continuaron utilizando el dentífrico blanqueador durante las dos semanas adicionales experimentaron reducciones medias adicionales estadísticamente significativas (p < 0,0001) de 0,88 en la puntuación del tono y de 0,46 en la puntuación del MLSI, mientras que los sujetos que cambiaron al dentífrico de control negativo experimentaron reducciones menores y estadísticamente significativas (p < 0,05) de 0,34 en la puntuación del tono y de 0,13 en la puntuación total del MLSI.
Conclusión: El dentífrico blanqueador Arm & Hammer probado en este estudio es eficaz para eliminar las manchas dentales extrínsecas y blanquear los dientes. Aunque los resultados también sugieren que este dentífrico puede tener una actividad de prevención de manchas que persiste tras el cese del uso del producto, dicha actividad tendría que confirmarse con más estudios.