Efectos secundarios de Rocephin

Nombre genérico: ceftriaxona

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 11 de octubre de 2020.

• Consumidor
• Profesional
• FAQ

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la ceftriaxona. Algunas de las formas farmacéuticas que aparecen en esta página pueden no ser aplicables a la marca Rocephin.

Para el consumidor

Se aplica a la ceftriaxona: polvo inyectable para solución

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, la ceftriaxona (el principio activo contenido en Rocephin) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte inmediatamente con su médico o enfermero si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma ceftriaxona:

Más frecuentes

• Heces negras y alquitranadas
• Dolor de pecho
• Escalofríos
• Tos
• Fiebre
• Dolor o dificultad para orinar
• Falta de aire
• Dolor de garganta
• Llagas, úlceras, o manchas blancas en los labios o en la boca
• glándulas inflamadas
• sangrado o hematomas inusuales
• cansancio o debilidad inusuales

.

Menos frecuente

• Diarrea

Rara

• Calambres abdominales o estomacales o sensibilidad
• en la espalda, pierna, o de estómago
• Sangrado de encías
• Hinchazón
• Sangre en la orina o en las heces
• Sangre en la nariz
• Color azulado
• Cambios en el color de la piel
• Heces de color arcillaheces de color
• convulsiones
• tos o ronquera
• orina oscura
• diarrea, acuosa y severa, que también puede ser sanguinolenta
• dificultad para respirar
• dificultad para tragar

mareos

• rápidos, irregulares, fuertes, o pulso acelerado
• sensación de malestar
• sensación de calor
• fiebre con o sin escalofríos
• hinchazón general del cuerpo

.

• sensación general de cansancio o debilidad
• dolor de cabeza
• urticaria
• aumento de la sudoración
• aumento de la sed
• inflamación de las articulaciones
• picazón
• pérdida de apetito

dolor de espalda o de costado

• dolores musculares
• náuseas o vómitos
• respiración ruidosa
• sangrado por la nariz
• dolor
• piel pálida
• manchas rojas puntiformes en la piel
• inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua
• sarpullido
• enrojecimiento de la cara, el cuello, los brazos y, ocasionalmente, parte superior del tórax
• dificultad para respirar
• sarpullido en la piel
• inflamación del pie o de la pierna
• inflamación de los ganglios linfáticos
• tensión
• tensión en el pecho
• respiración agitada con el esfuerzo

.

• Olor desagradable del aliento
• Pérdida de peso inusual
• Vómitos de sangre
• Diarrea acuosa o sanguinolenta
• Calentamiento
• Amarillamiento de los ojos o de la piel

Incidencia no conocida

Abullición, descamación, o desprendimiento de la piel
• Dolor en el pecho
• Tos de sangre
• Disminución de la cantidad de orina
• Tono muscular excesivo
• Aumento del flujo menstrual o de la hemorragia vaginal
• Rigidez muscular, tensión o tirantez
• sangrado por la nariz
• parálisis
• sangrado prolongado por cortes
• ojos irritados
• rojos o negros, heces alquitranadas
• orina roja o marrón oscuro
• lesiones cutáneas rojas, a menudo con un centro de color púrpura
• inquietud
• erupción cutánea con una enfermedad general
• inflamación
• dificultad para permanecer sentado
• aliento desagradable

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de la ceftriaxona que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Raros

• Estómago ácido o agrio
• Barrones
• Hinchazón
• Cambio de sabor
• Mareos
• Exceso de aire o gases en el estómago o los intestinos
• Sensación de plenitud

.

• dolor de cabeza
• acidez
• indigestión
• picazón en la vagina o en la zona genital
• pérdida del gusto
• dolor durante las relaciones sexuales
• paso de gases
• malestar de estómago, malestar o dolor
• flujo vaginal blanco y espeso sin olor o con un olor suave

Incidencia no conocida

• Urticaria o ronchas
• enrojecimiento, hinchazón o dolor de la lengua
• Hinchazón o inflamación de la boca

Para profesionales de la salud

Se aplica a la ceftriaxona: polvo inyectable para inyección, kit intramuscular, polvo inyectable intravenoso, solución intravenosa

Generalidades

Este medicamento fue generalmente bien tolerado. Los efectos secundarios más frecuentes fueron eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, erupción cutánea y aumento de las enzimas hepáticas. La incidencia de efectos secundarios fue algo mayor en niños y con dosis más altas.

Local

Muy común (10% o más): Calor/tensión/induración con la inyección IM (hasta el 17%)

Poco frecuente (0,1% a 1%): Dolor/malestar en el lugar de la inyección, induración en el lugar de la inyección, sensibilidad en el lugar de la inyección, flebitis después de la administración IV

Los efectos secundarios locales aumentaron si se utilizó agua como diluyente en lugar de lidocaína (lignocaína).

La inyección de MI se ha asociado con calor, tirantez e induración en el 17% de los pacientes que recibieron la solución de 350 mg/mL y en el 5% de los pacientes que recibieron la solución de 250 mg/mL.

Hematológico

Se han notificado 19 casos (10 adultos, 9 niños) de anemia inmunohemolítica, 9 de los cuales fueron mortales. Los síntomas se produjeron a los pocos minutos o semanas de la administración del fármaco. Los síntomas iniciales incluyeron taquicardia, hipotensión, disnea, palidez, dolor de espalda o de piernas y disminución de los niveles de hemoglobina. La mayoría de estos pacientes tenían trastornos hematológicos o de inmunodeficiencia preexistentes, y 1 tenía la enfermedad de Crohn.

Las hemorragias y los hematomas (debido a la hipoprotrombinemia) pueden haber sido más frecuentes en pacientes con disfunción hepática o renal, pacientes desnutridos, pacientes con niveles bajos de vitamina K y pacientes que utilizan este medicamento durante una duración prolongada.

También se han notificado anemia hemolítica y agranulocitosis durante la experiencia postcomercialización. La mayoría de los casos de agranulocitosis (menos de 500/mm3) se produjeron después de 10 días de tratamiento y tras dosis totales de al menos 20 g.

Común (1% a 10%): Eosinofilia, trombocitosis, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia

No común (0,1% a 1%): Anemia, granulocitopenia, coagulopatía, anemia hemolítica, linfopenia, tiempo de protrombina prolongado

Raro (menos del 0,1%): Agranulocitosis, linfocitosis, leucocitosis, monocitosis, basofilia, disminución del tiempo de protrombina, hemólisis (mortal)

Frecuencia no comunicada: Hemorragia, hipoprotrombinemia

Informes posteriores a la comercialización: Falso positivo en la prueba de Coombs

Clase de las cefalosporinas:

Frecuencia no comunicada: Anemia aplásica, hemorragia, prueba de Coombs directa positiva

Hepática

Se han notificado sombras en ecografías de la vesícula biliar (confundidas con cálculos biliares, pero que en realidad son precipitados cálcicos de ceftriaxona), principalmente después de dosis superiores a la dosis estándar recomendada. Los estudios prospectivos mostraron una incidencia variable de precipitados con la administración intravenosa en niños (más del 30% en algunos estudios), pero la infusión lenta (20 a 30 minutos) pareció disminuir la incidencia. El riesgo de formación de precipitados aumentó con la duración del tratamiento superior a 14 días, la insuficiencia renal, la deshidratación o la nutrición parenteral total. El efecto fue generalmente asintomático, pero se han notificado síntomas clínicos (por ejemplo, dolor, náuseas, vómitos). La precipitación fue generalmente reversible tras la interrupción del fármaco.

Se han notificado tanto pseudocolelitiasis («lodos» biliares) como colelitiasis verdadera (cálculos biliares que contienen ceftriaxona) en asociación con dosis superiores a 2 g/día. Se produjo un falso positivo en una gammagrafía hepatobiliar en un paciente que recibía este fármaco. La repetición de la prueba 2 semanas después de suspender este medicamento fue normal.

También se ha notificado hepatitis durante la experiencia postcomercialización.

Común (1% a 10%): Aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la ALT, aumento de la AST

No común (0,1% a 1%): Aumento de la bilirrubina

Raro (menos del 0,1%): Hepatitis, ictericia, lodo biliar, litiasis biliar, ictericia colestásica

Frecuencia no comunicada: Elevaciones transitorias de las pruebas de función hepática, sombras en las ecografías de la vesícula biliar, colelitiasis, pseudocolelitiasis, gammagrafía hepatobiliar falsamente positiva

Informes posteriores a la comercialización: Precipitación de la vesícula biliar

Clase de cefalosporina:

-Frecuencia no comunicada: Disfunción hepática, colestasis

Gastrointestinal

Se ha notificado la aparición de síntomas de colitis pseudomembranosa durante o después del tratamiento antimicrobiano.

Común (1% a 10%): Diarrea/heces blandas

No común (0,1% a 1%): Náuseas, vómitos

Raro (menos del 0,1%): Colitis, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal, colitis pseudomembranosa

Frecuencia no comunicada: Diarrea asociada a Clostridium difficile

Informes posteriores a la comercialización: Pancreatitis, estomatitis, glositis

Dermatológica

Común (1% a 10%): Erupción

No común (0,1% a 1%): Prurito, erupción maculopapular/exantema, dermatitis alérgica, diaforesis

Raro (menos del 0,1%): Urticaria

Frecuencia no comunicada: Dermatitis grave, eritrodermia exfoliativa, hematomas

Informes posteriores a la comercialización: Exantema, reacciones cutáneas graves, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell/necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP)

Clase de las cefalosporinas:

Frecuencia no notificada: Dermatitis de contacto

Se ha notificado un caso de AGEP tras la administración de este medicamento. Éste se caracterizó por la aparición de una erupción escarlatiniforme eritematosa y generalizada con placas cubiertas por pequeñas pústulas no foliculares en los muslos, el abdomen y las extremidades inferiores. Se interrumpió el uso de este medicamento y la AGEP se resolvió por completo al cabo de 2 semanas.

También se ha notificado dermatitis alérgica y urticaria durante la experiencia postcomercialización.

Se ha notificado un caso de dermatitis de contacto ocupacional en una enfermera que preparaba soluciones de cefalosporina para su administración a los pacientes. La dermatitis se resolvió después de que la enfermera dejara de preparar las soluciones.

Renal

Común (1% a 10%): Aumento del BUN/de la urea sérica

No común (0,1% a 1%): Aumento de la creatinina en sangre

Raro (menos del 0,1%): Precipitaciones renales, nefrolitiasis, necrosis tubular renal aguda

Informes posteriores a la comercialización: Oliguria, obstrucción ureteral, insuficiencia renal aguda post-renal

Clase de cefalosporinas:

-Frecuencia no comunicada: Disfunción renal, nefropatía tóxica

Se han notificado casos de precipitación renal, principalmente en niños mayores de 3 años que recibieron dosis diarias elevadas (por ejemplo, al menos 80 mg/kg/día) o dosis totales superiores a 10 g y que presentaban otros factores de riesgo (por ejemplo, restricciones de líquidos, confinamiento en cama). El riesgo de formación de precipitados aumentó en los pacientes inmovilizados o deshidratados. La precipitación fue reversible al suspender el medicamento.

También se ha notificado precipitación renal durante la experiencia postcomercialización.

Genitourinario

No es frecuente (0,1% a 1%): Infección fúngica genital, cilindros urinarios, candidiasis, vaginitis

Raro (menos del 0,1%): Glucosuria, hematuria, cristaluria

Otros

Se han notificado reacciones graves y a veces mortales en recién nacidos a término y prematuros (menores de 28 días) tratados con ceftriaxona intravenosa (el principio activo contenido en Rocephin) y soluciones intravenosas que contienen calcio; se ha observado un material cristalino (precipitado de ceftriaxona-calcio) en los pulmones y riñones en la autopsia. En algunos casos se utilizó la misma línea de infusión IV para este fármaco y las soluciones que contienen calcio; en algunos casos se observó un precipitado en la línea de infusión IV. La ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio infundidas a diferentes horas por diferentes líneas intravenosas dieron lugar a la muerte de al menos 1 neonato; no se observó material cristalino en la autopsia.

También se ha notificado edema durante la experiencia posterior a la comercialización.

No es frecuente (0,1% a 1%): Pirexia/fiebre, rubor

Raro (menos del 0,1%): Edema, escalofríos, fiebre medicamentosa, escalofríos

Informes posteriores a la comercialización: Superinfección con microorganismos no susceptibles, precipitados cálcicos/material cristalino de ceftriaxona

Clase de cefalosporinas:

Frecuencia no comunicada: Fiebre medicamentosa, sobreinfección

Sistema nervioso

Poco frecuente (0,1% a 1%): Dolor de cabeza, mareos, disgeusia

Raro (menos del 0,1%): Convulsiones

Informes posteriores a la comercialización: Convulsión, vértigo, kernicterus

Clase de cefalosporinas:

-Frecuencia no comunicada: Hiperactividad reversible, hipertonía, convulsiones desencadenadas

Se ha implicado a varias cefalosporinas en el desencadenamiento de convulsiones, especialmente en pacientes con disfunción renal cuando no se redujo la dosis.

Metabolismo

No es frecuente (0,1% a 1%): Aumento de la fosfatasa alcalina

Informes posteriores a la comercialización: Prueba de galactosemia falsa positiva, prueba de glucosa urinaria falsa positiva (métodos no enzimáticos)

Clase de cefalosporinas:

-Frecuencia no comunicada: Aumento de la LDH, falso positivo en la prueba de glucosa en orina

Hipersensibilidad

Raro (menos del 0,1%): Anafilaxia/reacciones de tipo anafiláctico (por ejemplo, broncoespasmos), enfermedad del suero

Frecuencia no comunicada: Reacción alérgica, sensibilidad cruzada

Informes posteriores a la comercialización: Anafilaxia (shock anafiláctico, leucopenia transitoria, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia), reacción anafiláctica, reacción anafilactoide, hipersensibilidad

Clase de las cefalosporinas:

-Frecuencia no notificada: Reacciones alérgicas, reacción similar a la enfermedad del suero

Se ha notificado una reacción alérgica manifestada por prurito, erupción maculopapular, hipertermia, rubor en un paciente con agammaglobulinemia ligada al X en ausencia de IgE. Se propuso la participación de las células T como mecanismo.

Se ha producido sensibilidad cruzada con otras cefalosporinas y penicilinas; sin embargo, se desconoce la incidencia.

Cardiovascular

Raro (menos del 0,1%): Palpitaciones

Frecuencia no comunicada: Trombo

Respiratorio

Raro (menos del 0,1%): Broncoespasmo, epistaxis, neumonitis alérgica

Preguntas frecuentes

Embarazo: ¿es seguro tomar ceftriaxona durante el embarazo?