Úřad pro kontrolu potravin a léčiv USA (FDA) oznámil, že společnost Perrigo Pharmaceutical Company vydala dobrovolné stažení všech nevyužitých inhalačních aerosolů albuterol sulfátu do maloobchodní sítě. Oznámení o stažení z trhu ze dne 21. září 2020 bylo vydáno z důvodu možného ucpání inhalátoru, což by mohlo mít za následek zdravotní rizika pro pacienty, pokud by při používání inhalátoru nedostávali dostatečné množství léku nebo žádný lék.
Inhalátor albuterol se používá k otevření dýchacích cest při léčbě astmatu a dalších respiračních onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Inhalátor albuterol by měl být používán podle potřeby.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv vyzývá pacienty, aby nadále používali inhalátor, který mají po ruce, a připomíná zdravotnickým pracovníkům a pacientům, že inhalátory albuterol jsou dostupné i u jiných výrobců.
Podle FDA by pacienti měli:
- v případě potřeby okamžitě vyhledat pohotovostní péči;
- používat inhalátor Perrigo, který mají po ruce, podle potřeby a podle pokynů lékaře;
- mít k dispozici náhradní inhalátor nebo alternativní léčbu pro případ poruchy, protože některé z těchto stahovaných inhalátorů přestávají fungovat po několika použitích; a
- v případě dotazů kontaktovat svého zdravotnického pracovníka nebo lékárníka.
Do dnešního dne společnost Perrigo obdržela několik tisíc stížností týkajících se ucpávání a nevydávání dostatečného množství léku. Z tohoto důvodu výrobce albuterolových inhalátorů Perrigo – společnost Catalent Pharma Solutions – 21. srpna 2020 zastavil výrobu a distribuci těchto inhalátorů a pokračuje ve vyšetřování závady.
Pokud máte jakékoli dotazy, obraťte se na svého account manažera, klinického styčného pracovníka nebo náš tým klinických služeb na čísle 1-877-275-7674 ext. 8612.